Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sarkopeni hos pasienter som følger to forskjellige dietter

5. august 2020 oppdatert av: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Forbedring av sarkopeni hos sarkopenipasienter som følger to forskjellige dietter

Sarkopeni er definert som en reduksjon i muskelstyrke og muskelmasse, ledsaget av en reduksjon i fysisk ytelse. Seniorer kan utvikle sarkopeni på grunn av redusert fysisk aktivitet og redusert proteininntak. Mange pasienter utvikler også sarkopeni etter et lengre opphold på intensivavdeling.

Proteininntak er svært viktig ved behandling av sarkopeni. Det er imidlertid vanskelig å oppfylle proteinbehovet hjemme. Orale kosttilskudd, gitt i tillegg til de andre kjente anbefalingene, kan gi en løsning.

Denne studien vil vurdere effekten av orale kosttilskudd for behandling av sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus ved CHU Brugmann, Brussel
  • Pasienter diagnostisert med sarkopeni (ved hjelp av et dynamometer)
  • Pasienter som har ligget på intensivavdeling i mer enn 5 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Onkologiske pasienter
  • Anorektiske pasienter
  • Pasienter som har en forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • Demente pasienter
  • BPCO-pasienter
  • Pasienter med nevropatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard behandling
Eksperimentell: Orale kosttilskudd
Kosttilskudd: Orale kosttilskudd
Protein beriket kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 3 måneder etter første konsultasjon
Prehension kraft, målt med et dynamometer på den dominerende hånden
3 måneder etter første konsultasjon
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 6 måneder etter første konsultasjon
Prehension kraft, målt med et dynamometer på den dominerende hånden
6 måneder etter første konsultasjon
Fettmassevurdering
Tidsramme: 3 måneder etter første konsultasjon
Målt med et Harpaden-kompass på tricipital hudfold
3 måneder etter første konsultasjon
Fettmassevurdering
Tidsramme: 6 måneder etter første konsultasjon
Målt med et Harpaden-kompass på tricipital hudfold
6 måneder etter første konsultasjon
Evaluering av muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder etter første konsultasjon
Brachial muskelomkrets (målt med tape)
3 måneder etter første konsultasjon
Evaluering av muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder etter første konsultasjon
Brachial muskelomkrets (målt med tape)
6 måneder etter første konsultasjon
Ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder etter første konsultasjon
Ganghastighet på 4 meters avstand
3 måneder etter første konsultasjon
Ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder etter første konsultasjon
Ganghastighet på 4 meters avstand
6 måneder etter første konsultasjon
"Time Up and Go"-test
Tidsramme: 3 måneder etter første konsultasjon
Mobilitetsvurdering av pasienten
3 måneder etter første konsultasjon
"Time Up and Go"-test
Tidsramme: 6 måneder etter første konsultasjon
Mobilitetsvurdering av pasienten
6 måneder etter første konsultasjon
Stillesittende livsstil spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter første konsultasjon
Evaluering av den fysiske aktiviteten ved hjelp av spørreskjema
3 måneder etter første konsultasjon
Stillesittende livsstil spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter første konsultasjon
Evaluering av den fysiske aktiviteten ved hjelp av spørreskjema
6 måneder etter første konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-diet

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orale kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere