Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférés az előrehaladott kolangiokarcinóma kezeléséhez az ABC294640 (Yeliva®) segítségével

2025. március 13. frissítette: RedHill Biopharma Limited

Kibővített hozzáférés az ABC-108-hoz, az ABC294640 IIA fázisú vizsgálata előrehaladott, nem reszekálható intrahepatikus, perihiláris és extrahepatikus kolangiokarcinómában szenvedő betegek kezelésében

Ez egy kiterjesztett hozzáférési program (EAP) azon jogosult résztvevők számára, akik nem jogosultak a folyamatban lévő ABC-108 klinikai vizsgálatban való részvételre, vagy más okból nem tudnak hozzáférni. Ez a program célja, hogy hozzáférést biztosítson az ABC294640-hez (Yeliva ®) cholangiocarcinoma (CCA) kezelésére, mielőtt a helyi szabályozó ügynökség jóváhagyná. A rendelkezésre állás a terület jogosultságától függ. A részt vevő oldalak hozzáadásra kerülnek, amint jelentkeznek és jóváhagyják az EAP-t. Az onkológusnak el kell döntenie, hogy a lehetséges előnyök felülmúlják-e a vizsgálati terápia kockázatát az egyes páciens kórtörténete és a programra való alkalmassági kritériumok alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A cholangiocarcinoma diagnózisa
  2. Nem jogosult az ABC294640 klinikai vizsgálatban való részvételre a cholangiocarcinoma kezelésére, vagy földrajzilag nem elérhető a vizsgálat számára.
  3. A kezelő onkológus orvosilag alkalmasnak ítélte az ABC294640 kezelésre
  4. Hajlandó és képes írásos, aláírt, tájékozott beleegyezést adni
  5. A RedHill jóváhagyása a kezelő onkológus klinikai vizsgálati tapasztalatairól az ABC294640 elérhetővé tétele céljából
  6. A megfelelő joghatóság hatósági jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

1. Minden olyan egészségügyi állapot, amely a RedHill megítélése szerint az ABC294640 kezelés potenciálisan ártalmas lehet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RedHill Biopharma Limited

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2022. december 7.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABC-108-EA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ABC294640

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel