Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение саркопении у пациентов, соблюдающих две разные диеты

5 августа 2020 г. обновлено: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Улучшение саркопении у пациентов с саркопенией, соблюдающих две разные диеты

Саркопения определяется как снижение мышечной силы и мышечной массы, сопровождающееся снижением физической работоспособности. У пожилых людей может развиться саркопения из-за снижения физической активности и снижения потребления белка. У многих пациентов также развивается саркопения после длительного пребывания в отделении интенсивной терапии.

Потребление белка очень важно при лечении саркопении. Однако удовлетворить потребность в белке в домашних условиях оказывается непросто. Пероральные пищевые добавки, принимаемые в дополнение к другим известным рекомендациям, могут стать решением.

В этом исследовании будет оцениваться эффективность пероральных пищевых добавок для лечения саркопении.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в CHU Brugmann, Брюссель
  • Пациенты с диагнозом саркопения (с помощью динамометра)
  • Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии более 5 недель

Критерий исключения:

  • Онкологические больные
  • Пациенты с анорексией
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
  • Слабоумные пациенты
  • пациенты с БПКО
  • Пациенты с невропатиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное лечение
Экспериментальный: Оральные пищевые добавки
Диетическая добавка: Оральные пищевые добавки
Белковая диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная сила
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой консультации
Сила сжатия, измеренная динамометром на ведущей руке.
Через 3 месяца после первой консультации
Предварительная сила
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой консультации
Сила сжатия, измеренная динамометром на ведущей руке.
Через 6 месяцев после первой консультации
Оценка жировой массы
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой консультации
Измеряется компасом Харпадена по трехглавой кожной складке.
Через 3 месяца после первой консультации
Оценка жировой массы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой консультации
Измеряется компасом Харпадена по трехглавой кожной складке.
Через 6 месяцев после первой консультации
Оценка мышечной массы
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой консультации
Окружность плечевых мышц (измеряется рулеткой)
Через 3 месяца после первой консультации
Оценка мышечной массы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой консультации
Окружность плечевых мышц (измеряется рулеткой)
Через 6 месяцев после первой консультации
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой консультации
Скорость ходьбы на дистанции 4 метра
Через 3 месяца после первой консультации
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой консультации
Скорость ходьбы на дистанции 4 метра
Через 6 месяцев после первой консультации
Тест «Успей и вперед»
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой консультации
Оценка подвижности пациента
Через 3 месяца после первой консультации
Тест «Успей и вперед»
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой консультации
Оценка подвижности пациента
Через 6 месяцев после первой консультации
Анкета малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой консультации
Оценка физической активности с помощью анкеты
Через 3 месяца после первой консультации
Анкета малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой консультации
Оценка физической активности с помощью анкеты
Через 6 месяцев после первой консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brugmann University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-diet

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральные пищевые добавки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться