Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége a többszintű VAGY versus a status quo VAGY

2023. november 10. frissítette: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

AKCIÓ a VAGY: A betegek elégedettsége a nagy hatékonysággal VAGY tervezéssel az ortopédiai sebészetben

A műtői (OR) költségek a kórházi költségvetés jelentős részét emésztik fel. A szabványos vagy „Status Quo” OR-k ugyanazzal a rögzített erőforráskészlettel vannak felszerelve, függetlenül az eset bonyolultságától vagy a tényleges erőforrásigénytől. Az erőforrások elosztása a standard legkülső régiókban ugyanaz, függetlenül attól, hogy a résztvevőnek szívműtéten vagy csontízület-eltávolításon esik át.

A kutatók olyan stratégiát javasolnak az OR tervezésére és felállítására, amelyben az erőforrásokat gondosan hozzáigazítják az eljárás összetettségéhez, mint az egészségügyi ellátás újszerű eszközét.

Ez a prospektív, összehasonlító kohorsz-kísérleti tanulmány két műtőszoba (OR) beállítási tervet fog összehasonlítani. A többszintű OR-beállítás (tanulmányi beavatkozás) hatékonyan felvértezett és felszerelt OR lesz, amely a sebészeti eljárás összetettségéhez igazodik. Az ellátás mértéke megegyezik a járóbeteg nappali sebészetével. A Status Quo VAGY beállítás (ellenőrző beavatkozás) egy szabványos, teljesen felszerelt, teljes személyzettel rendelkező VAGY lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ontarióban kielégítetlen kereslet mutatkozik a sebészeti szolgáltatások iránt. A helyzet a lakosság elöregedésével romlik (9). Az ontariói egészségügyi költségek a tartományi költségvetés elképesztő 40%-át teszik ki(1). A tartományi költségvetés hiánya azt jelenti, hogy az egészségügyi források beáramlása nem várható. Az elöregedő népesség évente több mint 2 milliárd dollárba kerül az ontáriak számára(1).

A korlátozott és túlterhelt VAGY erőforrások azt eredményezhetik, hogy a betegek éjszakai műtétet hajtanak végre, és néha a sebészeti beavatkozásokat olyan személyzet végzi, amely nem a sebészeti beavatkozás típusára szakosodott (8). Ezenkívül a betegek kimenetele gyakran romlik, amíg a műtét időpontjára várnak (4, 10-13).

A műtőket intenzív erőforrásigényű területnek tekintik. Egy adott eljárás összetettségétől vagy a kimutatható erőforrásigénytől függetlenül a legkülső régiókat jellemzően kritikus ellátási szinteken kezelik. Ez igaz a szakosodott támogató személyzetre, például az ápolónőkre is(14). Az erőforrások elosztása nem az egyedi forgatókönyvhöz igazodik. A sebészeti ellátásnak ez a nem hatékony modellje évtizedek óta a status quo, és a költségvetési hatások, valamint az ebből adódó kihívások a termelékenységre nézve megterhelték a kórházak költségvetését, és hozzájárultak a sebészeti beavatkozások hosszú, hónapokig, sőt még több évig tartó várakozási idejéhez is. évek. A Health Quality Ontario szerint például a London Health Science Centerben (LHSC) az elektív ortopédiai sebészeti beavatkozások átlagos várakozási ideje 96 nap az első műtéti konzultációig, és átlagosan 211 nap a beteg műtétéig.

Az idősödő népesség növekvő költségeivel szembesülve a kutatóknak olyan innovatív megoldásokat kell találniuk, amelyek lehetővé teszik a kórházak számára, hogy kevesebbel többet érjenek el. Ezek a változtatások szükségesek a kanadai egészségügyi rendszer színvonalának megőrzéséhez és az időben történő, költséghatékony szolgáltatások biztosításához.

A szabványos vagy "status quo" VAGY beállítások mindig ugyanazokkal a rögzített erőforrásokkal vannak felszerelve, függetlenül az eset bonyolultságától vagy a tényleges erőforrásigénytől. Az erőforrások elosztása a szabványos legkülső régiókban ugyanaz, akár szívműtéten, akár ízületi csuklón van.

E látszólagos ellentmondások megkérdőjelezésére a nyomozók és a kórházi pilóta a sebészeti eljárások többszintű stratégiáját tesztelték, amelyben az erőforrásokat gondosan az eljárás összetettségéhez igazították. Az előzetes eredmények drámai hatékonyságjavulást (akár 35%-kal) és költségcsökkentést (akár 62%-kal) jeleztek. Az Akadémiai Központ többszintű műtőstratégiája (ACTION-in-the-OR) elmozdulást mutat be a régi, egy méretben használható VAGY archetípusról egy új, hatékony modellre.

A kisebb beavatkozások OR-idejének csökkentésével a megtakarított többlet VAGY időigényesebb sebészeti beavatkozások és összességében több beteg számára elérhetővé válhat. A specializáció és a szabványosítás javíthatja az ellátáshoz való hozzáférést és minőségét.

Ez a projekt értékeli a többszintű legkülső régiók alkalmazására irányuló kísérletet a véges sebészeti ellátási erőforrások ortopédiai sebészettel történő újraelosztására. Míg a nagy hatékonyságú OR kísérleti tesztjének eredményei pozitívak voltak, az eseti költségek csökkenését és az OR forgalom megnövekedett hatékonyságát bizonyítja, hosszabb nyomon követés, nagyobb mintaszám, gazdasági értékelés és további kiváló minőségű bizonyítékok szükségesek a munka alátámasztásához.

A kutatók prospektív, összehasonlító kohorszvizsgálatot javasolnak egy módosított sebészeti egészségügyi ellátási modell életképességének értékelésére a résztvevők elégedettségére és klinikai eredményeire, valamint egy innovatív egészségügyi ellátási modell gazdasági hatására az elektív láb- és bokaműtéten átesett ortopéd betegeknél. Ez a projekt egy nagyobb javaslat része, amely a többszintű OR-tervezés hatását is megvizsgálja más sebészeti eljárásokra az artroplasztika és az általános sebészet területén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • ≥18 éves kor felett

    • Az ambuláns nappali sebészetet megakadályozó jelentős társbetegségek nincsenek
    • Alacsony sebészeti erőforrás-igényűnek tekintett eljárások, viszonylag rövid időtartamúak, minimális felszerelésigénnyel (pl. nyálkahártya, revízió, bokatörés, hardver eltávolítás stb.)
    • A berendezések és a személyzet szabványosítását lehetővé tevő eljárások

Kizárási kritériumok:

  • • A részvétel megtagadása

    • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
    • A nyomon követés fenntartásával kapcsolatos valószínű problémák a vizsgáló véleménye szerint
    • Többféle műtéti eljáráson megy keresztül
    • Még tolmács segítségével sem tud írni/olvasni angolul (a beleegyezéshez és a kérdőív kitöltéséhez).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Többszintű VAGY elégedettség
Betegelégedettségi kérdőív sebészeti tapasztalattal többszintű OR-ban
Betegelégedettségi kérdőív
Egyéb: Status Qou VAGY elégedettség
Betegelégedettségi kérdőív sebészeti tapasztalattal többszintű OR-ban
Betegelégedettségi kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg sebészeti tapasztalat elégedettségi felmérés
Időkeret: 2 héttel a műtét után
a beteg elégedettsége a műtéti eljárással
2 héttel a műtét után
EQ5D- 5L
Időkeret: 2, 6 hét, 3, 6 hónap
változás a betegek életminőséggel való elégedettségében
2, 6 hét, 3, 6 hónap
Az NSQIP beteg által bejelentett sebészeti elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 héttel a műtét után
a beteg elégedettsége a műtéti eljárással
6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőforrás-felhasználási költségadatok
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
a költségmértékek összehasonlítása a 2 VAGY terv között
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110936

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Iratkozz fel