- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405727
Poprawa sarkopenii u pacjentów stosujących dwie różne diety
Poprawa sarkopenii u pacjentów z sarkopenią stosujących dwie różne diety
Sarkopenię definiuje się jako spadek siły i masy mięśniowej, któremu towarzyszy spadek wydolności fizycznej. Seniorzy mogą rozwinąć sarkopenię z powodu zmniejszonej aktywności fizycznej i zmniejszonego spożycia białka. U wielu pacjentów sarkopenia rozwija się również po długim pobycie na oddziale intensywnej terapii.
Spożycie białka jest bardzo ważne w leczeniu sarkopenii. Jednak zaspokojenie zapotrzebowania na białko w domu okazuje się trudne. Rozwiązaniem mogą być doustne suplementy diety, podawane w uzupełnieniu do innych znanych zaleceń.
Badanie to oceni skuteczność doustnych suplementów diety w leczeniu sarkopenii.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w ramach CHU Brugmann, Bruksela
- Pacjenci z rozpoznaną sarkopenią (za pomocą dynamometru)
- Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 5 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci onkologiczni
- Pacjenci z anoreksją
- Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
- Pacjenci z demencją
- Pacjenci BPCO
- Pacjenci z neuropatiami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe leczenie
|
|
|
Eksperymentalny: Doustne suplementy diety
|
Dieta wzbogacona w białko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nacisku
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
Siła naciągu mierzona za pomocą dynamometru na ręce dominującej
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
|
Siła nacisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Siła naciągu mierzona za pomocą dynamometru na ręce dominującej
|
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
|
Ocena masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
Mierzona kompasem Harpaden na trójgłowym fałdzie skórnym
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
|
Ocena masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Mierzona kompasem Harpaden na trójgłowym fałdzie skórnym
|
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
|
Ocena masy mięśniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
Obwód mięśnia ramiennego (mierzony taśmą)
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
|
Ocena masy mięśniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Obwód mięśnia ramiennego (mierzony taśmą)
|
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
Szybkość marszu na dystansie 4 metrów
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Szybkość marszu na dystansie 4 metrów
|
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
|
Test „Czas na start i start”.
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
Ocena ruchliwości pacjenta
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
|
Test „Czas na start i start”.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Ocena ruchliwości pacjenta
|
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
|
Kwestionariusz siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji
|
|
Kwestionariusz siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza
|
6 miesięcy po pierwszej konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-diet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustne suplementy diety
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej