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Amélioration de la sarcopénie chez les patients suivant deux régimes différents

5 août 2020 mis à jour par: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Amélioration de la sarcopénie chez les patients atteints de sarcopénie après deux régimes différents

La sarcopénie se définit comme une diminution de la force musculaire et de la masse musculaire, accompagnée d'une diminution des performances physiques. Les personnes âgées peuvent développer une sarcopénie en raison d'une diminution de l'activité physique et d'une diminution de l'apport en protéines. De nombreux patients développent également une sarcopénie après un long séjour dans une unité de soins intensifs.

L'apport en protéines est très important lors du traitement de la sarcopénie. Cependant, satisfaire les besoins en protéines à la maison s'avère difficile. Les compléments alimentaires oraux, donnés en complément des autres recommandations connues, pourraient apporter une solution.

Cette étude évaluera l'efficacité des compléments alimentaires oraux pour le traitement de la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés au CHU Brugmann, Bruxelles
  • Patients diagnostiqués avec une sarcopénie (au moyen d'un dynamomètre)
  • Patients ayant séjourné dans une unité de soins intensifs pendant plus de 5 semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients en oncologie
  • Patients anorexiques
  • Patients ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois
  • Patients déments
  • Patients atteints de COBP
  • Patients atteints de neuropathies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement standard
Expérimental: Compléments alimentaires oraux
Complément alimentaire: Compléments alimentaires oraux
Régime enrichi en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 3 mois après la première consultation
Force de préhension, mesurée par un dynamomètre sur la main dominante
3 mois après la première consultation
Force de préhension
Délai: 6 mois après la première consultation
Force de préhension, mesurée par un dynamomètre sur la main dominante
6 mois après la première consultation
Évaluation de la masse grasse
Délai: 3 mois après la première consultation
Mesuré par une boussole Harpaden sur le pli cutané tricipital
3 mois après la première consultation
Évaluation de la masse grasse
Délai: 6 mois après la première consultation
Mesuré par une boussole Harpaden sur le pli cutané tricipital
6 mois après la première consultation
Évaluation de la masse musculaire
Délai: 3 mois après la première consultation
Circonférence musculaire brachiale (mesurée par un ruban)
3 mois après la première consultation
Évaluation de la masse musculaire
Délai: 6 mois après la première consultation
Circonférence musculaire brachiale (mesurée par un ruban)
6 mois après la première consultation
Vitesse de marche
Délai: 3 mois après la première consultation
Vitesse de marche sur une distance de 4 mètres
3 mois après la première consultation
Vitesse de marche
Délai: 6 mois après la première consultation
Vitesse de marche sur une distance de 4 mètres
6 mois après la première consultation
Test "Time Up and Go"
Délai: 3 mois après la première consultation
Évaluation de la mobilité du patient
3 mois après la première consultation
Test "Time Up and Go"
Délai: 6 mois après la première consultation
Évaluation de la mobilité du patient
6 mois après la première consultation
Questionnaire sur la sédentarité
Délai: 3 mois après la première consultation
Évaluation de l'activité physique au moyen d'un questionnaire
3 mois après la première consultation
Questionnaire sur la sédentarité
Délai: 6 mois après la première consultation
Évaluation de l'activité physique au moyen d'un questionnaire
6 mois après la première consultation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-diet

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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