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Melhora da Sarcopenia em Pacientes Seguindo Duas Dietas Diferentes

5 de agosto de 2020 atualizado por: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Melhoria da sarcopenia em pacientes com sarcopenia seguindo duas dietas diferentes

A sarcopenia é definida como uma diminuição da força muscular e da massa muscular, acompanhada de uma diminuição do desempenho físico. Os idosos podem desenvolver sarcopenia devido à diminuição da atividade física e à diminuição da ingestão de proteínas. Muitos pacientes também desenvolvem sarcopenia após uma longa permanência em uma unidade de terapia intensiva.

A ingestão de proteínas é muito importante no tratamento da sarcopenia. No entanto, atender aos requisitos de proteína em casa é difícil. Suplementos dietéticos orais, administrados em adição a outras recomendações conhecidas, podem fornecer uma solução.

Este estudo avaliará a eficácia dos suplementos dietéticos orais para o tratamento da sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes internados no CHU Brugmann, Bruxelas
  • Pacientes diagnosticados com sarcopenia (por meio de um dinamômetro)
  • Pacientes que permaneceram em uma unidade de terapia intensiva por mais de 5 semanas

Critério de exclusão:

  • pacientes oncológicos
  • Pacientes anoréxicos
  • Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses
  • pacientes dementes
  • pacientes com BPCO
  • Pacientes com neuropatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento padrão
Experimental: Suplementos dietéticos orais
Suplemento dietético: Suplementos dietéticos orais
Dieta enriquecida com proteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: 3 meses após a primeira consulta
Força de preensão, medida por um dinamômetro na mão dominante
3 meses após a primeira consulta
Força de preensão
Prazo: 6 meses após a primeira consulta
Força de preensão, medida por um dinamômetro na mão dominante
6 meses após a primeira consulta
Avaliação de massa gorda
Prazo: 3 meses após a primeira consulta
Medido por um compasso de Harpaden na prega cutânea triciptal
3 meses após a primeira consulta
Avaliação de massa gorda
Prazo: 6 meses após a primeira consulta
Medido por um compasso de Harpaden na prega cutânea triciptal
6 meses após a primeira consulta
Avaliação da massa muscular
Prazo: 3 meses após a primeira consulta
Circunferência muscular braquial (medida por fita)
3 meses após a primeira consulta
Avaliação da massa muscular
Prazo: 6 meses após a primeira consulta
Circunferência muscular braquial (medida por fita)
6 meses após a primeira consulta
Velocidade de caminhada
Prazo: 3 meses após a primeira consulta
Velocidade de caminhada em uma distância de 4 metros
3 meses após a primeira consulta
Velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses após a primeira consulta
Velocidade de caminhada em uma distância de 4 metros
6 meses após a primeira consulta
Teste "Time Up and Go"
Prazo: 3 meses após a primeira consulta
Avaliação da mobilidade do paciente
3 meses após a primeira consulta
Teste "Time Up and Go"
Prazo: 6 meses após a primeira consulta
Avaliação da mobilidade do paciente
6 meses após a primeira consulta
Questionário de estilo de vida sedentário
Prazo: 3 meses após a primeira consulta
Avaliação da atividade física por meio de um questionário
3 meses após a primeira consulta
Questionário de estilo de vida sedentário
Prazo: 6 meses após a primeira consulta
Avaliação da atividade física por meio de um questionário
6 meses após a primeira consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-diet

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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