Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalahoito vs. kotihoito naisilla, joilla on ennenaikainen kalvorepeämä: RCT

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: ahmed mahmoud hussein, Ain Shams University

Sairaalahoito vs. kotihoito naisilla Ennenaikainen kalvojen repeämä: RCT

Sen mukaan, että kalvon ennenaikaista repeämistä (PROM) otetaan vastaan ​​suuren taipumuksen vuoksi äidin ja sikiön komplikaatioiden pelosta, vertaamme tässä sairaalassa hoidettuja tapauksia muihin kotona hoidettuihin tapauksiin sen suhteen, onko äidin ja vastasyntyneen tulosten välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen kalvon repeämä (PROM) viittaa sikiön kalvojen repeämiseen ennen synnytyksen alkamista aikakaudella (> 37 viikkoa) (American College of Obstetrician & Gynecologist, 2007; Caughey et al., 2008).

Ennenaikainen kalvon repeämä (PROM) havaitaan 8 %:ssa kaikista raskauksista 37 raskausviikon jälkeen, 3 %:lla ennen ja 5 %:lla 37 viikon raskauden jälkeen (Popowski et al., 2011; Keith, 2005). Nämä kalvot muodostavat säädettävä säiliö kehittyvälle ja liikkuvalle sikiölle, mutta sen elinikä on rajoitettu, ja se on olemassa vain ohjelmoituun repeämiseen asti, mikä on normaali tapahtuma synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana (Goldenberg ja Rouse, 1998). Sikiön kalvot toimivat esteenä nousevalle infektiolle, joten kun kalvot repeytyvät, sekä äiti että sikiö ovat vaarassa saada infektiota ja muita komplikaatioita (American College of Obstetrician & Gynecologist, 2007).

Synnytyksen piilevä jakso on aika kalvojen repeämisestä tehokkaiden kohdun supistusten alkamiseen, koska tämä ajanjakso pyrkii lisäämään riskiä äidin ja sikiön infektiolle, äidin infektiolle, jota kutsutaan korioamnioniitiksi ja jota esiintyy 3-5 %:ssa PROM-tapauksista. Sikiöinfektiota esiintyy noin 15-20 %:lla niistä, joilla on korioamnioniitti. Sikiön infektio voi esiintyä septikemiana, keuhkokuumeena, virtsatietulehduksena, paikallinen infektio omfaliittina (napanuoran infektio tai sidekalvotulehdus (Benedetto et al., 2004).

Muita PROM:iin mahdollisesti liittyviä komplikaatioita ovat napanuoran esiinluiskahdus noin 1,5 %:ssa PROM-tapauksista. Istukan irtoaminen, keisarileikkaus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja synnytyksen jälkeinen infektio (Modena et al., 2004).

Oikealla PROM-diagnoosilla on suuri merkitys, koska diagnoosin laiminlyönti voi johtaa ei-toivottuihin synnytyskomplikaatioihin, kuten korioamnioniittiin, ennenaikaiseen synnytykseen. Toisaalta ylidiagnoosi voi johtaa tarpeettomiin interventioihin, kuten sairaalahoitoon. Lähestymistapa kalvon repeämän diagnosoimiseksi on kliininen, ja yli 90 % tapauksista vahvistetaan epäilyttävän historian tai ultraäänilöydön perusteella, jota seuraa kohdunkaulasta kulkeutuneen nesteen dokumentointi (Hasan ja Cevder et al., 2007).

PROM:n syitä ei ymmärretä selvästi, mutta seuraavat riskitekijät, joiden on osoitettu lisäävän sen esiintymisen mahdollisuutta. Monissa tapauksissa riskitekijöitä ei kuitenkaan voida tunnistaa.

  1. Infektio: UTI, sukupuolitaudit, alempien sukupuolielinten infektio (esim. bakteerivaginoosi).
  2. Kohdunsisäinen infektio.
  3. Useita aiempia raskauksia.
  4. Kohdunkaulan epäpätevyys.
  5. Hydramniot: liian paljon AF:ää.
  6. Ravitsemusvajeet.
  7. PROM:n sukuhistoria (Ashley et ai., 2003). 8- Matala sosioekonominen asema.

9 - Monisikiö: raskaana oleminen kahden tai useamman sikiön kanssa samanaikaisesti. 10- Edellinen ennenaikainen synnytys. (Andrew et ai., 2000) 11- Minulla on ollut verenvuotojaksoja milloin tahansa raskauden aikana. 12- Invasiivinen toimenpide (esim. lapsivesitutkimus). 13- alipainoisuus. 14- Tupakointi raskauden aikana (Jones., 2004) 15- Laittomien huumeiden käyttö raskauden aikana. 16- PROM tai ennenaikainen synnytys edellisessä raskaudessa. (Parry., 2004) Havaitsemme yli 60 %:ssa tapauksista spontaania synnytystä 24 tunnin sisällä ja 95 %:ssa 72 tunnin sisällä. usein synnytys indusoidaan 24 tunnin kuluttua, koska äidin ja vastasyntyneen riski kasvaa.

Suurin osa kliinisistä neuvoo sairaalahoitoa ongelmien seurannan ja havaitsemisen mahdollistamiseksi. Mutta pieniriskisille potilaille, jotka täyttävät tiukat kriteerit, kotihoito on joskus mahdollista.

Naisen, jolla epäilee PROM:ää, ensihoidon tulisi keskittyä diagnoosin vahvistamiseen ja raskausiän validointiin, koska äidin ja sikiön riskit vaihtelevat raskausiän mukaan kalvojen repeytymishetkellä, kuten (Morales ja Talley. ,1993).

On tärkeää tehdä ero aikakauden PROM ja ennenaikaisen PROM (PPROM) välillä, joka on kalvojen repeämä ennen raskausaikaa (< 37 viikkoa), koska sairauksilla on erilaiset etiologiat, riskit ja suositellut hoitosuunnitelmat (Jones., 2004).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rehab Abdel-Lateef Khaled, M.B.B.Ch
          • Puhelinnumero: 01004105889

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään 72 raskaana olevalle naiselle, jotka on värvätty Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytysosastolta ja joille on annettu PROM 37 raskausviikon jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Äidin ikä 20-35 vuotta. Yksittäinen raskaus. Potilaalle esitettiin PROM. Raskausikä > 37 viikkoa. Sikiön arvioitu paino 2,5-4 kg. Päällinen esitys. Ei näyttöä korioamnioniitista. Rauhoittavat sikiön hyvinvoinnin testit: ei-stressitestit (CTG). Ei merkkejä infektiosta: kuume tai takykardia. Selkeä AF. Ei supistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Äidin ikä < 20 tai > 35 vuotta vanha. Moniraskaus. Kalvojen repeämä ennen 37 raskausviikkoa tai sen jälkeen. Epäilty IUGR. Epäilty Sikiön paino > 4 kg (epäillään kliinisen tutkimuksen tai ultraäänitutkimuksen perusteella).

Synnynnäiset sikiön epämuodostumat. Virheellinen esitys tai väärä asento. Istukan poikkeavuudet. Korkean riskin raskaus, kuten verenpainetauti, DM ja preeklampsia. Todisteet, jotka viittaavat spontaanin synnytyksen alkamiseen (esim. emättimen verenvuoto tai kohdun supistukset).

Edellinen keisarinleikkaus tai muu kohdun leikkaus. Korioamnioniitin oireiden esiintyminen. Sikiön ahdistuksen merkkien esiintyminen. Mekoniumvärjättyä likööriä. Henkisen tilan renderöinti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaalahoitoryhmä B
Naiset, joilla on ennenaikainen kalvon repeämä, viedään sairaalaan.
kodinhoitoryhmä A
kodin hallinta
raskaana olevat naiset, joilla on PROM, satunnaistetaan kahteen ryhmään ryhmä a kotiutetaan kotiin alkuarvioinnin jälkeen ja ryhmä B viedään sairaalaan normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
latenssiaika.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
kalvojen repeämisen aika synnytyksen alkamiseen
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NICU-pääsy
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen
vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed mahmoud hussein, MD, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kodin hallinta

Tilaa