Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang for behandling av avansert kolangiokarsinom med ABC294640 (Yeliva ®)

13. mars 2025 oppdatert av: RedHill Biopharma Limited

Utvidet tilgang til ABC-108, en fase IIA-studie av ABC294640 i behandling av pasienter med avansert, ikke-opererbart intrahepatisk, perihilært og ekstrahepatisk kolangiokarsinom

Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere som ikke kvalifiserer for deltakelse i, eller som på annen måte ikke har tilgang til, den pågående kliniske studien ABC-108. Dette programmet er utviklet for å gi tilgang til ABC294640 (Yeliva ®) for behandling av kolangiokarsinom (CCA) før godkjenning av det lokale reguleringsorganet. Tilgjengelighet vil avhenge av territoriums kvalifisering. Deltakende nettsteder vil bli lagt til etter hvert som de søker om og blir godkjent for EAP. En onkolog må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av kolangiokarsinom
  2. Ikke kvalifisert til å delta i den kliniske studien ABC294640 for behandling av kolangiokarsinom eller geografisk utilgjengelig for studien.
  3. Bedømt av behandlende onkolog å være medisinsk egnet for behandling med ABC294640
  4. Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke
  5. Godkjenning av RedHill av den behandlende onkologens erfaring med kliniske studier med det formål å gjøre ABC294640 tilgjengelig
  6. Regulatorisk godkjenning av den aktuelle jurisdiksjonen

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver medisinsk tilstand som kan føre til at behandling med ABC294640 er potensielt skadelig, bedømt av RedHill

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RedHill Biopharma Limited

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABC-108-EA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolangiokarsinom

Kliniske studier på ABC294640

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere