Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia javulása két különböző diétát követő betegeknél

2020. augusztus 5. frissítette: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

A szarkopénia javulása két különböző étrendet követő szarkopéniás betegeknél

A szarkopéniát az izomerő és az izomtömeg csökkenéseként határozzák meg, amelyet a fizikai teljesítőképesség csökkenése kísér. Az időseknél szarkopénia alakulhat ki a csökkent fizikai aktivitás és a csökkent fehérjebevitel miatt. Sok betegnél szarkopénia alakul ki hosszú intenzív osztályon való tartózkodás után.

A fehérjebevitel nagyon fontos a szarkopénia kezelésében. Az otthoni fehérjeszükséglet kielégítése azonban nehéznek bizonyul. Megoldást jelenthetnek a szájon át szedhető étrend-kiegészítők, amelyeket a többi ismert ajánlás mellett adnak.

Ez a tanulmány értékeli az orális étrend-kiegészítők hatékonyságát a szarkopénia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A brüsszeli CHU Brugmann kórházban kezelt betegek
  • Szarkopéniával diagnosztizált betegek (dinamométer segítségével)
  • 5 hétnél hosszabb ideig intenzív osztályon tartózkodó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Onkológiai betegek
  • Anorexiás betegek
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek
  • Demens betegek
  • BPCO betegek
  • Neuropátiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard kezelés
Kísérleti: Orális étrend-kiegészítők
Étrend-kiegészítő: Orális étrend-kiegészítők
Fehérjével dúsított étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prehenziós erő
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
A feszítőerő a domináns kézen lévő dinamométerrel mérve
3 hónappal az első konzultáció után
Prehenziós erő
Időkeret: 6 hónappal az első konzultáció után
A feszítőerő a domináns kézen lévő dinamométerrel mérve
6 hónappal az első konzultáció után
A zsírtömeg értékelése
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
Harpaden iránytűvel mérve a tricipitális bőrredőn
3 hónappal az első konzultáció után
A zsírtömeg értékelése
Időkeret: 6 hónappal az első konzultáció után
Harpaden iránytűvel mérve a tricipitális bőrredőn
6 hónappal az első konzultáció után
Az izomtömeg értékelése
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
Brachialis izomkörfogat (szalaggal mérve)
3 hónappal az első konzultáció után
Az izomtömeg értékelése
Időkeret: 6 hónappal az első konzultáció után
Brachialis izomkörfogat (szalaggal mérve)
6 hónappal az első konzultáció után
Séta sebessége
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
Gyaloglási sebesség 4 méteres távon
3 hónappal az első konzultáció után
Séta sebessége
Időkeret: 6 hónappal az első konzultáció után
Gyaloglási sebesség 4 méteres távon
6 hónappal az első konzultáció után
"Time Up and Go" teszt
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
A beteg mobilitásának felmérése
3 hónappal az első konzultáció után
"Time Up and Go" teszt
Időkeret: 6 hónappal az első konzultáció után
A beteg mobilitásának felmérése
6 hónappal az első konzultáció után
Ülő életmód kérdőív
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
A fizikai aktivitás értékelése kérdőív segítségével
3 hónappal az első konzultáció után
Ülő életmód kérdőív
Időkeret: 6 hónappal az első konzultáció után
A fizikai aktivitás értékelése kérdőív segítségével
6 hónappal az első konzultáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brugmann University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-diet

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális étrend-kiegészítők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel