Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú edzés- és étrendtámogatás prosztatarákot túlélők számára

2020. július 27. frissítette: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

Valódi NTH Wellness közösség, internet alapú edzés- és étrendtámogatás prosztatarákot túlélők számára

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a True NTH Community of Wellness internet-alapú edzés- és étrendtámogatás milyen jól működik a prosztatarákot túlélők étrendi és testmozgási szokásainak javításában. Az internet alapú edzés- és étrendtámogatás segíthet a kezeléssel összefüggő mellékhatások és tünetek jobb ellenőrzésében, jobb általános életminőségben és alacsonyabb a rák progressziójával kapcsolatos kockázati tényezőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni a Community of Wellness internetes portál megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a prosztatarákot túlélők körében egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével, amely a web-alapú tartalom és a résztvevőkkel való interakció négy szintjét hasonlítja össze.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A Community of Wellness internetes portálon található négy szintű web-alapú tartalom hatékonyságának összehasonlítása egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti kísérletben a testmozgás és az étkezési szokások, a viselkedésváltoztatási önhatékonyság, a testmozgás motivációja és a kezeléssel kapcsolatos oldal változásai terén. hatások.

VÁZLAT: A betegek 4 csoportból 1-be vannak besorolva.

I. CSOPORT: A betegek „Írásos tájékoztatást” kapnak, amely magában foglalja a nyílt hozzáférésű TrueNTH portálhoz való hozzáférést, amely alapvető írásos információkat tartalmaz a testmozgásról és az étrendről.

II. CSOPORT: A betegek hozzáférést kapnak az "Írásbeli információhoz + recepthez", beleértve az írásos információkat, valamint a gyakorlati recepteket és a személyre szabott étrendi ajánlásokat.

III. CSOPORT: A betegek hozzáférést kapnak az "Írásos információ + recept + technológia"-hoz, beleértve az írásos információkat, a gyakorlati recepteket + az étrendi ajánlásokat és a további technológiai összetevőket. A betegek kitöltik az étrendi és testmozgási viselkedési naplókat, valamint oktatási és motivációs szöveges üzeneteket kapnak az egészséges táplálkozásról és testmozgási szokásokról.

IV. CSOPORT: A betegek hozzáférést kapnak az "Írásos információ + recept + technológia + coaching" szolgáltatáshoz, és írásos tájékoztatást, edzésreceptet + étrendi ajánlást, technológiai támogatást és (mindegyik) 30 perces diétás és testmozgási konzultációt, valamint folyamatos tanácsadást kapnak edzők a webportálon keresztül.

A beavatkozás befejezése után a betegeket 3 hónapon belül követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön által bejelentett prosztatarák diagnózis
  • Képes angolul olvasni a számítógép képernyőjén
  • Hozzáférhet számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz otthon vagy nyilvános helyen
  • Hozzáférés egy olyan eszközhöz, amely képes sima szöveges üzenetek fogadására
  • Személyes email cím

Kizárási kritériumok:

  • Azok a férfiak, akiknek ellenjavallatok vannak a testmozgásra az American College of Sports Medicine 2016, edzés előtti szűrési kritériumok alapján, és akik nem kapnak orvosi engedélyt a közepes intenzitású fizikai tevékenységben való részvételre, ha az alábbi saját maguk által bejelentett állapotok közül egy vagy több:

