Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe wsparcie ćwiczeń i diety u osób, które przeżyły raka prostaty

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

Prawdziwa społeczność NTH Community of Wellness Internetowe wsparcie ćwiczeń i diety dla osób, które przeżyły raka prostaty

W tym pilotażowym badaniu klinicznym zbadano, w jaki sposób internetowe wsparcie ćwiczeń i diety True NTH Community of Wellness wpływa na poprawę nawyków żywieniowych i ćwiczeń u osób, które przeżyły raka prostaty. Internetowe wsparcie ćwiczeń i diety może pomóc lepiej kontrolować skutki uboczne i objawy związane z leczeniem, poprawić ogólną jakość życia i obniżyć czynniki ryzyka związane z progresją raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wykonalności i akceptacji portalu internetowego Community of Wellness wśród osób, które przeżyły raka prostaty, poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego cztery poziomy treści internetowych i interakcji z uczestnikami.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie skuteczności czterech poziomów treści internetowych w portalu internetowym Community of Wellness w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym ćwiczeń i nawyków żywieniowych, poczucia własnej skuteczności w zakresie zmiany zachowania, motywacji do ćwiczeń oraz zmian związanych z leczeniem efekty.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 4 grup.

GRUPA I: Pacjenci otrzymują „Informacje pisemne”, które obejmują dostęp do ogólnodostępnego portalu TrueNTH, który dostarcza podstawowych informacji pisemnych na temat ćwiczeń i diety.

GRUPA II: Pacjenci otrzymują dostęp do „Informacji Pisemnej + Recepty”, w tym informacji pisemnych oraz dodatkowo recepty na ćwiczenia i dopasowanych zaleceń dietetycznych.

GRUPA III: Pacjenci otrzymują dostęp do „Informacji Pisemnych + Recepta + Technologia”, w tym informacji pisemnych, zaleceń dotyczących ćwiczeń + zaleceń dietetycznych oraz dodatkowych elementów technologii. Pacjenci wypełniają dzienniki dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych oraz otrzymują edukacyjne i motywacyjne wiadomości tekstowe dotyczące zdrowej diety i nawyków ćwiczeń.

GRUPA IV: Pacjenci otrzymują dostęp do „Informacji pisemnych + Recepta + Technologia + Coaching” oraz otrzymują pisemną informację, receptę na ćwiczenia + zalecenia dietetyczne, wsparcie technologiczne oraz 30-minutową (każdą) konsultację dotyczącą diety i ćwiczeń oraz możliwość otrzymywania bieżących porad od trenerów za pośrednictwem portalu internetowego.

Po zakończeniu interwencji pacjenci są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielna diagnoza raka prostaty
  • Potrafi czytać po angielsku na ekranie komputera
  • Możliwość dostępu do komputera, tabletu lub smartfona w domu lub w miejscu publicznym
  • Dostęp do urządzenia zdolnego do odbierania zwykłych wiadomości tekstowych
  • Osobisty adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni, którzy mają przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie kryteriów przesiewowych American College of Sports Medicine 2016 przed udziałem w ćwiczeniach i którzy nie otrzymali zgody lekarza na udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności z jednym lub kilkoma z następujących stanów zgłaszanych przez samych siebie:

    • zawał serca
    • operacja serca, cewnikowanie serca lub angioplastyka wieńcowa
    • rozrusznik serca/wszczepialny defibrylator serca/zaburzenia rytmu
    • choroba zastawek serca
    • niewydolność serca
    • przeszczep serca
    • wrodzona wada serca
    • cukrzyca
    • choroba nerek (nerek).
    • dyskomfort w klatce piersiowej podczas wysiłku
    • nieuzasadniona duszność
    • zawroty głowy, omdlenia lub omdlenia
    • obrzęk stawu skokowego
    • nieprzyjemna świadomość silnego, szybkiego lub nieregularnego rytmu serca
    • pieczenie lub skurcze w podudziach podczas chodzenia na krótkich dystansach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Informacje pisemne
Behawioralne: Informacje pisemne
Otrzymuj pisemne informacje na temat diety i ćwiczeń odpowiednich dla starszych mężczyzn z rakiem prostaty
Eksperymentalny: Grupa II
Pisemna recepta informacyjna
Behawioralne: Informacje pisemne
Otrzymuj pisemne informacje na temat diety i ćwiczeń odpowiednich dla starszych mężczyzn z rakiem prostaty
Behawioralne: Recepta
Uczestnicy otrzymują dostosowane recepty ćwiczeń i dostosowane zalecenia dietetyczne
Eksperymentalny: Grupa III
Technologia informacji pisemnej na receptę
Behawioralne: Informacje pisemne
Otrzymuj pisemne informacje na temat diety i ćwiczeń odpowiednich dla starszych mężczyzn z rakiem prostaty
Behawioralne: Recepta
Uczestnicy otrzymują dostosowane recepty ćwiczeń i dostosowane zalecenia dietetyczne
Behawioralne: Technologia
Uczestnicy otrzymują motywacyjne wiadomości tekstowe i mogą elektronicznie rejestrować i śledzić swoje nawyki związane z ćwiczeniami i dietą
Eksperymentalny: Grupa IV
Informacje pisemne Recepta Coaching technologiczny
Behawioralne: Informacje pisemne
Otrzymuj pisemne informacje na temat diety i ćwiczeń odpowiednich dla starszych mężczyzn z rakiem prostaty
Behawioralne: Recepta
Uczestnicy otrzymują dostosowane recepty ćwiczeń i dostosowane zalecenia dietetyczne
Behawioralne: Technologia
Uczestnicy otrzymują motywacyjne wiadomości tekstowe i mogą elektronicznie rejestrować i śledzić swoje nawyki związane z ćwiczeniami i dietą
Behawioralne: Coaching
Uczestnicy otrzymują dostęp do trenera ćwiczeń i diety, który udziela porad przez telefon i/lub e-mail

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naliczany sukces
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Mierzona jako zdolność do rekrutacji docelowej wielkości próby w ciągu jednego roku
Do 3 miesięcy
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Mierzone jako odsetek mężczyzn, którzy ukończyli działania pointerwencyjne i uzupełniające z całkowitej liczby mężczyzn zapisanych
Do 6 miesięcy
Przestrzeganie nauki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Mierzona jako liczba odwiedzin portalu przez mężczyznę w ciągu trzech miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca aktywności fizycznej Społecznego Programu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
CHAMPS szacuje całkowity tygodniowy wydatek energetyczny (w kilokaloriach na tydzień) od ćwiczeń fizycznych o niskiej do intensywnej intensywności dla osób starszych.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Harvard T.H. Chan School of Public Health Kwestionariusz Częstotliwości Żywności dla dorosłych z 2007 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ta ankieta składająca się ze 132 pozycji ocenia spożycie żywności w ciągu ostatniego miesiąca w kategoriach od „nigdy lub rzadziej niż raz w miesiącu” do „6 lub więcej razy dziennie” i wspiera badanie głównych kategorii żywności i składników odżywczych w amerykańskiej diecie.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zastosowana zostanie 6-punktowa miara poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach. Zsumowane wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena etapu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ta 5-pytaniowa miara polega na tym, że osoba wybiera jeden opis spośród pięciu do wyboru, który opisuje jej obecne zachowanie związane z aktywnością.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Charlson Comorbidity Index to ważony wskaźnik do przewidywania śmiertelności. Wyniki wahają się od 0-37, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej przewlekłe schorzenia.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności diety będzie mierzone poprzez ocenę przez uczestników ich pewności wykonania każdego zalecanego zadania (np. dwie dodatkowe porcje gotowanych pomidorów tygodniowo) za pomocą skali Likerta.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ten samoopisowy kwestionariusz ocenia jakość snu i zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Dziewiętnaście pojedynczych elementów generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pamiątkowa Skala Lęku dla Raka Prostaty (MAX-PC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
MAX-PC to 18-punktowa skala ułatwiająca identyfikację i ocenę mężczyzn z lękiem związanym z rakiem prostaty. Skala ta składa się z trzech podskal, które mierzą ogólny lęk przed rakiem prostaty, lęk związany w szczególności z poziomem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) oraz lęk przed nawrotem.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
PROMIS 7-itemowy krótki formularz — Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
PROMIS — Zmęczenie ocenia zgłaszane przez siebie objawy zmęczenia, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego poczucia wyczerpania w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
BREQ2 mierzy kontinuum regulacji behawioralnych w badaniach psychologii ćwiczeń. Kwestionariusz dotyczy powodów, dla których dana osoba regularnie ćwiczy, ćwiczy lub angażuje się w inne tego typu aktywności fizyczne. Jest tak skonstruowany, że zadaje jedno pytanie i dostarcza odpowiedzi, które reprezentują regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, zidentyfikowaną regulację i wewnętrzną motywację.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z rakiem i ma pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), trzy skale objawów (zmęczenie, ból oraz nudności i wymioty) ), globalny stan zdrowia / skala QoL oraz szereg pojedynczych pozycji oceniających dodatkowe objawy często zgłaszane przez pacjentów z chorobą nowotworową (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia i biegunka) oraz postrzegany finansowy wpływ choroby. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki na skali funkcjonalnej wskazują na wyższy poziom zdrowego funkcjonowania, podczas gdy wyższy wynik na skali objawów oznacza wyższy poziom symptomatologii lub problemów.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Movember Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016703 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2017-01048 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem

Badania kliniczne na Informacje pisemne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj