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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03405727
두 가지 다른 식이 요법을 따르는 환자의 근감소증 개선
2020년 8월 5일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital
근육감소증 환자의 두 가지 식이요법에 따른 근육감소증 개선
근감소증은 근력 및 근육량의 감소와 함께 신체 기능의 감소로 정의됩니다. 노인은 신체 활동 감소와 단백질 섭취 감소로 인해 근감소증이 발생할 수 있습니다. 또한 많은 환자들이 중환자실에 장기간 입원한 후 근감소증이 발생합니다.
근감소증을 치료할 때 단백질 섭취는 매우 중요합니다. 그러나 집에서 단백질 요구 사항을 충족시키는 것은 어려운 일입니다. 알려진 다른 권장 사항에 더해 경구용 식이 보조제가 해결책을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 근감소증 치료를 위한 경구 식이 보조제의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHU Brugmann, 브뤼셀 내 입원 환자
- 근감소증 진단을 받은 환자(동력계 사용)
- 5주 이상 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 종양학 환자
- 거식증 환자
- 기대 수명이 6개월 미만인 환자
- 치매 환자
- BPCO 환자
- 신경병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 처리
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실험적: 경구용 식이 보조제
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단백질이 풍부한 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파악력
기간: 첫 상담 후 3개월
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주로 사용하는 손의 동력계로 측정한 잡는 힘
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첫 상담 후 3개월
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파악력
기간: 첫 상담 후 6개월
|
주로 사용하는 손의 동력계로 측정한 잡는 힘
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첫 상담 후 6개월
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체지방량 평가
기간: 첫 상담 후 3개월
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피부 삼중 주름에서 Harpaden 나침반으로 측정
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첫 상담 후 3개월
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체지방량 평가
기간: 첫 상담 후 6개월
|
피부 삼중 주름에서 Harpaden 나침반으로 측정
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첫 상담 후 6개월
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근육량 평가
기간: 첫 상담 후 3개월
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상완 근육 둘레(테이프로 측정)
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첫 상담 후 3개월
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근육량 평가
기간: 첫 상담 후 6개월
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상완 근육 둘레(테이프로 측정)
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첫 상담 후 6개월
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걷는 속도
기간: 첫 상담 후 3개월
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4미터 거리에서 걷는 속도
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첫 상담 후 3개월
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걷는 속도
기간: 첫 상담 후 6개월
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4미터 거리에서 걷는 속도
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첫 상담 후 6개월
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"타임 업 앤 고" 테스트
기간: 첫 상담 후 3개월
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환자의 이동성 평가
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첫 상담 후 3개월
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"타임 업 앤 고" 테스트
기간: 첫 상담 후 6개월
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환자의 이동성 평가
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첫 상담 후 6개월
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좌식 생활 습관 설문지
기간: 첫 상담 후 3개월
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설문지를 통한 신체 활동 평가
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첫 상담 후 3개월
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좌식 생활 습관 설문지
기간: 첫 상담 후 6개월
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설문지를 통한 신체 활동 평가
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첫 상담 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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