Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa sarkopenii u pacjentów stosujących dwie różne diety

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Poprawa sarkopenii u pacjentów z sarkopenią stosujących dwie różne diety

Sarkopenię definiuje się jako spadek siły i masy mięśniowej, któremu towarzyszy spadek wydolności fizycznej. Seniorzy mogą rozwinąć sarkopenię z powodu zmniejszonej aktywności fizycznej i zmniejszonego spożycia białka. U wielu pacjentów sarkopenia rozwija się również po długim pobycie na oddziale intensywnej terapii.

Spożycie białka jest bardzo ważne w leczeniu sarkopenii. Jednak zaspokojenie zapotrzebowania na białko w domu okazuje się trudne. Rozwiązaniem mogą być doustne suplementy diety, podawane w uzupełnieniu do innych znanych zaleceń.

Badanie to oceni skuteczność doustnych suplementów diety w leczeniu sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w ramach CHU Brugmann, Bruksela
  • Pacjenci z rozpoznaną sarkopenią (za pomocą dynamometru)
  • Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 5 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci onkologiczni
  • Pacjenci z anoreksją
  • Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
  • Pacjenci z demencją
  • Pacjenci BPCO
  • Pacjenci z neuropatiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Eksperymentalny: Doustne suplementy diety
Dieta wzbogacona w białko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła nacisku
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Siła naciągu mierzona za pomocą dynamometru na ręce dominującej
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Siła nacisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Siła naciągu mierzona za pomocą dynamometru na ręce dominującej
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Ocena masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Mierzona kompasem Harpaden na trójgłowym fałdzie skórnym
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Ocena masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Mierzona kompasem Harpaden na trójgłowym fałdzie skórnym
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Ocena masy mięśniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Obwód mięśnia ramiennego (mierzony taśmą)
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Ocena masy mięśniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Obwód mięśnia ramiennego (mierzony taśmą)
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Szybkość marszu na dystansie 4 metrów
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Szybkość marszu na dystansie 4 metrów
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Test „Czas na start i start”.
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Ocena ruchliwości pacjenta
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Test „Czas na start i start”.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Ocena ruchliwości pacjenta
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Kwestionariusz siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Ocena aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Kwestionariusz siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
Ocena aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza
6 miesięcy po pierwszej konsultacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustne suplementy diety

Subskrybuj