    • szívroham
    • szívműtét, szívkatéterezés vagy koszorúér angioplasztika
    • pacemaker/beültethető szívdefibrillátor/ritmuszavar
    • szívbillentyű betegség
    • szív elégtelenség
    • szívátültetés
    • veleszületett szívbetegség
    • cukorbetegség
    • vese (vese) betegség
    • mellkasi kellemetlenség megerőltetéskor
    • indokolatlan légszomj
    • szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés
    • boka duzzanat
    • az erős, gyors vagy szabálytalan szívverés kellemetlen tudata
    • égő vagy görcsös érzés az alsó lábszárban, amikor rövid távolságot sétál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
Írásos információ
Viselkedési: Írásos információ
Írásbeli tájékoztatást kaphat a prosztatarákban szenvedő idősebb férfiak étrendjéről és testmozgásáról
Kísérleti: Csoport II
Írásbeli információs előírás
Viselkedési: Írásos információ
Írásbeli tájékoztatást kaphat a prosztatarákban szenvedő idősebb férfiak étrendjéről és testmozgásáról
Viselkedési: Recept
A résztvevők személyre szabott gyakorlati recepteket és személyre szabott étrendi ajánlásokat kapnak
Kísérleti: Csoport III
Írásbeli információs előírás technológia
Viselkedési: Írásos információ
Írásbeli tájékoztatást kaphat a prosztatarákban szenvedő idősebb férfiak étrendjéről és testmozgásáról
Viselkedési: Recept
A résztvevők személyre szabott gyakorlati recepteket és személyre szabott étrendi ajánlásokat kapnak
Viselkedési: Technológia
A résztvevők motivációs szöveges üzeneteket kapnak, valamint elektronikusan naplózhatják és nyomon követhetik edzési és táplálkozási szokásaikat
Kísérleti: IV. csoport
Írásbeli információs előírás technológiai coaching
Viselkedési: Írásos információ
Írásbeli tájékoztatást kaphat a prosztatarákban szenvedő idősebb férfiak étrendjéről és testmozgásáról
Viselkedési: Recept
A résztvevők személyre szabott gyakorlati recepteket és személyre szabott étrendi ajánlásokat kapnak
Viselkedési: Technológia
A résztvevők motivációs szöveges üzeneteket kapnak, valamint elektronikusan naplózhatják és nyomon követhetik edzési és táplálkozási szokásaikat
Viselkedési: Coaching
A résztvevők hozzáférést kapnak egy edzés- és diétás edzőhöz, aki tanácsot ad telefonon és/vagy e-mailben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhalmozási siker
Időkeret: Akár 3 hónapig
A minta egy éven belüli megcélzott nagyságának toborzásának képességeként mérve
Akár 3 hónapig
Visszatartás
Időkeret: Akár 6 hónapig
Azon férfiak százalékos arányában mérve, akik befejezték a beavatkozás utáni és nyomon követési intézkedéseket az összes beiratkozott férfiból
Akár 6 hónapig
A tanulmányhoz való ragaszkodás
Időkeret: Akár 3 hónapig
Azon alkalmak száma, amikor egy férfi három hónapon keresztül felkeresi a portált
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program időseknek (CHAMPS) fizikai aktivitás felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A CHAMPS megbecsüli a teljes heti energiafelhasználást (kilokalóriában hetente) az alacsony intenzitású fizikai tevékenységektől az erőteljesig.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Harvard T.H. Chan Közegészségügyi Iskola Élelmiszer-gyakorisági Kérdőíve felnőtteknek 2007-től
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ez a 132 elemből álló felmérés a „soha vagy kevesebb, mint havonta egyszer” és a „napi 6 alkalom” közötti kategóriákban értékeli a táplálékfelvételt az elmúlt hónapban, és támogatja az Egyesült Államok étrendjének főbb élelmiszer- és tápanyagkategóriáinak vizsgálatát.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Önhatékonyság a gyakorlatokhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A gyakorlati önhatékonyság 6 tételes mérőszáma kerül felhasználásra. Az összesített pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Fizikai aktivitás szakasz értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ez az 5 kérdésből álló intézkedés arra kéri a személyt, hogy válasszon egy leírást az öt közül, amely leírja aktuális tevékenységi viselkedését.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Charlson komorbiditási index
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A Charlson komorbiditási index egy súlyozott index a halálozás előrejelzésére. A pontszámok 0 és 37 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több krónikus betegségre utalnak.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Önhatékonyság a diétához
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A diéta önhatékonyságát úgy mérik, hogy a résztvevők egy Likert-skála segítségével értékelik az egyes ajánlott feladatok (pl. heti két adag főtt paradicsom) elvégzésében rejlő önbizalmukat.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ez az önbeszámoló kérdőív 1 hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. Tizenkilenc egyedi elem hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. E hét összetevő pontszámainak összege egy globális pontszámot eredményez.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Memorial Anxiety Skála a prosztatarákhoz (MAX-PC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A MAX-PC egy 18 tételes skála, amely megkönnyíti a prosztatarák okozta szorongásos férfiak azonosítását és értékelését. Ez a skála három alskálából áll, amelyek az általános prosztatarákos szorongást, különösen a prosztataspecifikus antigén (PSA) szintjével kapcsolatos szorongást és a kiújulástól való félelmet mérik.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
PROMIS 7 tételes rövid forma - Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
PROMIS – A Fáradtság értékeli a fáradtság önmaga által bejelentett tüneteit, az enyhe szubjektív fáradtságérzéstől a kimerültség elsöprő érzéséig az elmúlt hét napban.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Viselkedési szabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ2)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A BREQ2 a viselkedési szabályozás folytonosságát méri a gyakorlatpszichológiai kutatásokban. Ez a kérdőív azokra az okokra vonatkozik, amelyek miatt egy személy rendszeresen gyakorol, edz vagy vesz részt más hasonló fizikai tevékenységben. Úgy épül fel, hogy egy kérdést tesz fel, és olyan válaszokat ad, amelyek a külső szabályozást, az injektált szabályozást, az azonosított szabályozást és a belső motivációt képviselik.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív, amelyet a rákos betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki, és öt funkcionális skálával (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), három tünetskálával (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás) rendelkezik. ), egy globális egészségi állapot / QoL skála, valamint számos egyedi elem, amelyek értékelik a rákos betegek által gyakran jelentett további tüneteket (dyspnoe, étvágytalanság, álmatlanság, székrekedés és hasmenés), valamint a betegség vélt pénzügyi hatását. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb funkcionális skálapontszámok az egészséges működés magasabb szintjét jelzik, míg a tünetskálák magasabb pontszáma a tünetek vagy problémák magasabb szintjét jelenti.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Movember Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00016703 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2017-01048 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel