Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukhusinläggning kontra hemhantering hos kvinnor med för tidig bristning av membran: RCT

9 februari 2018 uppdaterad av: ahmed mahmoud hussein, Ain Shams University

Sjukhusupptagning kontra hemhantering hos kvinnor Prematur membranruptur:RCT

Enligt hög tendens till inläggning av fall av prematur membranruptur (PROM) av rädsla för maternala & fosterkomplikationer, jämför vi här mellan fall som hanteras på sjukhus med andra som hanteras i hemmet för om det finns någon skillnad mellan i moders och neonatala utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prematur ruptur av membran (PROM) hänvisar till bristning av fosterhinnor innan förlossningen börjar vid termin (> 37 veckor) (American College of obstetrician & gynecologist, 2007; Caughey et al., 2008).

En för tidig ruptur av membran (PROM) observeras i 8 % av alla graviditeter efter 37 veckors graviditetsålder, 3 % före och 5 % efter 37 veckors graviditet (Popowski et al., 2011; Keith, 2005) Dessa membran bildar en justerbar behållare för ett utvecklande och rörligt foster, men den har begränsad livslängd och existerar endast till punkten för programmerad bristning vid terminen, vilket är en normal händelse under det första skedet av förlossningen (Goldenberg och Rouse, 1998). Eftersom fosterhinnor fungerar som en barriär mot stigande infektion, så när hinnorna brister löper både mor och foster risk för infektion och andra komplikationer (American College of obstetrician & gynecologist, 2007).

Den latenta förlossningsperioden är tiden från bristning av membran till början av effektiva livmodersammandragningar, eftersom denna period tenderar att öka risken för maternell och fosterinfektion, moderns infektion benämnd chorioamnionit som förekommer i 3-5% av fallen av PROM. Medan fosterinfektion förekommer hos cirka 15-20% hos dem med chorioamnionit. Fosterinfektion kan förekomma som septikemi, lunginflammation, UVI, lokal infektion som omfalit (infektion i navelsträngen eller konjunktivit (Benedetto et al., 2004).

Andra komplikationer som kan förknippas med PROM inkluderar navelsträngsframfall i cirka 1,5 % av fallen av PROM. Placentabortfall, kejsarsnitt, postpartumblödning och postpartuminfektion (Modena et al.,2004).

Korrekt diagnos av PROM har stor betydelse eftersom bristande diagnos kan leda till oönskade obstetriska komplikationer som chorioamnionit, för tidig födsel. Å andra sidan kan överdiagnostik leda till onödiga ingrepp som sjukhusvistelse. Metoden för att diagnostisera membranruptur är klinisk, med över 90 % av fallen som bekräftas baserat på närvaron av misstänkt historia eller ultraljudsfynd följt av dokumentation av vätska som passerar från livmoderhalsen (Hasan och Cevder et al., 2007).

Orsakerna till PROM är inte klart förstått, men följande riskfaktorer som har visat sig öka chansen att det inträffar. I många fall kan dock inga riskfaktorer identifieras.

  1. Infektion: UVI, STD, nedre genital infektion (ex: bakteriell vaginos).
  2. Intrauterin infektion.
  3. Flera tidigare graviditeter.
  4. Cervikal inkompetens.
  5. Hydramnios: för mycket AF.
  6. Näringsbrist.
  7. Familjehistoria för PROM .(Ashley et al., 2003). 8- Låg socioekonomisk status.

9-Multipel graviditet: att vara gravid med två eller flera foster samtidigt. 10- Tidigare förlossning. (Andrew et al.,2000) 11- Att ha haft episoder av blödning när som helst under graviditeten. 12- Invasiv procedur (ex: fostervattenprov). 13- Att vara underviktig. 14- Cigarettrökning under graviditeten (Jones., 2004) 15- Olaglig droganvändning under graviditeten. 16- Att ha haft PROM eller prematur förlossning under tidigare graviditet.(Parry., 2004) Vi observerar i över 60 % av fallen att spontan förlossning börjar inom 24 timmar, hos 95 % inom 72 timmar. ofta induceras förlossningen efter 24 timmar på grund av att risken för maternell och neonatal ökar.

Majoriteten av läkare rekommenderar sjukhusvård för att möjliggöra övervakning och upptäckt av problem. Men för patienter med låg risk som uppfyller strikta kriterier är det ibland möjligt att hantera hemmet.

Den initiala behandlingen av en kvinna som uppvisar misstänkt PROM bör fokusera på att bekräfta diagnosen, validera graviditetsåldern eftersom riskerna för mödrar och foster varierar med graviditetsåldern vid tidpunkten för membranruptur, vilket bevisats av (Morales och Talley. 1993).

Det är viktigt att skilja på termin PROM och prematur PROM (PPROM) som är membranruptur före termin (<37 veckor), eftersom tillstånden har olika etiologier, risker och rekommenderade hanteringsplaner (Jones., 2004).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rehab Abdel-Lateef Khaled, M.B.B.Ch
          • Telefonnummer: 01004105889

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att utföras på 72 gravida kvinnor rekryterade från obstetriska avdelningen vid Ain Shams universitets mödravårdssjukhus som presenteras med PROM efter 37 veckors graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Moderns ålder 20-35 år. Singel graviditet. Patient presenteras med PROM. Graviditetsålder >37 veckor. Uppskattad fostervikt 2,5-4 kg . Kefalisk presentation. Inga tecken på chorioamnionit. Tryggande tester av fostrets välbefinnande: icke-stresstester (CTG). Inga tecken på infektion: feber eller takykardi. Rensa AF. Ingen sammandragning.

Exklusions kriterier:

Moderns ålder < 20 eller > 35 år. Flerfaldig graviditet. Ruptur av membran före 37 veckors graviditet eller postdate. Misstänkt IUGR. Misstänkt Fostervikt > 4 kg (misstänkt vid klinisk undersökning eller ultraljud).

Medfödda fetala anomalier. Felaktig framställning eller felställning. Placenta abnormiteter. Högriskgraviditet som hypertoni, DM och havandeskapsförgiftning. Bevis som tyder på början av spontan förlossning (t.ex.: vaginal blödning eller livmodersammandragningar).

Tidigare kejsarsnitt eller annan livmoderoperation. Förekomst av tecken på chorioamnionit. Förekomst av tecken på fosterbesvär. Mekoniumfärgad sprit. Återgivning av mentala tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sjukhusupptagningsgrupp B
Kvinnor med för tidig membranruptur kommer att läggas in på sjukhus.
hemledningsgrupp A
hushållning
gravida kvinnor som presenteras med PROM kommer att randomiseras till 2 grupper grupp a kommer att skrivas ut hem efter första bedömning och grupp B kommer att läggas in på sjukhus som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
latensperiod.
Tidsram: upp till 24 timmar
tid form bristning av membran till start av förlossningen
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NICU intagning
Tidsram: första 24 timmarna efter leverans
neonatal intensivvårdsinläggning
första 24 timmarna efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed mahmoud hussein, MD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hushållning

Prenumerera