使用 ABC294640 (Yeliva ®) 扩大治疗晚期胆管癌的途径
2022年3月14日 更新者：RedHill Biopharma Limited
扩大 ABC-108 的使用范围，ABC294640 治疗晚期、不可切除的肝内、肝门周围和肝外胆管癌患者的 IIA 期研究
这是一项扩展访问计划 (EAP)，适用于没有资格参与或无法访问正在进行的临床试验 ABC-108 的合格参与者。
该计划旨在在获得当地监管机构批准之前提供用于治疗胆管癌 (CCA) 的 ABC294640 (Yeliva ®)。
可用性将取决于地区资格。
参与网站将在申请和批准 EAP 时添加。
肿瘤学家必须根据个体患者的病史和计划资格标准来决定潜在益处是否超过接受研究性治疗的风险。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark L Levitt, MD, PhD
- 电话号码：+972-3-541-3131
- 邮箱：mark@redhillbio.com
研究联系人备份
- 姓名：Vered Katz Ben-Yair, MSc
- 电话号码：347-414-4462
- 邮箱：vered@redhillbio.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆管癌的诊断
- 没有资格参加 ABC294640 治疗胆管癌的临床试验或在地理上无法进入试验。
- 经主治肿瘤科医生判断在医学上适合用 ABC294640 治疗
- 愿意并能够提供书面的、签署的知情同意书
- RedHill 批准治疗肿瘤学家的临床试验经验，目的是使 ABC294640 可用
- 适当司法管辖区的监管批准
排除标准：
1. RedHill 判断可能导致 ABC294640 治疗潜在有害的任何医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ding X, Chaiteerakij R, Moser CD, Shaleh H, Boakye J, Chen G, Ndzengue A, Li Y, Zhou Y, Huang S, Sinicrope FA, Zou X, Thomas MB, Smith CD, Roberts LR. Antitumor effect of the novel sphingosine kinase 2 inhibitor ABC294640 is enhanced by inhibition of autophagy and by sorafenib in human cholangiocarcinoma cells. Oncotarget. 2016 Apr 12;7(15):20080-92. doi: 10.18632/oncotarget.7914.
- Beljanski V, Knaak C, Smith CD. A novel sphingosine kinase inhibitor induces autophagy in tumor cells. J Pharmacol Exp Ther. 2010 May;333(2):454-64. doi: 10.1124/jpet.109.163337. Epub 2010 Feb 23.
- French KJ, Zhuang Y, Maines LW, Gao P, Wang W, Beljanski V, Upson JJ, Green CL, Keller SN, Smith CD. Pharmacology and antitumor activity of ABC294640, a selective inhibitor of sphingosine kinase-2. J Pharmacol Exp Ther. 2010 Apr;333(1):129-39. doi: 10.1124/jpet.109.163444. Epub 2010 Jan 8.
- Britten CD, Garrett-Mayer E, Chin SH, Shirai K, Ogretmen B, Bentz TA, Brisendine A, Anderton K, Cusack SL, Maines LW, Zhuang Y, Smith CD, Thomas MB. A Phase I Study of ABC294640, a First-in-Class Sphingosine Kinase-2 Inhibitor, in Patients with Advanced Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2017 Aug 15;23(16):4642-4650. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-2363. Epub 2017 Apr 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ABC294640的临床试验
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