- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03405727
Forbedring af sarkopeni hos patienter, der følger to forskellige diæter
Forbedring af sarkopeni hos sarkopenipatienter, der følger to forskellige diæter
Sarkopeni er defineret som et fald i muskelstyrke og muskelmasse, ledsaget af et fald i fysisk ydeevne. Seniorer kan udvikle sarkopeni på grund af nedsat fysisk aktivitet og nedsat proteinindtag. Mange patienter udvikler også sarkopeni efter et længere ophold på en intensivafdeling.
Proteinindtag er meget vigtigt ved behandling af sarkopeni. Det viser sig dog at være svært at opfylde proteinbehovet derhjemme. Orale kosttilskud, givet ud over de andre kendte anbefalinger, kan muligvis give en løsning.
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af de orale kosttilskud til behandling af sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på CHU Brugmann, Bruxelles
- Patienter diagnosticeret med sarkopeni (ved hjælp af et dynamometer)
- Patienter, der har opholdt sig på en intensivafdeling i mere end 5 uger
Ekskluderingskriterier:
- Onkologiske patienter
- Anorektiske patienter
- Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Demente patienter
- BPCO patienter
- Patienter med neuropatier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard behandling
|
|
|
Eksperimentel: Orale kosttilskud
|
Proteinberiget kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 3 måneder efter første konsultation
|
Forspændingskraft, målt med et dynamometer på den dominerende hånd
|
3 måneder efter første konsultation
|
|
Fornemmelseskraft
Tidsramme: 6 måneder efter første konsultation
|
Forspændingskraft, målt med et dynamometer på den dominerende hånd
|
6 måneder efter første konsultation
|
|
Evaluering af fedtmasse
Tidsramme: 3 måneder efter første konsultation
|
Målt med et Harpaden kompas på den tricipitale hudfold
|
3 måneder efter første konsultation
|
|
Evaluering af fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder efter første konsultation
|
Målt med et Harpaden kompas på den tricipitale hudfold
|
6 måneder efter første konsultation
|
|
Evaluering af muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder efter første konsultation
|
Brachial muskelomkreds (målt med tape)
|
3 måneder efter første konsultation
|
|
Evaluering af muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder efter første konsultation
|
Brachial muskelomkreds (målt med tape)
|
6 måneder efter første konsultation
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder efter første konsultation
|
Gåhastighed på 4 meters afstand
|
3 måneder efter første konsultation
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder efter første konsultation
|
Gåhastighed på 4 meters afstand
|
6 måneder efter første konsultation
|
|
"Time Up and Go" test
Tidsramme: 3 måneder efter første konsultation
|
Mobilitetsvurdering af patienten
|
3 måneder efter første konsultation
|
|
"Time Up and Go" test
Tidsramme: 6 måneder efter første konsultation
|
Mobilitetsvurdering af patienten
|
6 måneder efter første konsultation
|
|
Stillesiddende livsstil spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter første konsultation
|
Evaluering af den fysiske aktivitet ved hjælp af et spørgeskema
|
3 måneder efter første konsultation
|
|
Stillesiddende livsstil spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter første konsultation
|
Evaluering af den fysiske aktivitet ved hjælp af et spørgeskema
|
6 måneder efter første konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-diet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orale kosttilskud
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University Hospital, LimogesAfsluttetUnderernæring hos ældreFrankrig
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong