- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03439631
Satisfação do paciente com níveis OU versus Status Quo OU
AÇÃO na sala de cirurgia: satisfação do paciente com design de alta eficiência em cirurgia ortopédica
Os custos da sala cirúrgica (SO) consomem uma parcela significativa dos orçamentos hospitalares. As salas cirúrgicas padrão ou "Status Quo" são equipadas com o mesmo conjunto fixo de recursos atribuídos, independentemente da complexidade do caso ou dos requisitos reais de recursos. A alocação de recursos em salas de cirurgia padrão é a mesma, quer o participante esteja passando por uma cirurgia cardíaca ou remoção de joanete.
Os investigadores propõem uma estratégia para a concepção e configuração da sala de cirurgia, na qual os recursos são cuidadosamente combinados com a complexidade do procedimento como um novo meio de prestação de cuidados de saúde.
Este estudo piloto prospectivo e comparativo de coorte comparará dois projetos de configuração de sala de cirurgia (SO). A configuração da sala de cirurgia hierárquica (intervenção de estudo) será uma sala de cirurgia eficientemente equipada e com equipe, voltada para a complexidade do procedimento cirúrgico. O nível de atendimento prestado seria equivalente ao de uma cirurgia ambulatorial. A configuração da sala cirúrgica Status Quo (intervenção de controle) será uma sala cirúrgica padrão totalmente equipada e com equipe completa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma demanda não atendida por serviços cirúrgicos em Ontário. A situação se agrava à medida que a população envelhece(9). Os custos de saúde de Ontário respondem por impressionantes 40% do orçamento provincial(1). O envelhecimento da população custa aos ontarianos mais de US$ 2 bilhões anualmente(1).
Recursos restritos e sobrecarregados da sala de cirurgia podem resultar em pacientes operados à noite e, às vezes, procedimentos cirúrgicos realizados por equipe não especializada para o tipo de procedimento cirúrgico(8). Além disso, os resultados dos pacientes geralmente diminuem enquanto aguardam a data da cirurgia(4, 10-13).
As salas de operação são consideradas uma área de requisitos intensivos de recursos. Sem considerar a complexidade de um determinado procedimento ou requisitos de recursos demonstráveis, as salas de cirurgia são normalmente gerenciadas em níveis de cuidados críticos. Isso vale também para o pessoal de apoio especializado, como enfermeiros(14). A alocação de recursos não é adaptada ao cenário individual. Esse modelo ineficiente de prestação de cuidados cirúrgicos tem sido o status quo por décadas e o impacto fiscal, bem como os desafios que isso representa para a produtividade, têm cobrado um preço alto dos orçamentos hospitalares e contribuído para longos tempos de espera provinciais para procedimentos cirúrgicos que se estendem por meses e até mesmo anos. Por exemplo, de acordo com a Health Quality Ontario, o tempo médio de espera para procedimentos de cirurgia ortopédica eletiva no London Health Science Centre (LHSC) é de 96 dias para a primeira consulta cirúrgica e uma média de 211 dias para operar o paciente.
Diante dos custos crescentes em uma população em envelhecimento, os investigadores são compelidos a encontrar soluções inovadoras que permitirão aos hospitais realizar mais com menos. Essas mudanças são necessárias para manter o padrão do sistema de saúde canadense e fornecer serviços oportunos de maneira econômica.
As configurações padrão ou "Status quo" OU são sempre equipadas com o mesmo conjunto fixo de recursos atribuídos, independentemente da complexidade do caso ou dos requisitos reais de recursos. A alocação de recursos em salas de cirurgia padrão é a mesma, seja para cirurgia cardíaca ou remoção de joanete.
Para desafiar essas aparentes incongruências, os investigadores e o piloto do hospital testaram uma estratégia em camadas para procedimentos cirúrgicos em que os recursos foram cuidadosamente combinados com a complexidade do procedimento. Os resultados preliminares sugeriram melhorias dramáticas na eficiência (até 35%) e reduções no custo (até 62%). Esta estratégia de Sala de Operações em Camadas do Centro Acadêmico (ACTION-in-the-OR) apresenta uma mudança do antigo arquétipo de sala de cirurgia de tamanho único para um modelo novo e eficiente.
Ao reduzir o tempo de cirurgia para procedimentos menores, o tempo excedente de sala de cirurgia economizado pode ser disponibilizado para procedimentos cirúrgicos mais demorados e para mais pacientes em geral. A especialização e a padronização têm o potencial de melhorar o acesso e a qualidade do atendimento.
Este projeto avalia uma tentativa de empregar ORs escalonados para redistribuir recursos finitos de cuidados cirúrgicos com cirurgia ortopédica. Embora os resultados de um teste piloto de OR de alta eficiência tenham sido positivos, demonstrando reduções de custo de caso e maior eficiência na rotatividade de OR, um acompanhamento mais longo, tamanho de amostra maior, uma avaliação econômica e evidências adicionais de alta qualidade são necessárias para reforçar este trabalho.
Os pesquisadores propõem um estudo de coorte prospectivo e comparativo para avaliar a viabilidade de um modelo cirúrgico alterado de prestação de cuidados de saúde na satisfação do participante e nos resultados clínicos, bem como no impacto econômico de um modelo inovador de prestação de cuidados de saúde em pacientes ortopédicos submetidos a cirurgia eletiva de pé e tornozelo. Este projeto é parte de uma proposta maior que também examinará o impacto do desenho da sala cirúrgica em camadas em outros procedimentos cirúrgicos em artroplastia e cirurgia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• ≥18 anos de idade
- Sem comorbidades significativas que impeçam a cirurgia ambulatorial
- A realização de procedimentos considerados como Baixo Requerimento de Recursos Cirúrgicos de duração relativamente curta com necessidades mínimas de equipamento (p. joanete, revisões, fraturas de tornozelo, remoção de ferragens etc.)
- Procedimentos que permitem a padronização de equipamentos e pessoal
Critério de exclusão:
• Recusa em participar
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Prováveis problemas para manter o acompanhamento na opinião do investigador
- Submetidos a vários procedimentos operatórios
- Incapaz de ler/escrever em inglês mesmo com a ajuda de um intérprete (para consentimento e preenchimento do questionário).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Em camadas OU Satisfação
Questionário de satisfação do paciente com experiência cirúrgica em Tiered OR
|
Questionário de satisfação do paciente
|
|
Outro: Status Qou OU satisfação
Questionário de satisfação do paciente com experiência cirúrgica em Tiered OR
|
Questionário de satisfação do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de satisfação da experiência cirúrgica do paciente
Prazo: 2 semanas pós cirurgia
|
satisfação do paciente com o processo cirúrgico
|
2 semanas pós cirurgia
|
|
EQ5D- 5L
Prazo: 2, 6 semanas, 3, 6 meses
|
mudança na satisfação do paciente com a qualidade de vida
|
2, 6 semanas, 3, 6 meses
|
|
Questionário de satisfação cirúrgica relatada pelo paciente NSQIP
Prazo: 6 semanas pós cirurgia
|
satisfação do paciente com o processo cirúrgico
|
6 semanas pós cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados de custo de utilização de recursos
Prazo: linha de base para 6 meses
|
comparação de medidas de custo entre os 2 designs OR
|
linha de base para 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdel Lawendy, Lawson HRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 110936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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