Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad åtkomst för behandling av avancerad kolangiokarcinom med ABC294640 (Yeliva ®)

14 mars 2022 uppdaterad av: RedHill Biopharma Limited

Utökad tillgång till ABC-108, en fas IIA-studie av ABC294640 vid behandling av patienter med avancerat, ooperbart intrahepatiskt, perihilärt och extrahepatiskt kolangiokarcinom

Detta är ett utökat åtkomstprogram (EAP) för kvalificerade deltagare som inte kvalificerar sig för deltagande i, eller som på annat sätt inte har tillgång till, den pågående kliniska prövningen ABC-108. Detta program är utformat för att ge tillgång till ABC294640 (Yeliva ®) för behandling av kolangiokarcinom (CCA) före godkännande av den lokala tillsynsmyndigheten. Tillgänglighet beror på territoriums behörighet. Deltagande webbplatser kommer att läggas till när de ansöker om och godkänns för EAP. En onkolog måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av kolangiokarcinom
  2. Ej kvalificerad att delta i den kliniska prövningen ABC294640 för behandling av kolangiokarcinom eller geografiskt otillgänglig för prövningen.
  3. Bedöms av den behandlande onkologen vara medicinskt lämplig för behandling med ABC294640
  4. Vill och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke
  5. Godkännande av RedHill av den behandlande onkologens erfarenhet av kliniska prövningar i syfte att göra ABC294640 tillgängligt
  6. Regulatoriskt godkännande av lämplig jurisdiktion

Exklusions kriterier:

1. Alla medicinska tillstånd som kan orsaka att behandling med ABC294640 är potentiellt skadlig enligt RedHills bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RedHill Biopharma Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABC-108-EA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolangiokarcinom

Kliniska prövningar på ABC294640

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera