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조기 양막 파열이 있는 여성의 병원 입원 대 가정 관리 :RCT

2018년 2월 9일 업데이트: ahmed mahmoud hussein, Ain Shams University

여성의 조기 양막 파열:RCT의 병원 입원 대 가정 관리

산모 및 태아 합병증에 대한 두려움으로 양막의 조기파열(PROM) 사례를 입원하는 경향이 높기 때문에 산모와 신생아 결과에 차이가 있는지 병원에서 관리하는 사례와 집에서 관리하는 다른 사례를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

양막의 조기 파열(PROM)은 만삭(> 37주)에 진통이 시작되기 전에 태아 세포막이 파열되는 것을 의미합니다(미국 산부인과 대학, 2007; Caughey et al., 2008).

임신 37주 이후 모든 임신의 8%, 임신 37주 이전 3%, 임신 37주 이후 5%에서 조기 양막 파열(PROM)이 관찰됩니다(Popowski et al., 2011; Keith, 2005). 발달하고 움직이는 태아를 위한 조정 가능한 용기이지만, 수명이 제한되어 있고 만삭의 프로그래밍된 파열 지점까지만 존재하며 이는 분만 첫 단계 동안 정상적인 사건입니다(Goldenberg 및 Rouse, 1998). 태아막은 상행 감염에 대한 장벽 역할을 하므로 일단 막이 파열되면 산모와 태아 모두 감염 및 기타 합병증의 위험이 있습니다(미국산부인과학회, 2007).

잠복기는 양막 파열부터 효과적인 자궁 수축이 시작되기까지의 시간으로, 이 기간은 산모와 태아 감염, PROM 사례의 3-5%에서 발생하는 융모양막염이라고 하는 산모 감염의 위험을 증가시키는 경향이 있기 때문입니다. 태아 감염은 융모양막염 환자의 약 15-20%에서 발생합니다. 태아 감염은 패혈증, 폐렴, UTI, 제대염(탯줄 감염 또는 결막염)과 같은 국소 감염으로 발생할 수 있습니다(Benedetto et al., 2004).

PROM과 관련될 수 있는 다른 합병증으로는 PROM 사례의 약 1.5%에서 탯줄 탈출증이 있습니다. 태반 박리, 제왕절개, 산후 출혈 및 산후 감염(Modena et al., 2004).

PROM의 정확한 진단은 진단에 실패하면 융모양막염, 조산과 같은 원치 않는 산과적 합병증을 유발할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 반면에 과도한 진단은 입원과 같은 불필요한 개입으로 이어질 수 있습니다. 막 파열을 진단하는 접근 방식은 임상적이며, 사례의 90% 이상이 의심스러운 병력의 존재 또는 초음파 소견에 이어 자궁경부에서 체액이 빠져나가는 문서로 확인됩니다(Hasan and Cevder et al., 2007).

PROM의 원인은 명확하게 밝혀지지 않았지만 다음과 같은 위험 요소가 발생 가능성을 높이는 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 경우 위험 요소를 식별할 수 없습니다.

  1. 감염: UTI, STD, 하부 생식기 감염(예: 세균성 질염).
  2. 자궁 내 감염.
  3. 이전의 여러 임신.
  4. 자궁 경부 무능력.
  5. Hydramnios: 너무 많은 AF.
  6. 영양 결핍.
  7. PROM의 가족력 .(Ashley 외, 2003) . 8- 낮은 사회경제적 지위.

9-다태 임신: 한 번에 둘 이상의 태아를 임신하는 것. 10- 이전 조산. (Andrew et al.,2000) 11- 임신 중 언제라도 출혈이 있었다. 12- 침습적 절차(예: 양막천자). 13- 저체중. 14- 임신 중 흡연(Jones., 2004) 15- 임신 중 불법 약물 사용. 16- 이전 임신에서 PROM 또는 조산을 경험한 경우.(Parry., 2004) 60% 이상의 경우에서 자연 분만이 24시간 이내에 시작되고 95%는 72시간 이내에 시작됩니다. 산모와 신생아의 위험이 높아지기 때문에 24시간 후에 분만을 유도하는 경우가 많습니다.

대부분의 임상의는 문제를 모니터링하고 감지할 수 있도록 병원 진료에 조언합니다. 그러나 엄격한 기준을 충족하는 저 위험 환자의 경우 때때로 가정 관리가 가능합니다.

PROM이 의심되는 여성의 초기 관리는 (Morales and Talley. ,1993) .

만삭 PROM과 만삭(<37주) 전에 막이 파열되는 조산 PROM(PPROM)을 구별하는 것이 중요합니다. 조건은 병인, 위험 및 권장 관리 계획이 다르기 때문입니다(Jones., 2004).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Rehab Abdel-Lateef Khaled, M.B.B.Ch
          • 전화번호: 01004105889

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 임신 37주 이후에 PROM을 제시한 Ain Shams University Maternity Hospital의 산부인과에서 모집된 72명의 임산부를 대상으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

- 산모 나이 20~35세. 싱글톤 임신. 환자에게 PROM이 제시되었습니다. 재태 연령 >37주. 예상 태아 체중 2.5-4kg . 두부 프리젠 테이션. 맥락양막염의 증거 없음. 태아 건강에 대한 안심 테스트: 비 스트레스 테스트(CTG). 감염 징후 없음: 발열 또는 빈맥 . 클리어 AF. 수축 없음.

제외 기준:

산모 연령 < 20 또는 > 35세. 다태임신. 임신 37주 이전 또는 이후 양막 파열. 의심되는 IUGR. 의심됨태아 체중 > 4kg(임상 검사 또는 초음파로 의심됨).

선천성 태아 기형. 잘못된 표현 또는 잘못된 위치. 태반 이상. 고혈압, DM 및 전자간증과 같은 고위험 임신. 자연 분만의 시작을 암시하는 증거(예: 질 출혈 또는 자궁 수축).

이전 제왕절개 또는 기타 자궁 수술. chorioamnionitis의 징후의 존재. 태아 고통의 징후의 존재. Meconium 스테인드 주류. 정신 상태 렌더링

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병원 입원 그룹 B
양막의 조기 파열이 있는 여성은 병원에 입원하게 됩니다.
홈매니지먼트그룹A
가정 관리
PROM을 제시한 임산부는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 a는 초기 평가 후 집에서 퇴원하고 그룹 B는 평소와 같이 병원에 입원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠복기.
기간: 최대 24시간
양막이 파열되어 진통이 시작될 때까지의 시간
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NICU 입학
기간: 배송 후 첫 24시간
신생아 ICU 입원
배송 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ahmed mahmoud hussein, MD, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ain shams university protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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