- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03439631
Patiënttevredenheid met gelaagde OK versus status-quo-OK
ACTIE in de OK: patiënttevredenheid met een zeer efficiënt OK-ontwerp in orthopedische chirurgie
Operatiekamer (OK) kosten slokken een aanzienlijk deel van de ziekenhuisbudgetten op. Standaard- of "Status Quo"-OK's zijn uitgerust met dezelfde, vaste set toegewezen middelen, ongeacht de complexiteit van de zaak of de daadwerkelijke middelenvereisten. Toewijzing van middelen in standaard OK's is hetzelfde, ongeacht of de deelnemer een hartoperatie ondergaat of bunionverwijdering.
De onderzoekers stellen een strategie voor OK-ontwerp en -opzet voor waarbij middelen zorgvuldig worden afgestemd op de complexiteit van de procedure als een nieuw middel voor zorgverlening.
Deze prospectieve, vergelijkende cohortpilotstudie zal twee ontwerpen voor operatiekamers (OK) vergelijken. De Tiered OK-opstelling (studie-interventie) wordt een efficiënt bemande en uitgeruste OK, afgestemd op de complexiteit van de chirurgische ingreep. Het zorgniveau zou gelijk zijn aan dat van een poliklinische dagbehandeling. De Status Quo OK-opstelling (controle-interventie) zal een standaard volledig uitgeruste, volledig bemande OK zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een onvervulde vraag naar chirurgische diensten in Ontario. De situatie verslechtert naarmate de bevolking vergrijst(9). De kosten voor gezondheidszorg in Ontario zijn goed voor maar liefst 40% van de provinciale begroting(1). Door de tekorten op de provinciale begroting blijft een instroom van middelen voor de gezondheidszorg uit. De vergrijzende bevolking kost de inwoners van Ontario jaarlijks meer dan 2 miljard dollar(1).
Beperkte en overbelaste OK-middelen kunnen ertoe leiden dat patiënten 's nachts worden geopereerd en dat chirurgische ingrepen soms worden uitgevoerd door personeel dat niet gespecialiseerd is in het type chirurgische ingreep(8). Bovendien gaan de patiëntresultaten vaak achteruit terwijl ze wachten op de operatiedatum(4, 10-13).
Operatiekamers worden beschouwd als een gebied met intensieve middelenvereisten. Ongeacht de complexiteit van een bepaalde procedure of aantoonbare middelenvereisten, worden OK's doorgaans beheerd op kritieke zorgniveaus. Dit geldt ook voor gespecialiseerd ondersteunend personeel zoals verpleegkundigen(14). De toewijzing van middelen is niet afgestemd op het individuele scenario. Dit inefficiënte model van chirurgische zorgverlening is al tientallen jaren de status quo en de fiscale impact, evenals de uitdagingen die dit met zich meebrengt voor de productiviteit, hebben hun tol geëist van ziekenhuisbudgetten en hebben bijgedragen aan lange provinciale wachttijden voor chirurgische ingrepen van maanden tot zelfs jaren. Volgens Health Quality Ontario is de gemiddelde wachttijd voor electieve orthopedische ingrepen in het London Health Science Centre (LHSC) bijvoorbeeld 96 dagen tot het eerste chirurgische consult en gemiddeld 211 dagen tot de patiënt wordt geopereerd.
Geconfronteerd met stijgende kosten in een vergrijzende bevolking, zijn de onderzoekers genoodzaakt innovatieve oplossingen te vinden waarmee ziekenhuizen meer kunnen bereiken met minder. Deze veranderingen zijn nodig om de standaard van het Canadese gezondheidszorgsysteem te behouden en tijdige diensten op een kostenefficiënte manier te bieden.
Standaard of "Status quo" OK-opstellingen zijn altijd uitgerust met dezelfde, vaste set toegewezen middelen, ongeacht de complexiteit van de zaak of de daadwerkelijke behoefte aan middelen. De toewijzing van middelen in standaard OK's is hetzelfde, of men nu een hartoperatie ondergaat of een bunion verwijdert.
Om deze schijnbare ongerijmdheden aan de kaak te stellen, testten de onderzoekers en de piloot van het ziekenhuis een gelaagde strategie voor chirurgische ingrepen waarbij de middelen zorgvuldig werden afgestemd op de complexiteit van de procedure. Voorlopige resultaten suggereerden dramatische verbeteringen in efficiëntie (tot 35%) en kostenverlagingen (tot 62%). Deze Academische Centrum Gelaagde Operatiekamer-strategie (ACTION-in-the-OK) presenteert een verschuiving van het oude, one-size-fits-all OK-archetype naar een nieuw, efficiënt model.
Door de OK-tijd voor kleine procedures te verkorten, kan de overtollige OK-tijd die wordt bespaard, beschikbaar worden gemaakt voor de meer tijdrovende chirurgische procedures en voor meer patiënten in het algemeen. Specialisatie en standaardisatie hebben het potentieel om de toegang tot en de kwaliteit van zorg te verbeteren.
Dit project evalueert een poging om gelaagde OK's in te zetten om de beperkte middelen voor chirurgische zorg te herverdelen met orthopedische chirurgie. Hoewel de resultaten van een pilottest van een zeer efficiënte OK positief waren, tonen ze verlagingen van de casuskosten en een verhoogde efficiëntie van de OK-omzet, langere follow-up, grotere steekproefomvang, een economische evaluatie en aanvullend bewijs van hoge kwaliteit is nodig om dit werk te ondersteunen.
De onderzoekers stellen een prospectieve, vergelijkende cohortstudie voor om de levensvatbaarheid van een gewijzigd chirurgisch zorgverleningsmodel te evalueren op de tevredenheid van deelnemers en klinische resultaten, evenals de economische impact van een innovatief zorgverleningsmodel bij orthopedische patiënten die een electieve voet- en enkeloperatie ondergaan. Dit project maakt deel uit van een groter voorstel waarin ook de impact van gelaagd OK-ontwerp op andere chirurgische ingrepen bij artroplastiek en algemene chirurgie zal worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• ≥18 jaar oud
- Geen significante comorbiditeiten die poliklinische dagchirurgie voorkomen
- Het ondergaan van procedures wordt beschouwd als een laag chirurgisch middelvereiste van relatief korte duur met minimale apparatuurbehoeften (bijv. bunion, revisies, enkelfracturen, verwijdering van hardware etc.)
- Procedures die standaardisatie van apparatuur en personeel mogelijk maken
Uitsluitingscriteria:
• Weigering om deel te nemen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijke problemen om de follow-up in stand te houden
- Meerdere operatieve ingrepen ondergaan
- Kan geen Engels lezen/schrijven, zelfs niet met behulp van een tolk (voor toestemming en invullen van vragenlijst).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gelaagde OF Tevredenheid
Patiënttevredenheidsvragenlijst met chirurgische ervaring in gelaagde OK
|
Vragenlijst patiënttevredenheid
|
|
Ander: Status Qou OF tevredenheid
Patiënttevredenheidsvragenlijst met chirurgische ervaring in gelaagde OK
|
Vragenlijst patiënttevredenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt chirurgisch Ervaringstevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
tevredenheid van de patiënt over het chirurgische proces
|
2 weken na de operatie
|
|
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 2, 6 weken, 3, 6 maanden
|
verandering in patiënttevredenheid met kwaliteit van leven
|
2, 6 weken, 3, 6 maanden
|
|
NSQIP Patiënt Gerapporteerde Chirurgische Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
tevredenheid van de patiënt over het chirurgische proces
|
6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostengegevens over het gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
vergelijking van kostenmaatregelen tussen de 2 OK-ontwerpen
|
basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdel Lawendy, Lawson HRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 110936
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op Vragenlijst patiënttevredenheid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenPostoperatieve Moederlijke Tevredenheidsschaal na Keizersnede
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Washington University School of MedicineEmpNiaWervingRadiotherapie | Radiotherapie, beeldgestuurdVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNog niet aan het wervenTraumatische hersenschade | TBI | Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI).Verenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteFoundation for Female Health Awareness (FFHA)WervingNachtelijk | Urinaire urgentie | Urinaire frequentie | Overactieve blaas (OAB) | Urine-drangincontinentie (UUI)Verenigde Staten