Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til behandling af avanceret cholangiocarcinom med ABC294640 (Yeliva ®)

13. marts 2025 opdateret af: RedHill Biopharma Limited

Udvidet adgang til ABC-108, et fase IIA-studie af ABC294640 i behandling af patienter med avanceret, ikke-operabelt intrahepatisk, perihilært og ekstrahepatisk cholangiocarcinom

Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere, som ikke kvalificerer sig til deltagelse i, eller som på anden måde ikke er i stand til at få adgang til, det igangværende kliniske forsøg ABC-108. Dette program er designet til at give adgang til ABC294640 (Yeliva ®) til behandling af kolangiocarcinom (CCA) forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan. Tilgængeligheden afhænger af territoriets berettigelse. Deltagende websteder vil blive tilføjet, efterhånden som de ansøger om og er godkendt til EAP. En onkolog skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og kriterier for programmets berettigelse.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af cholangiocarcinom
  2. Ikke berettiget til at deltage i ABC294640 kliniske forsøg til behandling af kolangiocarcinom eller geografisk utilgængelige for forsøget.
  3. Vurderet af den behandlende onkolog at være medicinsk egnet til behandling med ABC294640
  4. Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke
  5. Godkendelse af RedHill af den behandlende onkologens erfaring med kliniske forsøg med det formål at gøre ABC294640 tilgængelig
  6. Regulatorisk godkendelse af den relevante jurisdiktion

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver medicinsk tilstand, der kan forårsage, at behandling med ABC294640 er potentielt skadelig som vurderet af RedHill

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RedHill Biopharma Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC-108-EA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med ABC294640

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner