Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi felvétel és otthoni kezelés a korai membránrepedésben szenvedő nőknél: RCT

2018. február 9. frissítette: ahmed mahmoud hussein, Ain Shams University

Kórházi felvétel kontra otthoni kezelés nőknél A membránok korai szakadása: RCT

Az anyai és magzati szövődményektől való félelem miatti korai membránrepedés (PROM) esetek felvételének magas tendenciája szerint itt összehasonlítjuk a kórházban kezelt eseteket az otthon kezelt esetekkel, hogy van-e különbség az anyai és újszülöttkori kimenetel között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai membránszakadás (PROM) a magzati membrán szakadást jelenti a szülés kezdete előtt (> 37 hét) (American College of Obstetrician & Gynecologist, 2007; Caughey et al., 2008).

Korai membránrepedés (PROM) az összes terhesség 8%-ában figyelhető meg 37 hetes terhesség után, 3%-ban a terhesség előtt és 5%-ában a terhesség 37 hete után (Popowski és mtsai, 2011; Keith, 2005). Ezek a membránok állítható tartály a fejlődő és mozgó magzat számára, de élettartama korlátozott, és csak a programozott szakadásig létezik a szülésnél, ami normális esemény a szülés első szakaszában (Goldenberg és Rouse, 1998). Mivel a magzati membránok gátat szabnak a felszálló fertőzésnek, így ha a membránok felszakadnak, az anyát és a magzatot is fenyegeti a fertőzés és más szövődmények (American College of Obstetrician & Gynecologist, 2007).

A vajúdás látens periódusa a membránok felszakadásától a hatékony méhösszehúzódások megjelenéséig tartó idő, mivel ez az időszak általában növeli az anyai és magzati fertőzések kockázatát. Míg a magzati fertőzés a chorioamnionitisben szenvedők 15-20%-ában fordul elő. A magzati fertőzés vérmérgezés, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés formájában, helyi fertőzés omphalitisként (köldökzsinór-fertőzés vagy kötőhártya-gyulladás) fordulhat elő (Benedetto et al., 2004).

A PROM-hoz kapcsolódó egyéb szövődmények közé tartozik a köldökzsinór prolapsus a PROM esetek körülbelül 1,5%-ában. Placenta leválás, császármetszés, szülés utáni vérzés és szülés utáni fertőzés (Modena et al., 2004).

A PROM helyes diagnosztizálásának nagy jelentősége van, mert a diagnózis elmaradása nem kívánt szülészeti szövődményekhez vezethet, mint például chorioamnionitis, koraszülés. Másrészt a túlzott diagnózis szükségtelen beavatkozáshoz, például kórházi kezeléshez vezethet. A membránszakadás diagnosztizálásának megközelítése klinikai jellegű, az esetek több mint 90%-a gyanús anamnézis vagy ultrahangos lelet alapján igazolódik, amelyet a méhnyakból kiáramló folyadék dokumentálása követ (Hasan és Cevder et al., 2007).

A PROM okai nem tisztázottak, de a következő kockázati tényezők növelik annak valószínűségét. Sok esetben azonban nem lehet azonosítani a kockázati tényezőket.

  1. Fertőzés: UTI, STD, alsó nemi szervek fertőzése (pl.: bakteriális vaginosis).
  2. Méhen belüli fertőzés.
  3. Többszörös korábbi terhesség.
  4. Méhnyak inkompetencia.
  5. Hidramnionok: túl sok AF.
  6. Táplálkozási hiányok.
  7. A PROM családi története (Ashley et al., 2003) . 8- Alacsony társadalmi-gazdasági státusz.

9. Többszörös terhesség: egyszerre két vagy több magzattal terhes. 10- Korábbi koraszülés. (Andrew et al., 2000) 11. A terhesség alatt bármikor vérzéses epizódjaim voltak. 12- Invazív eljárás (pl. magzatvíz vizsgálat). 13- Alulsúly. 14- Cigaretta dohányzás terhesség alatt (Jones., 2004) 15- Tiltott kábítószer-használat terhesség alatt. 16- Előző terhességben PROM vagy koraszülés volt. (Parry., 2004) Az esetek több mint 60%-ában 24 órán belül, 95%-ban 72 órán belül megindul a spontán szülés. A szülés gyakran 24 óra elteltével indul meg, mivel nő az anyai és újszülöttkori kockázat.

A klinikusok többsége azt tanácsolja a kórházi ellátásnak, hogy lehetővé tegye a problémák megfigyelését és észlelését. A szigorú kritériumoknak megfelelő, alacsony kockázatú betegek esetében azonban néha lehetséges az otthoni kezelés.

A PROM-gyanús nő kezdeti kezelésének a diagnózis megerősítésére, a terhességi kor validálására kell összpontosítania, mivel az anyai és magzati kockázatok a membránszakadás idején a terhességi kor függvényében változnak, amint azt (Morales és Talley. ,1993) .

Fontos különbséget tenni a PROM és a koraszülött PROM (PPROM) között, amely a membrán szakadása a termesztés előtt (<37 hét), mivel a feltételeknek eltérő etiológiája, kockázata és javasolt kezelési tervei vannak (Jones., 2004).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain shams university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rehab Abdel-Lateef Khaled, M.B.B.Ch
          • Telefonszám: 01004105889

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház szülészeti osztályáról toborzott 72 várandós nő bevonásával végzik, akiknek 37 hetes terhesség után PROM-et kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Anyai életkor 20-35 év. Egyedülálló terhesség. A páciens PROM-ot kapott. Terhességi kor > 37 hét. A magzat becsült súlya 2,5-4 kg. Cephalic bemutatása. Nincs bizonyíték chorioamnionitisre. A magzati jólét megnyugtató tesztjei: nem stressztesztek (CTG). Nincsenek fertőzésre utaló jelek: láz vagy tachycardia. Tiszta AF. Nincs összehúzódás.

Kizárási kritériumok:

Anyai életkor < 20 vagy > 35 év. Többszörös terhesség. Membránszakadás a terhesség 37. hete előtt vagy a dátum után. Gyanús IUGR. Feltételezett Magzati súly > 4 kg (klinikai vizsgálat vagy ultrahang gyanúja).

Veleszületett magzati rendellenességek. Rossz megjelenítés vagy helytelen elhelyezés. Placenta rendellenességek. Magas kockázatú terhesség, mint magas vérnyomás, DM és pre-eclampsia. A spontán szülés kezdetére utaló bizonyítékok (pl. hüvelyi vérzés vagy méhösszehúzódások).

Korábbi császármetszés vagy más méhműtét. A chorioamnionitis jeleinek jelenléte. A magzati szorongás jeleinek jelenléte. Mekóniummal festett likőr. Mentális állapot megjelenítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kórházi felvételi B csoport
Azok a nők, akiknél a membránok idő előtti szakadása jelentkezik, kórházba kerülnek.
otthonkezelési csoport A
otthonkezelés
A PROM-mal kezelt terhes nőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, az a csoportba a kezdeti vizsgálat után hazaengedik, a B csoport pedig a szokásos módon kórházba kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látencia időszak.
Időkeret: akár 24 óráig
a membránok megrepedése a szülés megkezdéséig
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NICU felvétel
Időkeret: a szállítást követő első 24 órában
újszülött intenzív osztályon történő felvétel
a szállítást követő első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed mahmoud hussein, MD, Ain shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a otthonkezelés

Iratkozz fel