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Miglioramento della sarcopenia nei pazienti che seguono due diete diverse

5 agosto 2020 aggiornato da: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Miglioramento della sarcopenia nei pazienti con sarcopenia che seguono due diete diverse

La sarcopenia è definita come una diminuzione della forza muscolare e della massa muscolare, accompagnata da una diminuzione delle prestazioni fisiche. Gli anziani potrebbero sviluppare sarcopenia a causa di una ridotta attività fisica e di una ridotta assunzione di proteine. Molti pazienti sviluppano anche sarcopenia dopo una lunga degenza in un'unità di terapia intensiva.

L'assunzione di proteine ​​è molto importante nel trattamento della sarcopenia. Tuttavia, soddisfare il fabbisogno proteico a casa si rivela difficile. Gli integratori alimentari orali, forniti in aggiunta alle altre raccomandazioni note, potrebbero fornire una soluzione.

Questo studio valuterà l'efficacia degli integratori alimentari orali per il trattamento della sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati all'interno del CHU Brugmann, Bruxelles
  • Pazienti con diagnosi di sarcopenia (mediante dinamometro)
  • Pazienti che hanno soggiornato in un'unità di terapia intensiva per più di 5 settimane

Criteri di esclusione:

  • Pazienti oncologici
  • Pazienti anoressici
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Pazienti dementi
  • Pazienti BPCO
  • Pazienti con neuropatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento standard
Sperimentale: Integratori alimentari orali
Integratore alimentare: Integratori alimentari orali
Dieta arricchita di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di prensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consultazione
Forza di prensione, misurata da un dinamometro sulla mano dominante
3 mesi dopo la prima consultazione
Forza di prensione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima consultazione
Forza di prensione, misurata da un dinamometro sulla mano dominante
6 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione della massa grassa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consultazione
Misurato con una bussola Harpaden sulla piega tricipitale della pelle
3 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione della massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima consultazione
Misurato con una bussola Harpaden sulla piega tricipitale della pelle
6 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione della massa muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consultazione
Circonferenza muscolare brachiale (misurata con nastro adesivo)
3 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione della massa muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima consultazione
Circonferenza muscolare brachiale (misurata con nastro adesivo)
6 mesi dopo la prima consultazione
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consultazione
Velocità di camminata su una distanza di 4 metri
3 mesi dopo la prima consultazione
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima consultazione
Velocità di camminata su una distanza di 4 metri
6 mesi dopo la prima consultazione
Test "Time Up and Go".
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione della mobilità del paziente
3 mesi dopo la prima consultazione
Test "Time Up and Go".
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione della mobilità del paziente
6 mesi dopo la prima consultazione
Questionario sullo stile di vita sedentario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione dell'attività fisica mediante questionario
3 mesi dopo la prima consultazione
Questionario sullo stile di vita sedentario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima consultazione
Valutazione dell'attività fisica mediante questionario
6 mesi dopo la prima consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-diet

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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