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Olfato, Voz e Swabs Nasais como Marcadores de Distúrbios Neurodegenerativos

31 de outubro de 2022 atualizado por: University of Arkansas
Demências degenerativas, incluindo Doença de Alzheimer (DA), Doença de Parkinson com Demência (PDD), Demência com Corpos de Lewy (DLB), Demências Frontotemporais (FTLD), Degeneração Corticobasal (CBD) e Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) constituem uma carga significativa e crescente com um custo estimado para o sistema de saúde dos EUA em 2016 de US$ 236 bilhões (1). O diagnóstico definitivo dessas demências é baseado no critério patológico na autópsia, o que representa um desafio significativo para estabelecer o diagnóstico em pacientes vivos. Embora critérios diagnósticos clínicos tenham sido desenvolvidos para vários desses distúrbios, incluindo a Doença de Alzheimer (DA) pelo Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e Associação de Doenças de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA), Doença de Parkinson (DP) por os critérios de diagnóstico do Banco de Cérebros da Doença de Parkinson do Reino Unido (UKPDBB) critérios de diagnóstico para a doença de Parkinson(4) e outros, os testes atualmente disponíveis, incluindo o uso de marcadores de imagem e marcadores biológicos do líquido cefalorraquidiano (LCR) não fornecem um diagnóstico definitivo, pois isso requer a observação de alterações neuropatológicas características em regiões específicas do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática, paralisia supranuclear progressiva, doença de Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve com base em critérios de consenso ou suspeita de presbilaringe com base na avaliação clínica.
  • Exigir avaliação de disfunção de voz por um médico otorrinolaringologista devido a sintomas de volume ou qualidade de voz prejudicada
  • Idade ≥ 18 anos a ≤ 90 anos.
  • Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
  • Hemorragias nasais ativas ou anatomia anormal do nariz que impedem swabs nasais seguros ou doença orofaríngea ativa que impede laringoscopia ou avaliações de voz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com Doença de Parkinson com Disfunção da Voz
• Vinte pessoas com doença de Parkinson que requerem avaliação de disfunção da voz por um médico de ouvido, nariz e garganta (ENT)
Teste de diagnostico: Citologia e Imuno-histoquímica
Determine se os swabs nasais podem fornecer uma amostra adequada para avaliação usando citologia e imuno-histoquímica para coloração de alfa-sinucleína, A-beta e p-tau.
Comparador Ativo: Outros distúrbios neurodegenerativos com disfunção da voz
• Vinte pessoas com outras doenças neurodegenerativas que necessitam de avaliação de disfunção da voz por um médico otorrinolaringologista.
Teste de diagnostico: Citologia e Imuno-histoquímica
Determine se os swabs nasais podem fornecer uma amostra adequada para avaliação usando citologia e imuno-histoquímica para coloração de alfa-sinucleína, A-beta e p-tau.
Comparador de Placebo: Disfunção de Voz
Vinte pessoas com tremor de voz e/ou presbilaringe, mas sem evidência de outra doença neurodegenerativa de Parkinson, necessitando avaliação de disfunção da voz por um médico otorrinolaringologista.
Teste de diagnostico: Citologia e Imuno-histoquímica
Determine se os swabs nasais podem fornecer uma amostra adequada para avaliação usando citologia e imuno-histoquímica para coloração de alfa-sinucleína, A-beta e p-tau.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de alfa-sinucleína de esfregaços nasais
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão do swab
Determine se os esfregaços nasais podem fornecer uma amostra adequada para avaliação usando citologia e imuno-histoquímica para coloração de alfa-sinucleína, amiloide-beta (A-beta) e fosfo-tau (p-tau).
Até 4 semanas após a conclusão do swab

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 206829

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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