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Mejora de la sarcopenia en pacientes que siguen dos dietas diferentes

5 de agosto de 2020 actualizado por: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Mejora de la sarcopenia en pacientes con sarcopenia que siguen dos dietas diferentes

La sarcopenia se define como una disminución de la fuerza muscular y de la masa muscular, acompañada de una disminución del rendimiento físico. Las personas mayores pueden desarrollar sarcopenia debido a la disminución de la actividad física y la disminución de la ingesta de proteínas. Muchos pacientes también desarrollan sarcopenia después de una estadía prolongada en una unidad de cuidados intensivos.

La ingesta de proteínas es muy importante cuando se trata la sarcopenia. Sin embargo, cumplir con los requisitos de proteínas en el hogar resulta difícil. Los suplementos dietéticos orales, además de las otras recomendaciones conocidas, podrían brindar una solución.

Este estudio evaluará la eficacia de los suplementos dietéticos orales para el tratamiento de la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en el CHU Brugmann, Bruselas
  • Pacientes diagnosticados de sarcopenia (mediante dinamómetro)
  • Pacientes que hayan permanecido en una unidad de cuidados intensivos durante más de 5 semanas

Criterio de exclusión:

  • pacientes oncológicos
  • Pacientes anoréxicos
  • Pacientes con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
  • Pacientes dementes
  • pacientes con BPCO
  • Pacientes con neuropatías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento estándar
Experimental: Suplementos dietéticos orales
Suplemento dietético: Suplementos dietéticos orales
Dieta enriquecida en proteinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consulta
Fuerza de prensión, medida por un dinamómetro en la mano dominante
3 meses después de la primera consulta
Fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera consulta
Fuerza de prensión, medida por un dinamómetro en la mano dominante
6 meses después de la primera consulta
Evaluación de la masa grasa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consulta
Medido por una brújula Harpaden en el pliegue cutáneo tricipital
3 meses después de la primera consulta
Evaluación de la masa grasa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera consulta
Medido por una brújula Harpaden en el pliegue cutáneo tricipital
6 meses después de la primera consulta
Evaluación de la masa muscular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consulta
Circunferencia muscular braquial (medida con cinta)
3 meses después de la primera consulta
Evaluación de la masa muscular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera consulta
Circunferencia muscular braquial (medida con cinta)
6 meses después de la primera consulta
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consulta
Velocidad al caminar en una distancia de 4 metros
3 meses después de la primera consulta
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera consulta
Velocidad al caminar en una distancia de 4 metros
6 meses después de la primera consulta
Prueba "Time Up and Go"
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consulta
Valoración de la movilidad del paciente
3 meses después de la primera consulta
Prueba "Time Up and Go"
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera consulta
Valoración de la movilidad del paciente
6 meses después de la primera consulta
Cuestionario de sedentarismo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consulta
Evaluación de la actividad física mediante un cuestionario
3 meses después de la primera consulta
Cuestionario de sedentarismo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera consulta
Evaluación de la actividad física mediante un cuestionario
6 meses después de la primera consulta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-diet

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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