- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03405727
Verbetering van sarcopenie bij patiënten die twee verschillende diëten volgen
Verbetering van sarcopenie bij patiënten met sarcopenie die twee verschillende diëten volgen
Sarcopenie wordt gedefinieerd als een afname van spierkracht en spiermassa, gepaard gaande met een afname van fysieke prestaties. Senioren kunnen sarcopenie ontwikkelen als gevolg van een verminderde fysieke activiteit en een verminderde eiwitinname. Veel patiënten ontwikkelen ook sarcopenie na een lang verblijf op een intensive care-afdeling.
Eiwitinname is erg belangrijk bij de behandeling van sarcopenie. Thuis aan de eiwitbehoefte voldoen blijkt echter lastig. Orale voedingssupplementen, gegeven naast de andere bekende adviezen, kunnen uitkomst bieden.
Deze studie zal de werkzaamheid van de orale voedingssupplementen voor de behandeling van sarcopenie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in het UVC Brugmann, Brussel
- Patiënten gediagnosticeerd met sarcopenie (door middel van een dynamometer)
- Patiënten die langer dan 5 weken op een intensive care-afdeling hebben gelegen
Uitsluitingscriteria:
- Oncologische patiënten
- Anorexia patiënten
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Demente patiënten
- BPCO-patiënten
- Patiënten met neuropathieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
|
|
Experimenteel: Orale voedingssupplementen
|
Eiwitverrijkte voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspankracht
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste consult
|
Prehension kracht, zoals gemeten door een dynamometer op de dominante hand
|
3 maanden na eerste consult
|
Voorspankracht
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste consult
|
Prehension kracht, zoals gemeten door een dynamometer op de dominante hand
|
6 maanden na eerste consult
|
Evaluatie van de vetmassa
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste consult
|
Gemeten met een Harpaden-kompas op de tricipitale huidplooi
|
3 maanden na eerste consult
|
Evaluatie van de vetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste consult
|
Gemeten met een Harpaden-kompas op de tricipitale huidplooi
|
6 maanden na eerste consult
|
Evaluatie van de spiermassa
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste consult
|
Brachiale spieromtrek (gemeten met tape)
|
3 maanden na eerste consult
|
Evaluatie van de spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste consult
|
Brachiale spieromtrek (gemeten met tape)
|
6 maanden na eerste consult
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste consult
|
Loopsnelheid op 4 meter afstand
|
3 maanden na eerste consult
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste consult
|
Loopsnelheid op 4 meter afstand
|
6 maanden na eerste consult
|
"Time Up and Go"-test
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste consult
|
Mobiliteitsbeoordeling van de patiënt
|
3 maanden na eerste consult
|
"Time Up and Go"-test
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste consult
|
Mobiliteitsbeoordeling van de patiënt
|
6 maanden na eerste consult
|
Vragenlijst sedentaire levensstijl
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste consult
|
Evaluatie van de fysieke activiteit door middel van een vragenlijst
|
3 maanden na eerste consult
|
Vragenlijst sedentaire levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste consult
|
Evaluatie van de fysieke activiteit door middel van een vragenlijst
|
6 maanden na eerste consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-diet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale voedingssupplementen
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International... en andere medewerkersWervingPostoperatieve complicaties | Pulmonale complicatieChina
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
University of BrasiliaVoltooid
-
University of VermontVoltooid
-
University of MichiganWervingGezond | Atopische dermatitis | VoedselallergieVerenigde Staten