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두 가지 다른 식이 요법을 따르는 환자의 근감소증 개선

2020년 8월 5일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

근육감소증 환자의 두 가지 식이요법에 따른 근육감소증 개선

근감소증은 근력 및 근육량의 감소와 함께 신체 기능의 감소로 정의됩니다. 노인은 신체 활동 감소와 단백질 섭취 감소로 인해 근감소증이 발생할 수 있습니다. 또한 많은 환자들이 중환자실에 장기간 입원한 후 근감소증이 발생합니다.

근감소증을 치료할 때 단백질 섭취는 매우 중요합니다. 그러나 집에서 단백질 요구 사항을 충족시키는 것은 어려운 일입니다. 알려진 다른 권장 사항에 더해 경구용 식이 보조제가 해결책을 제공할 수 있습니다.

이 연구는 근감소증 치료를 위한 경구 식이 보조제의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CHU Brugmann, 브뤼셀 내 입원 환자
  • 근감소증 진단을 받은 환자(동력계 사용)
  • 5주 이상 중환자실에 입원한 환자

제외 기준:

  • 종양학 환자
  • 거식증 환자
  • 기대 수명이 6개월 미만인 환자
  • 치매 환자
  • BPCO 환자
  • 신경병증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 처리
실험적: 경구용 식이 보조제
단백질이 풍부한 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파악력
기간: 첫 상담 후 3개월
주로 사용하는 손의 동력계로 측정한 잡는 힘
첫 상담 후 3개월
파악력
기간: 첫 상담 후 6개월
주로 사용하는 손의 동력계로 측정한 잡는 힘
첫 상담 후 6개월
체지방량 평가
기간: 첫 상담 후 3개월
피부 삼중 주름에서 Harpaden 나침반으로 측정
첫 상담 후 3개월
체지방량 평가
기간: 첫 상담 후 6개월
피부 삼중 주름에서 Harpaden 나침반으로 측정
첫 상담 후 6개월
근육량 평가
기간: 첫 상담 후 3개월
상완 근육 둘레(테이프로 측정)
첫 상담 후 3개월
근육량 평가
기간: 첫 상담 후 6개월
상완 근육 둘레(테이프로 측정)
첫 상담 후 6개월
걷는 속도
기간: 첫 상담 후 3개월
4미터 거리에서 걷는 속도
첫 상담 후 3개월
걷는 속도
기간: 첫 상담 후 6개월
4미터 거리에서 걷는 속도
첫 상담 후 6개월
"타임 업 앤 고" 테스트
기간: 첫 상담 후 3개월
환자의 이동성 평가
첫 상담 후 3개월
"타임 업 앤 고" 테스트
기간: 첫 상담 후 6개월
환자의 이동성 평가
첫 상담 후 6개월
좌식 생활 습관 설문지
기간: 첫 상담 후 3개월
설문지를 통한 신체 활동 평가
첫 상담 후 3개월
좌식 생활 습관 설문지
기간: 첫 상담 후 6개월
설문지를 통한 신체 활동 평가
첫 상담 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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