Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy pitkälle edenneen kolangiokarsinooman hoitoon ABC294640:lla (Yeliva ®)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: RedHill Biopharma Limited

Laajennettu pääsy ABC-108:aan, vaiheen IIA ABC294640-tutkimukseen potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt, ei-leikkauksellinen maksansisäinen, perihilaarinen ja maksan ulkopuolinen kolangiokarsinooma

Tämä on laajennettu pääsyohjelma (EAP) sellaisille osallistujille, jotka eivät täytä meneillään olevaan kliiniseen ABC-108-tutkimukseen osallistumisen ehtoja tai eivät muuten pääse siihen. Tämä ohjelma on suunniteltu tarjoamaan pääsy ABC294640:een (Yeliva ®) kolangiokarsinooman (CCA) hoitoon ennen paikallisen sääntelyviraston hyväksyntää. Saatavuus riippuu alueen kelpoisuudesta. Osallistuvat sivustot lisätään sitä mukaa, kun he hakevat ja hyväksytään EAP:hen. Onkologin on päätettävä yksittäisen potilaan sairaushistorian ja ohjelman kelpoisuuskriteerien perusteella, onko mahdollinen hyöty suurempi kuin riski saada tutkittava hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mark L Levitt, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +972-3-541-3131
  • Sähköposti: mark@redhillbio.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kolangiokarsinooman diagnoosi
  2. Ei oikeutettu osallistumaan ABC294640-kliiniseen tutkimukseen kolangiokarsinooman hoitoa varten tai se ei ole maantieteellisesti saatavilla tutkimukselle.
  3. Hoitavan onkologin arvioima lääketieteellisesti sopiva ABC294640-hoitoon
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. RedHillin hyväksyntä hoitavan onkologin kliinisen kokeen kokemukselle ABC294640:n saattamiseksi saataville
  6. Asianmukaisen lainkäyttöalueen viranomaishyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa ABC294640-hoidon olevan mahdollisesti haitallista RedHillin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RedHill Biopharma Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-108-EA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABC294640

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa