Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Admission à l'hôpital versus prise en charge à domicile chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes :ECR

9 février 2018 mis à jour par: ahmed mahmoud hussein, Ain Shams University

Admission à l'hôpital versus prise en charge à domicile chez les femmes Rupture prématurée des membranes : RCT

Selon la forte tendance à l'admission des cas de rupture prématurée des membranes (RPM) par crainte de complications materno-fœtales, nous comparons ici les cas pris en charge à l'hôpital avec les autres pris en charge à domicile pour s'il y a une différence entre l'issue maternelle et néonatale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rupture prématurée des membranes (RPM) fait référence à la rupture des membranes fœtales avant le début du travail à terme (> 37 semaines) (American College of Obstetrician & gynecologist, 2007 ; Caughey et al., 2008).

Une rupture prématurée des membranes (PROM) est observée dans 8% de toutes les grossesses après 37 semaines d'âge gestationnel, 3% avant et 5% après 37 semaines de gestation (Popowski et al., 2011;Keith, 2005) Ces membranes forment un conteneur ajustable pour un fœtus en développement et en mouvement, mais il a une durée de vie limitée, n'existant qu'au point de rupture programmée à terme, ce qui est un événement normal au cours de la première phase du travail (Goldenberg et Rouse, 1998). Comme les membranes fœtales agissent comme une barrière à l'infection ascendante, une fois que les membranes se rompent, la mère et le fœtus courent un risque d'infection et d'autres complications (American College of Obstetrician & gynecologist, 2007).

La période de latence du travail est le temps qui s'écoule entre la rupture des membranes et le début des contractions utérines effectives, car cette période tend à augmenter le risque d'infection maternelle et fœtale, infection maternelle appelée chorioamniotite qui survient dans 3 à 5 % des cas de RPM. Alors que l'infection fœtale survient chez environ 15 à 20% des personnes atteintes de chorioamnionite. L'infection fœtale peut survenir sous forme de septicémie, de pneumonie, d'infection urinaire, d'infection locale sous forme d'omphalite (infection du cordon ombilical ou de conjonctivite (Benedetto et al., 2004).

D'autres complications pouvant être associées à la PROM comprennent le prolapsus du cordon ombilical dans environ 1,5 % des cas de PROM. Décollement placentaire, accouchement par césarienne, hémorragie post-partum et infection post-partum (Modena et al., 2004).

Le diagnostic correct de PROM a une grande importance car l'échec du diagnostic peut entraîner des complications obstétricales indésirables comme la chorioamnionite, l'accouchement prématuré. D'un autre côté, un diagnostic excessif peut entraîner une intervention inutile comme une hospitalisation. L'approche pour diagnostiquer la rupture de la membrane est clinique, avec plus de 90 % des cas confirmés sur la base de la présence d'antécédents suspects ou d'une découverte échographique suivie de la documentation du liquide sortant du col de l'utérus (Hasan et Cevder et al., 2007).

Les causes de PROM ne sont pas clairement comprises, mais il a été démontré que les facteurs de risque suivants augmentent les chances que cela se produise. Dans de nombreux cas, cependant, aucun facteur de risque ne peut être identifié.

  1. Infection : IVU, MST, infection génitale basse (ex : vaginose bactérienne).
  2. Infection intra-utérine.
  3. Multiples grossesses antérieures.
  4. Incompétence cervicale.
  5. Hydramnios : trop de FA.
  6. Déficits nutritionnels.
  7. Antécédents familiaux de PROM. (Ashley et al., 2003). 8- Faible statut socio-économique.

9-Gestation multiple : être enceinte de deux fœtus ou plus en même temps. 10- Accouchement prématuré précédent. (Andrew et al., 2000) 11- Avoir eu des épisodes de saignement à tout moment pendant la grossesse. 12- Procédure invasive (ex : amniocentèse). 13- Avoir un poids insuffisant. 14- Tabagisme pendant la grossesse (Jones., 2004) 15- Consommation de drogues illicites pendant la grossesse. 16- Avoir eu une PROM ou un accouchement prématuré lors d'une grossesse précédente. (Parry., 2004) On observe dans plus de 60% des cas un accouchement spontané dans les 24 heures, dans 95% des cas dans les 72 heures. souvent le travail est déclenché après 24 heures en raison de l'augmentation du risque maternel et néonatal.

La majorité des cliniciens conseillent les soins hospitaliers pour permettre le suivi et la détection des problèmes. Mais pour les patients à faible risque répondant à des critères stricts, une prise en charge à domicile est parfois possible.

La prise en charge initiale d'une femme présentant une suspicion de PROM doit se concentrer sur la confirmation du diagnostic, la validation de l'âge gestationnel car les risques maternels et fœtaux varient avec l'âge gestationnel au moment de la rupture des membranes, comme le prouvent (Morales et Talley. ,1993 ).

Il est important de faire la distinction entre la RPM à terme et la RPM avant terme (RPMP) qui est une rupture des membranes avant terme (<37 semaines), car les conditions ont des étiologies, des risques et des plans de gestion recommandés différents (Jones., 2004)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Contact:
          • Rehab Abdel-Lateef Khaled, M.B.B.Ch
          • Numéro de téléphone: 01004105889

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée sur 72 femmes enceintes recrutées au service d'obstétrique de la maternité universitaire Ain Shams présentées avec une PROM après 37 semaines de gestation

La description

Critère d'intégration:

- Âge maternel 20-35 ans. Grossesse unique. Patient présenté avec PROM. Âge gestationnel > 37 semaines. Poids fœtal estimé 2,5-4 kg . Présentation céphalique. Aucun signe de chorioamniotite. Tests rassurants de bien-être fœtal : tests de non stress (CTG). Aucun signe d'infection : fièvre ou tachycardie. AF clair. Aucune contraction.

Critère d'exclusion:

Age maternel < 20 ou > 35 ans. Grossesse multiple. Rupture des membranes avant 37 semaines de gestation ou postdate. IUGR suspecté. Poids fœtal suspecté > 4 kg (suspecté par examen clinique ou échographie).

Anomalies fœtales congénitales. Mauvaise présentation ou malposition. Anomalies placentaires. Grossesse à haut risque comme l'hypertension, le DM et la pré-éclampsie. Preuve suggérant le début d'un accouchement spontané (par exemple : saignements vaginaux ou contractions utérines).

Antécédents de césarienne ou autre chirurgie utérine. Présence de signes de chorioamnionite. Présence de signes de détresse fœtale. Liqueur teintée de méconium. Rendu de la condition mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hospitalisation groupe B
Les femmes présentant une rupture prématurée des membranes seront admises à l'hôpital.
groupe de gestion à domicile A
gestion de la maison
les femmes enceintes présentées avec PROM seront randomisées en 2 groupes le groupe a sera renvoyé à la maison après l'évaluation initiale et le groupe B sera admis à l'hôpital comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de latence.
Délai: jusqu'à 24 heures
le temps forme la rupture des membranes jusqu'au début du travail
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission à l'USIN
Délai: premières 24 heures après la livraison
admission aux soins intensifs néonatals
premières 24 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed mahmoud hussein, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur gestion de la maison

S'abonner