Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen harjoittelu- ja ruokavaliotuki eturauhassyövästä selviytyneille

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

Todellinen NTH-hyvinvointiyhteisö Internet-pohjainen liikunta- ja ruokavaliotuki eturauhassyövästä selviytyneille

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin True NTH Community of Wellness -verkkopohjainen liikunta- ja ruokavaliotuki parantaa eturauhassyövästä selviytyneiden ruokavalio- ja liikuntatottumuksia. Internet-pohjainen liikunta- ja ruokavaliotuki voi auttaa hallitsemaan paremmin hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia ja oireita, parempaa yleistä elämänlaatua ja pienempiä syövän etenemiseen liittyviä riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään Community of Wellness -verkkoportaalin toteutettavuus ja hyväksyttävyys eturauhassyövästä selviytyneiden keskuudessa suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää verkkopohjaisen sisällön tasoa ja vuorovaikutusta osallistujien kanssa.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa neljän tason verkkopohjaisen sisällön tehokkuutta Community of Wellness -verkkoportaalissa satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, joka koski liikuntaa ja ruokailutottumuksia, itsetehokkuutta käyttäytymisen muuttamisessa, liikunnan motivaatiota ja muutoksia hoitoon liittyvissä asioissa tehosteita.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat saavat "kirjallisia tietoja", joihin sisältyy pääsy TrueNTH:n avoimeen portaaliin, joka tarjoaa kirjallisia perustietoja liikunnasta ja ruokavaliosta.

RYHMÄ II: Potilaat saavat käyttöönsä "Kirjalliset tiedot + Resepti", mukaan lukien kirjalliset tiedot sekä lisäksi harjoitusreseptin ja räätälöidyt ruokavaliosuositukset.

RYHMÄ III: Potilaat saavat käyttöönsä "Kirjalliset tiedot + Resepti + Teknologia", mukaan lukien kirjalliset tiedot, harjoitusmääräykset + ruokavaliosuositukset ja muita teknisiä komponentteja. Potilaat täyttävät ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymislokeja ja saavat opettavaisia ​​ja motivoivia tekstiviestejä terveellisistä ruokavalioista ja liikuntatottumuksista.

RYHMÄ IV: Potilaat saavat pääsyn "Kirjalliseen tietoon + reseptiin + tekniikkaan + valmennukseen" ja saavat kirjallista tietoa, harjoitusreseptiä + ruokavaliosuosituksia, teknologiatukea ja 30 minuutin (kukin) ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa sekä mahdollisuuden saada jatkuvaa neuvontaa valmentajat verkkoportaalin kautta.

Intervention päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama eturauhassyövän diagnoosi
  • Pystyy lukemaan englantia tietokoneen näytöltä
  • Mahdollisuus käyttää tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta kotona tai julkisessa paikassa
  • Pääsy laitteeseen, joka pystyy vastaanottamaan pelkkiä tekstiviestejä
  • Henkilökohtainen sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun American College of Sports Medicine 2016 -harjoittelun seulontakriteerien perusteella ja jotka eivät saa lääkärin lupaa osallistua kohtalaisen intensiteetin fyysiseen toimintaan yhdellä tai useammalla seuraavista itse ilmoittamista tiloista:

    • sydänkohtaus
    • sydänleikkaus, sydämen katetrointi tai sepelvaltimon angioplastia
    • sydämentahdistin/implantoitava sydämen defibrillaattori/rytmihäiriö
    • sydänläppäsairaus
    • sydämen vajaatoiminta
    • sydämensiirto
    • synnynnäinen sydänsairaus
    • diabetes
    • munuaissairaus (munuaissairaus).
    • rintakipu rasituksen yhteydessä
    • kohtuuton hengenahdistus
    • huimausta, pyörtymistä tai pyörtymistä
    • nilkan turvotus
    • epämiellyttävä tietoisuus voimakkaasta, nopeasta tai epäsäännöllisestä sykkeestä
    • polttavaa tai kouristelevaa tunnetta jaloissasi lyhyen matkan kävellessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Kirjalliset tiedot
Käyttäytyminen: Kirjalliset tiedot
Saat kirjallista tietoa eturauhassyöpää sairastavien iäkkäiden miesten ruokavaliosta ja liikunnasta
Kokeellinen: Ryhmä II
Kirjallinen tietomääräys
Käyttäytyminen: Kirjalliset tiedot
Saat kirjallista tietoa eturauhassyöpää sairastavien iäkkäiden miesten ruokavaliosta ja liikunnasta
Käyttäytyminen: Resepti
Osallistujat saavat räätälöityjä harjoitusreseptejä ja räätälöityjä ruokavaliosuosituksia
Kokeellinen: Ryhmä III
Kirjallinen tietomääräystekniikka
Käyttäytyminen: Kirjalliset tiedot
Saat kirjallista tietoa eturauhassyöpää sairastavien iäkkäiden miesten ruokavaliosta ja liikunnasta
Käyttäytyminen: Resepti
Osallistujat saavat räätälöityjä harjoitusreseptejä ja räätälöityjä ruokavaliosuosituksia
Käyttäytyminen: Tekniikka
Osallistujat saavat motivoivia tekstiviestejä ja voivat kirjautua sähköisesti ja seurata liikunta- ja ruokailutottumuksiaan
Kokeellinen: Ryhmä IV
Kirjallinen tietomääräystekniikkavalmennus
Käyttäytyminen: Kirjalliset tiedot
Saat kirjallista tietoa eturauhassyöpää sairastavien iäkkäiden miesten ruokavaliosta ja liikunnasta
Käyttäytyminen: Resepti
Osallistujat saavat räätälöityjä harjoitusreseptejä ja räätälöityjä ruokavaliosuosituksia
Käyttäytyminen: Tekniikka
Osallistujat saavat motivoivia tekstiviestejä ja voivat kirjautua sähköisesti ja seurata liikunta- ja ruokailutottumuksiaan
Käyttäytyminen: Valmennus
Osallistujat pääsevät liikunta- ja ruokavaliovalmentajan palvelukseen neuvomaan puhelimitse ja/tai sähköpostitse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymän onnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Mitataan kykynä rekrytoida tavoiteotoskoko vuoden sisällä
Jopa 3 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Mitattu prosenttiosuutena miehistä, jotka suorittavat interventio- ja seurantatoimenpiteet loppuun ilmoittautuneiden miesten kokonaismäärästä
Jopa 6 kuukautta
Tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Mitattu kuinka monta kertaa mies vierailee portaalissa kolmen kuukauden aikana
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman senioreille (CHAMPS) fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
CHAMPS arvioi iäkkäiden aikuisten viikoittaisen kokonaisenergiankulutuksen (kilokaloreina viikossa) matalasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Harvard T.H. Chan School of Public Health Food Frequency Questionnaire aikuisille vuodelta 2007
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tämä 132 kohteen kysely arvioi ravinnon saannin viimeisen kuukauden aikana luokissa "ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa" ja "6 kertaa tai useammin" ja tukee Yhdysvaltojen ruokavalion tärkeimpien ruoka- ja ravintoaineiden kategorioiden tutkimista.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Harjoittelun itsetehokkuuden 6 kohdan mittaa käytetään. Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden vaiheen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tämä viiden kysymyksen mittainen toimenpide pyytää henkilöä valitsemaan viidestä vaihtoehdosta yksi kuvaus, joka kuvaa hänen nykyistä toimintakäyttäytymistään.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Charlson Comorbidity Index on painotettu indeksi, joka ennustaa kuolleisuutta. Pisteet vaihtelevat 0-37, ja korkeammat pisteet osoittavat kroonisempaa sairautta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetehokkuus ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ruokavalion itsetehokkuutta mitataan antamalla osallistujien arvioida itseluottamuksensa jokaisen suositellun tehtävän suorittamisessa (esim. kaksi lisäannosta keitettyjä tomaatteja viikossa) Likert-asteikolla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottavat seitsemän "komponentti" -pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Memorial Axiety Scale for Eturauhassyöpä (MAX-PC)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
MAX-PC on 18 kohdan asteikko, joka helpottaa eturauhassyöpään liittyvien miesten tunnistamista ja arviointia. Tämä asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat yleistä eturauhassyövän ahdistusta, erityisesti eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoon liittyvää ahdistusta ja uusiutumisen pelkoa.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
PROMIS 7-osainen lyhyt muoto - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
PROMIS – Väsymys arvioi itse ilmoittamia väsymyksen oireita lievistä subjektiivisista väsymyksen tunteista ylivoimaiseen uupumukseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä (BREQ2)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
BREQ2 mittaa käyttäytymisen säätelyn jatkuvuutta harjoituspsykologian tutkimuksessa. Tämä kysely käsittelee syitä, miksi henkilö harjoittelee säännöllisesti, treenaa tai harrastaa muuta vastaavaa fyysistä toimintaa. Se on rakennettu siten, että se esittää yhden kysymyksen ja tarjoaa vastauksia, jotka edustavat ulkoista säätelyä, sisäistä säätelyä, tunnistettua säätelyä ja sisäistä motivaatiota.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua ja jossa on viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu sekä pahoinvointi ja oksentelu). ), maailmanlaajuinen terveydentila / QoL-asteikko ja joukko yksittäisiä kohteita, jotka arvioivat muita syöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia oireita (hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) ja taudin arvioituja taloudellisia vaikutuksia. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat toiminnalliset pisteet osoittavat korkeampaa terveen toiminnan tasoa, kun taas korkeampi pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeampaa oireiden tai ongelmien tasoa.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Movember Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00016703 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2017-01048 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa