- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03405727
Sarkopenian paraneminen potilailla, jotka noudattavat kahta erilaista ruokavaliota
Sarkopenian paraneminen sarkopeniapotilailla, jotka noudattavat kahta erilaista ruokavaliota
Sarkopenia määritellään lihasvoiman ja lihasmassan laskuksi, johon liittyy fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen. Vanhukset voivat kehittää sarkopeniaa vähentyneen fyysisen aktiivisuuden ja vähentyneen proteiinin saannin vuoksi. Monille potilaille kehittyy sarkopenia myös pitkän teho-osastolla olonsa jälkeen.
Proteiinin saanti on erittäin tärkeää sarkopeniaa hoidettaessa. Proteiinitarpeen täyttäminen kotona on kuitenkin vaikeaa. Suun kautta otettavat ravintolisät, joita annetaan muiden tunnettujen suositusten lisäksi, voivat tarjota ratkaisun.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun kautta otettavien ravintolisien tehokkuutta sarkopenian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa CHU Brugmannissa, Brysselissä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sarkopenia (dynamometrin avulla)
- Potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa yli 5 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologiset potilaat
- Anoreksiapotilaat
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Dementoituneita potilaita
- BPCO-potilaat
- Potilaat, joilla on neuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat ravintolisät
|
Proteiinirikastettu ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prehensiovoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Puristusvoima, mitattuna hallitsevan käden dynamometrillä
|
3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Prehensiovoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Puristusvoima, mitattuna hallitsevan käden dynamometrillä
|
6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Rasvamassan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Mitattu Harpaden-kompassilla tricipitaalisesta ihopoimusta
|
3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Rasvamassan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Mitattu Harpaden-kompassilla tricipitaalisesta ihopoimusta
|
6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Lihasmassan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Brachial lihasympärysmitta (mitattuna nauhalla)
|
3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Lihasmassan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Brachial lihasympärysmitta (mitattuna nauhalla)
|
6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Kävelynopeus 4 metrin matkalla
|
3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Kävelynopeus 4 metrin matkalla
|
6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
"Time Up and Go" -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Potilaan liikkuvuuden arviointi
|
3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
"Time Up and Go" -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Potilaan liikkuvuuden arviointi
|
6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Istuvan elämäntavan kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi kyselylomakkeen avulla
|
3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
|
Istuvan elämäntavan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi kyselylomakkeen avulla
|
6 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Turkan Dalgic, Haute Ecole Lucia De Brouckère
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-diet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat ravintolisät
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali