Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sarkopenie u pacientů dodržujících dvě různé diety

5. srpna 2020 aktualizováno: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Zlepšení sarkopenie u pacientů se sarkopenií po dvou různých dietách

Sarkopenie je definována jako pokles svalové síly a svalové hmoty, doprovázený poklesem fyzické výkonnosti. U seniorů se může vyvinout sarkopenie kvůli snížené fyzické aktivitě a sníženému příjmu bílkovin. U mnoha pacientů se také po dlouhém pobytu na jednotce intenzivní péče rozvine sarkopenie.

Při léčbě sarkopenie je velmi důležitý příjem bílkovin. Splnění požadavků na bílkoviny doma se však ukazuje jako obtížné. Řešením by mohly být perorální doplňky stravy podávané vedle jiných známých doporučení.

Tato studie bude hodnotit účinnost perorálních doplňků stravy pro léčbu sarkopenie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní v rámci CHU Brugmann, Brusel
  • Pacienti s diagnózou sarkopenie (pomocí dynamometru)
  • Pacienti, kteří zůstali na jednotce intenzivní péče déle než 5 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Onkologickí pacienti
  • Anorektické pacientky
  • Pacienti s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců
  • Dementní pacienti
  • pacientů s BPCO
  • Pacienti s neuropatiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní léčba
Experimentální: Orální doplňky stravy
Doplněk stravy: Orální doplňky stravy
Dieta obohacená o bílkoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla vnímání
Časové okno: 3 měsíce po první konzultaci
Síla uchopení, měřená dynamometrem na dominantní ruce
3 měsíce po první konzultaci
Síla vnímání
Časové okno: 6 měsíců po první konzultaci
Síla uchopení, měřená dynamometrem na dominantní ruce
6 měsíců po první konzultaci
Hodnocení tukové hmoty
Časové okno: 3 měsíce po první konzultaci
Měřeno harpadenským kompasem na tricipitálním kožním záhybu
3 měsíce po první konzultaci
Hodnocení tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců po první konzultaci
Měřeno harpadenským kompasem na tricipitálním kožním záhybu
6 měsíců po první konzultaci
Hodnocení svalové hmoty
Časové okno: 3 měsíce po první konzultaci
Obvod brachiálního svalu (měřeno páskou)
3 měsíce po první konzultaci
Hodnocení svalové hmoty
Časové okno: 6 měsíců po první konzultaci
Obvod brachiálního svalu (měřeno páskou)
6 měsíců po první konzultaci
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce po první konzultaci
Rychlost chůze na vzdálenost 4 metrů
3 měsíce po první konzultaci
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců po první konzultaci
Rychlost chůze na vzdálenost 4 metrů
6 měsíců po první konzultaci
Test „Time Up and Go“.
Časové okno: 3 měsíce po první konzultaci
Hodnocení mobility pacienta
3 měsíce po první konzultaci
Test „Time Up and Go“.
Časové okno: 6 měsíců po první konzultaci
Hodnocení mobility pacienta
6 měsíců po první konzultaci
Dotazník o sedavém životním stylu
Časové okno: 3 měsíce po první konzultaci
Hodnocení pohybové aktivity pomocí dotazníku
3 měsíce po první konzultaci
Dotazník o sedavém životním stylu
Časové okno: 6 měsíců po první konzultaci
Hodnocení pohybové aktivity pomocí dotazníku
6 měsíců po první konzultaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-diet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Orální doplňky stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit