- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03439631
Satisfacción del paciente con quirófano escalonado frente a statu quo
ACCIÓN en el quirófano: satisfacción del paciente con diseño de quirófano de alta eficiencia en cirugía ortopédica
Los costos del quirófano (OR) consumen una parte significativa de los presupuestos del hospital. Los quirófanos estándar o "status quo" están equipados con el mismo conjunto fijo de recursos asignados, independientemente de la complejidad del caso o los requisitos de recursos reales. La asignación de recursos en los quirófanos estándar es la misma ya sea que el participante se someta a una cirugía cardíaca o a una extirpación de juanetes.
Los investigadores proponen una estrategia para el diseño y establecimiento de quirófanos en la que los recursos se adaptan cuidadosamente a la complejidad del procedimiento como un medio novedoso de prestación de atención médica.
Este estudio piloto prospectivo y comparativo de cohortes comparará dos diseños de configuración de quirófanos (OR). El quirófano escalonado (intervención de estudio) será un quirófano con personal y equipo eficientes, adaptado a la complejidad del procedimiento quirúrgico. El nivel de atención proporcionado sería equivalente al de una instalación de cirugía ambulatoria ambulatoria. La configuración del quirófano Status Quo (intervención de control) será un quirófano estándar completamente equipado y con todo el personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una demanda insatisfecha de servicios quirúrgicos en Ontario. La situación se agrava a medida que la población envejece(9). Los costos de atención médica de Ontario representan un asombroso 40 % del presupuesto provincial(1). Los déficits presupuestarios provinciales significan que no se avecina una afluencia de recursos de atención médica. El envejecimiento de la población le cuesta a los habitantes de Ontario más de $2 mil millones de dólares al año(1).
Los recursos de quirófano limitados y sobrecargados pueden dar lugar a que los pacientes se sometan a cirugía por la noche y, a veces, los procedimientos quirúrgicos sean realizados por personal no especializado para el tipo de procedimiento quirúrgico(8). Además, los resultados de los pacientes a menudo empeoran mientras esperan la fecha de la cirugía(4, 10-13).
Los quirófanos se consideran un área de necesidades intensivas de recursos. Sin tener en cuenta la complejidad de un procedimiento dado o los requisitos de recursos demostrables, los quirófanos generalmente se administran en niveles de atención crítica. Esto también es cierto para el personal de apoyo especializado como las enfermeras(14). La asignación de recursos no se adapta al escenario individual. Este modelo ineficiente de prestación de atención quirúrgica ha sido el statu quo durante décadas y el impacto fiscal, así como los desafíos que esto plantea para la productividad, han afectado los presupuestos de los hospitales y han contribuido a largos tiempos de espera provinciales para procedimientos quirúrgicos que se extienden meses e incluso años. Por ejemplo, según Health Quality Ontario, el tiempo de espera promedio para los procedimientos de cirugía ortopédica electiva en el London Health Science Centre (LHSC) es de 96 días hasta la primera consulta quirúrgica y un promedio de 211 días hasta la operación del paciente.
Ante el aumento de los costos en una población que envejece, los investigadores se ven obligados a encontrar soluciones innovadoras que permitan a los hospitales lograr más con menos. Estos cambios son necesarios para mantener el estándar del sistema de salud canadiense y brindar servicios oportunos de manera rentable.
Las configuraciones OR estándar o "Statu quo" siempre están equipadas con el mismo conjunto fijo de recursos asignados, independientemente de la complejidad del caso o los requisitos de recursos reales. La asignación de recursos en los quirófanos estándar es la misma, ya sea que uno se someta a una cirugía cardíaca o a la extirpación de un juanete.
Para desafiar estas aparentes incongruencias, los investigadores y el hospital piloto probaron una estrategia escalonada para los procedimientos quirúrgicos en la que los recursos se combinaron cuidadosamente con la complejidad del procedimiento. Los resultados preliminares sugirieron mejoras dramáticas en la eficiencia (hasta un 35 %) y reducciones en los costos (hasta un 62 %). Esta estrategia de quirófano escalonado del centro académico (ACTION-in-the-OR) presenta un cambio del antiguo arquetipo de quirófano único para todos a un modelo novedoso y eficiente.
Al reducir el tiempo de quirófano para procedimientos menores, el exceso de tiempo de quirófano ahorrado podría estar disponible para los procedimientos quirúrgicos que consumen más tiempo y para más pacientes en general. La especialización y la estandarización tienen el potencial de mejorar el acceso y la calidad de la atención.
Este proyecto evalúa un intento de emplear quirófanos escalonados para redistribuir recursos finitos de atención quirúrgica con cirugía ortopédica. Si bien los resultados de una prueba piloto de quirófano de alta eficiencia fueron positivos, demostrando reducciones de costos por casos y una mayor eficiencia en la rotación de quirófanos, se necesita un seguimiento más prolongado, un tamaño de muestra más grande, una evaluación económica y evidencia adicional de alta calidad para reforzar este trabajo.
Los investigadores proponen un estudio de cohorte prospectivo y comparativo para evaluar la viabilidad de un modelo alterado de prestación de atención médica quirúrgica sobre la satisfacción de los participantes y los resultados clínicos, así como el impacto económico de un modelo innovador de prestación de atención médica en pacientes ortopédicos que se someten a cirugía electiva de pie y tobillo. Este proyecto es una parte de una propuesta más grande que también examinará el impacto del diseño de quirófano escalonado en otros procedimientos quirúrgicos en artroplastia y cirugía general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• ≥18 años de edad
- Sin comorbilidades significativas que impidan la cirugía ambulatoria ambulatoria
- Someterse a procedimientos considerados de bajo requerimiento de recursos quirúrgicos de duración relativamente corta con necesidades mínimas de equipo (p. juanete, revisiones, fracturas de tobillo, extracción de herrajes, etc.)
- Procedimientos que permitan la estandarización de equipos y personal
Criterio de exclusión:
• Negativa a participar
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Posibles problemas para mantener el seguimiento en opinión del investigador
- Someterse a múltiples procedimientos operativos
- Incapaz de leer/escribir en inglés incluso con la ayuda de un intérprete (para el consentimiento y la finalización del cuestionario).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niveles O Satisfacción
Cuestionario de satisfacción del paciente con experiencia quirúrgica en quirófano escalonado
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Cuestionario de satisfacción del paciente
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Otro: Estado Qou O satisfacción
Cuestionario de satisfacción del paciente con experiencia quirúrgica en quirófano escalonado
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Cuestionario de satisfacción del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción de la experiencia quirúrgica del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
|
satisfacción del paciente con el proceso quirúrgico
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2 semanas después de la cirugía
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EQ5D-5L
Periodo de tiempo: 2, 6 semanas, 3, 6 meses
|
cambio en la satisfacción del paciente con la calidad de vida
|
2, 6 semanas, 3, 6 meses
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Cuestionario de satisfacción quirúrgica informado por el paciente del NSQIP
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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satisfacción del paciente con el proceso quirúrgico
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6 semanas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de costos de utilización de recursos
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
comparación de medidas de costo entre los 2 diseños OR
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línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdel Lawendy, Lawson HRI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 110936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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