Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av sarkopeni hos patienter som följer två olika dieter

5 augusti 2020 uppdaterad av: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Förbättring av sarkopeni hos sarkopenipatienter som följer två olika dieter

Sarkopeni definieras som en minskning av muskelstyrka och muskelmassa, åtföljd av en minskning av fysisk prestation. Seniorer kan utveckla sarkopeni på grund av minskad fysisk aktivitet och minskat proteinintag. Många patienter utvecklar också sarkopeni efter en lång vistelse på en intensivvårdsavdelning.

Proteinintag är mycket viktigt vid behandling av sarkopeni. Att uppfylla proteinkraven hemma visar sig dock vara svårt. Orala kosttillskott, som ges utöver de andra kända rekommendationerna, kan ge en lösning.

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av de orala kosttillskotten för behandling av sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på sjukhus inom CHU Brugmann, Bryssel
  • Patienter som diagnostiserats med sarkopeni (med hjälp av en dynamometer)
  • Patienter som vistats på en intensivvårdsavdelning längre än 5 veckor

Exklusions kriterier:

  • Onkologiska patienter
  • Anorektiska patienter
  • Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • Dementa patienter
  • BPCO-patienter
  • Patienter med neuropatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardbehandling
Experimentell: Orala kosttillskott
Kosttillskott: Orala kosttillskott
Proteinberikad kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningskraft
Tidsram: 3 månader efter första konsultationen
Förhållandekraft, mätt med en dynamometer på den dominerande handen
3 månader efter första konsultationen
Uppfattningskraft
Tidsram: 6 månader efter första konsultationen
Förhållandekraft, mätt med en dynamometer på den dominerande handen
6 månader efter första konsultationen
Utvärdering av fettmassa
Tidsram: 3 månader efter första konsultationen
Uppmätt med en Harpaden-kompass på det tricipitala hudvecket
3 månader efter första konsultationen
Utvärdering av fettmassa
Tidsram: 6 månader efter första konsultationen
Uppmätt med en Harpaden-kompass på det tricipitala hudvecket
6 månader efter första konsultationen
Utvärdering av muskelmassa
Tidsram: 3 månader efter första konsultationen
Brachial muskelomkrets (mätt med tejp)
3 månader efter första konsultationen
Utvärdering av muskelmassa
Tidsram: 6 månader efter första konsultationen
Brachial muskelomkrets (mätt med tejp)
6 månader efter första konsultationen
Gåhastighet
Tidsram: 3 månader efter första konsultationen
Gånghastighet på 4 meters avstånd
3 månader efter första konsultationen
Gåhastighet
Tidsram: 6 månader efter första konsultationen
Gånghastighet på 4 meters avstånd
6 månader efter första konsultationen
"Time Up and Go" test
Tidsram: 3 månader efter första konsultationen
Mobilitetsbedömning av patienten
3 månader efter första konsultationen
"Time Up and Go" test
Tidsram: 6 månader efter första konsultationen
Mobilitetsbedömning av patienten
6 månader efter första konsultationen
Enkät om stillasittande livsstil
Tidsram: 3 månader efter första konsultationen
Utvärdering av den fysiska aktiviteten med hjälp av ett frågeformulär
3 månader efter första konsultationen
Enkät om stillasittande livsstil
Tidsram: 6 månader efter första konsultationen
Utvärdering av den fysiska aktiviteten med hjälp av ett frågeformulär
6 månader efter första konsultationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-diet

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orala kosttillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera