Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do leczenia zaawansowanego raka dróg żółciowych za pomocą ABC294640 (Yeliva ®)

13 marca 2025 zaktualizowane przez: RedHill Biopharma Limited

Rozszerzony dostęp do ABC-108, badania fazy IIA ABC294640 w leczeniu pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym wewnątrzwątrobowym, okołownękowym i pozawątrobowym rakiem dróg żółciowych

Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników, którzy nie kwalifikują się do udziału w trwającym badaniu klinicznym ABC-108 lub z innych powodów nie mają do niego dostępu. Ten program ma na celu zapewnienie dostępu do ABC294640 (Yeliva ®) w celu leczenia raka dróg żółciowych (CCA) przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną. Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium. Uczestniczące witryny zostaną dodane, gdy zgłoszą się do EAP i zostaną zatwierdzone. Onkolog musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko otrzymania eksperymentalnej terapii na podstawie historii choroby indywidualnego pacjenta i kryteriów kwalifikujących do programu.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie raka dróg żółciowych
  2. Nie kwalifikuje się do udziału w badaniu klinicznym ABC294640 dotyczącym leczenia raka dróg żółciowych lub jest geograficznie niedostępny dla badania.
  3. Oceniony przez leczącego onkologa jako medycznie odpowiedni do leczenia ABC294640
  4. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody
  5. Zatwierdzenie przez RedHill doświadczenia klinicznego prowadzącego onkologa w celu udostępnienia ABC294640
  6. Zatwierdzenie regulacyjne przez odpowiednią jurysdykcję

Kryteria wyłączenia:

1. Każdy stan chorobowy, który według oceny RedHill może spowodować, że leczenie ABC294640 będzie potencjalnie szkodliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RedHill Biopharma Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABC-108-EA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na ABC294640

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj