Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad träning och koststöd för överlevande av prostatacancer

27 juli 2020 uppdaterad av: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

True NTH Community of Wellness Internetbaserad träning och koststöd för överlevande av prostatacancer

Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl True NTH Community of Wellness internetbaserad träning och koststöd fungerar för att förbättra kost- och träningsvanor hos överlevande prostatacancer. Internetbaserad träning och koststöd kan hjälpa till att bättre kontrollera behandlingsrelaterade biverkningar och symtom, bättre övergripande livskvalitet och lägre riskfaktorer associerade med cancerprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att fastställa genomförbarheten och acceptansen av Community of Wellness-webbportalen bland överlevande prostatacancer genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför fyra nivåer av webbaserat innehåll och interaktion med deltagarna.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra effektiviteten av fyra nivåer av webbaserat innehåll i Community of Wellness-webbportalen i en randomiserad kontrollerad pilotstudie om träning och kostvanor, själveffektivitet för beteendeförändringar, motivation för träning och förändringar i behandlingsrelaterad sida effekter.

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 4 grupper.

GRUPP I: Patienter får "Written Information" som inkluderar tillgång till TrueNTH open access-portalen som ger grundläggande skriftlig information om träning och kost.

GRUPP II: Patienter får tillgång till "Skriftlig information + recept", inklusive skriftlig information plus ytterligare ett träningsrecept och skräddarsydda kostrekommendationer.

GRUPP III: Patienter får tillgång till "Skriftlig information + recept + teknik", inklusive skriftlig information, träningsrecept + kostrekommendationer och ytterligare teknologikomponenter. Patienter fyller i diet- och träningsbeteendeloggar och får pedagogiska och motiverande textmeddelanden om hälsosamma kost- och träningsvanor.

GRUPP IV: Patienterna får tillgång till "Skriftlig information + Recept + Teknik + Coaching" och får skriftlig information, träningsrecept + kostrekommendation, teknikstöd och en 30-minuters (varje) kost- och träningskonsultation plus möjligheten att få löpande rådgivning från coacher via webbportalen.

Efter avslutad intervention följs patienterna upp efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad prostatacancerdiagnos
  • Kan läsa engelska på en datorskärm
  • Kan komma åt en dator, surfplatta eller smartphone hemma eller offentligt
  • Tillgång till en enhet som kan ta emot vanliga textmeddelanden
  • En personlig e-postadress

Exklusions kriterier:

  • Män som har kontraindikationer för träning baserat på American College of Sports Medicine 2016 screeningkriterier för träning före deltagande och som inte får läkartillstånd för att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet med ett eller flera av följande självrapporterade tillstånd:

    • hjärtattack
    • hjärtkirurgi, hjärtkateterisering eller kranskärlsplastik
    • pacemaker/implanterbar hjärtdefibrillator/rytmstörning
    • hjärtklaffssjukdom
    • hjärtsvikt
    • hjärttransplantation
    • medfödd hjärtsjukdom
    • diabetes
    • njursjukdom (njursjukdom).
    • obehag i bröstet vid ansträngning
    • orimlig andfåddhet
    • yrsel, svimning eller blackout
    • vristsvullnad
    • obehaglig medvetenhet om kraftfull, snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens
    • brännande eller krampande känsla i underbenen när du går korta avstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Skriftlig information
Beteende: Skriftlig information
Få skriftlig information om kost och träning relevant för äldre män med prostatacancer
Experimentell: Grupp II
Skriftlig Information Recept
Beteende: Skriftlig information
Få skriftlig information om kost och träning relevant för äldre män med prostatacancer
Beteende: Recept
Deltagarna får skräddarsydda träningsrecept och skräddarsydda kostrekommendationer
Experimentell: Grupp III
Skriftlig Information Receptteknik
Beteende: Skriftlig information
Få skriftlig information om kost och träning relevant för äldre män med prostatacancer
Beteende: Recept
Deltagarna får skräddarsydda träningsrecept och skräddarsydda kostrekommendationer
Beteende: Teknologi
Deltagarna får motiverande textmeddelanden och kan elektroniskt logga och spåra sina tränings- och kostvanor
Experimentell: Grupp IV
Skriftlig Information Receptteknik Coaching
Beteende: Skriftlig information
Få skriftlig information om kost och träning relevant för äldre män med prostatacancer
Beteende: Recept
Deltagarna får skräddarsydda träningsrecept och skräddarsydda kostrekommendationer
Beteende: Teknologi
Deltagarna får motiverande textmeddelanden och kan elektroniskt logga och spåra sina tränings- och kostvanor
Beteende: Coaching
Deltagarna får tillgång till en tränings- och kostcoach för att ge råd via telefon och/eller e-post

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ackumulerad framgång
Tidsram: Upp till 3 månader
Mätt som förmåga att rekrytera målprovstorlek inom ett år
Upp till 3 månader
Bibehållande
Tidsram: Upp till 6 månader
Mätt som % av män som fullföljer åtgärder efter intervention och uppföljning av det totala antalet inskrivna män
Upp till 6 månader
Anslutning till studien
Tidsram: Upp till 3 månader
Mätt som antalet gånger som en man besöker portalen under tre månader
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) fysisk aktivitetsundersökning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
CHAMPS uppskattar den totala veckoenergiförbrukningen (i kilokalorier per vecka) från fysiska aktiviteter med låg till kraftfull intensitet för äldre vuxna.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Harvard T.H. Chan School of Public Health Food Frequency Questionnaire för vuxna från 2007
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Denna undersökning med 132 artiklar bedömer kostintaget under den senaste månaden i kategorier från "aldrig eller färre än en gång per månad" till "6 eller fler gånger per dag" och stöder undersökning av viktiga livsmedels- och näringskategorier i den amerikanska kosten.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Själveffektivitet för träning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Ett 6-punktsmått på själveffektivitet för träning kommer att användas. Summa poäng varierar från 6-30, och högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Bedömning av fysisk aktivitetsstadium
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Denna åtgärd med fem frågor ber personen att välja en beskrivning, från ett urval av fem, som beskriver hans nuvarande aktivitetsbeteende.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Charlson Comorbidity Index är ett viktat index för att förutsäga dödlighet. Poäng varierar från 0-37, med högre poäng tyder på mer kroniska medicinska tillstånd.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Self-efficacy för diet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Dietens själveffektivitet kommer att mätas genom att låta deltagarna bedöma deras självförtroende för att utföra varje rekommenderad uppgift (t.ex. ytterligare två portioner kokta tomater per vecka) med hjälp av en Likert-skala.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Detta självrapporterande frågeformulär utvärderar sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall. Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Summan av poäng för dessa sju komponenter ger en global poäng.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Memorial Anxiety Scale for Prostatecancer (MAX-PC)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
MAX-PC är en skala med 18 punkter för att underlätta identifiering och bedömning av män med prostatacancerrelaterad ångest. Denna skala består av tre underskalor som mäter allmän prostatacancerångest, ångest relaterad till prostataspecifika antigennivåer (PSA) i synnerhet och rädsla för återfall.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
PROMIS 7-post Kortform - Trötthet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
LÖFTE - Trötthet utvärderar självrapporterade symtom på trötthet, från milda subjektiva känslor av trötthet till en överväldigande känsla av utmattning under de senaste sju dagarna.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Beteendereglering i träningsformulär (BREQ2)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
BREQ2 mäter kontinuumet av beteendereglering inom träningspsykologisk forskning. Detta frågeformulär handlar om anledningarna till att en person tränar regelbundet, tränar eller ägnar sig åt andra sådana fysiska aktiviteter. Den är uppbyggd så att den ställer en fråga och ger svar som representerar extern reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering och inneboende motivation.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär med 30 punkter utvecklat för att bedöma cancerpatienters livskvalitet och har fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiva, emotionella och sociala), tre symtomskalor (trötthet, smärta och illamående och kräkningar). ), en global hälsostatus/QoL-skala och ett antal enskilda poster som bedömer ytterligare symtom som ofta rapporteras av cancerpatienter (dyspné, aptitlöshet, sömnlöshet, förstoppning och diarré) och upplevda ekonomiska effekter av sjukdomen. Poäng varierar från 0-100, med högre poäng på funktionsskala som indikerar en högre nivå av frisk funktion medan en högre poäng för en symtomskala representerar en högre nivå av symtomatologi eller problem.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Movember Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00016703 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2017-01048 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skriftlig information

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera