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ABC294640(Yeliva ®)으로 진행성 담관암 치료에 대한 접근성 확대

2025년 3월 13일 업데이트: RedHill Biopharma Limited

ABC-108에 대한 접근성 확대, 진행성, 절제 불가능한 간내, 주변문부 및 간외 담관암 환자 치료에 대한 ABC294640의 IIA상 연구

이는 진행 중인 임상 시험 ABC-108에 참여할 자격이 없거나 달리 액세스할 수 없는 적격 참가자를 위한 확장 액세스 프로그램(EAP)입니다. 이 프로그램은 현지 규제 기관의 승인 전에 담관암(CCA) 치료를 위한 ABC294640(Yeliva ®)에 대한 액세스를 제공하도록 설계되었습니다. 사용 가능 여부는 지역 자격에 따라 다릅니다. 참여 사이트는 EAP를 신청하고 승인되면 추가됩니다. 종양 전문의는 개별 환자의 병력 및 프로그램 적격성 기준에 따라 잠재적인 이점이 연구 요법을 받는 위험을 능가하는지 여부를 결정해야 합니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 담관암의 진단
  2. 담관암종 치료를 위한 ABC294640 임상 시험에 참여할 자격이 없거나 지리적으로 시험에 접근할 수 없습니다.
  3. 치료하는 종양 전문의가 ABC294640으로 치료하기에 의학적으로 적합하다고 판단
  4. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  5. ABC294640을 사용할 수 있도록 하기 위한 치료 종양 전문의의 임상 시험 경험에 대한 RedHill의 승인
  6. 해당 관할권의 규제 승인

제외 기준:

1. RedHill의 판단에 따라 ABC294640 치료가 잠재적으로 유해할 수 있는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RedHill Biopharma Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2022년 12월 7일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABC-108-EA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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