- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03439631
Tiered OR 대 Status Quo OR에 대한 환자 만족도
수술실에서의 조치: 정형외과 수술에서 고효율 수술실 설계로 환자 만족도 향상
수술실(OR) 비용은 병원 예산의 상당 부분을 차지합니다. 표준 또는 "Status Quo" OR은 사례 복잡성이나 실제 리소스 요구 사항에 관계없이 할당된 동일하고 고정된 리소스 집합을 갖추고 있습니다. 참가자가 심장 수술을 받든 건막류 제거술을 받든 표준 수술실의 리소스 할당은 동일합니다.
조사관은 수술실 설계를 위한 전략을 제안하고 의료 전달의 새로운 수단으로서 리소스가 절차 복잡성과 신중하게 일치하도록 설정합니다.
이 전향적 비교 코호트 파일럿 연구는 두 개의 수술실(OR) 설정 디자인을 비교합니다. 계층형 수술실 설정(연구 개입)은 수술 절차의 복잡성에 맞춰 효율적으로 인력과 장비를 갖춘 수술실이 될 것입니다. 제공되는 치료 수준은 외래 환자 당일 수술 설정과 동일합니다. Status Quo OR 설정(제어 개입)은 모든 장비를 갖춘 표준 OR입니다.
연구 개요
상세 설명
온타리오에는 수술 서비스에 대한 미충족 수요가 있습니다. 인구가 고령화됨에 따라 상황은 더욱 악화됩니다(9). 온타리오 의료 비용은 주정부 예산의 40%를 차지합니다(1). 주 예산 적자는 의료 자원의 유입이 오지 않는다는 것을 의미합니다. 고령화 인구로 인해 온타리오 주민들은 연간 20억 달러가 넘는 비용을 지출합니다(1).
수술실 자원의 제약과 과부하로 인해 환자는 밤에 수술을 받고 때로는 수술 절차 유형에 전문화되지 않은 직원이 수술 절차를 수행하게 될 수 있습니다(8). 더욱이 수술 날짜를 기다리는 동안 환자의 결과는 종종 감소합니다(4, 10-13).
수술실은 집약적인 자원이 필요한 영역으로 간주됩니다. 주어진 절차의 복잡성이나 입증 가능한 자원 요구 사항에 관계없이 수술실은 일반적으로 중환자 치료 수준에서 관리됩니다. 이는 간호사와 같은 전문 지원 직원에게도 해당됩니다(14). 리소스 할당은 개별 시나리오에 맞게 조정되지 않습니다. 이 비효율적인 수술 치료 제공 모델은 수십 년 동안 현상 유지였으며 재정적 영향과 생산성에 대한 문제는 병원 예산에 큰 타격을 주었고 수술 절차에 대한 주정부 대기 시간이 몇 개월에서 심지어는 길어지는 데 기여했습니다. 연령. 예를 들어, Health Quality Ontario에 따르면 LHSC(London Health Science Center)에서 선택적 정형외과 수술 절차의 평균 대기 시간은 첫 수술 상담까지 96일이며 환자 수술까지 평균 211일입니다.
인구 고령화로 인한 비용 증가에 직면한 조사관은 병원이 더 적은 비용으로 더 많은 성과를 달성할 수 있는 혁신적인 솔루션을 찾아야 합니다. 이러한 변화는 캐나다 의료 시스템의 표준을 유지하고 비용 효율적인 방식으로 적시에 서비스를 제공하는 데 필요합니다.
표준 또는 "현 상태" OR 설정에는 사례 복잡성이나 실제 리소스 요구 사항에 관계없이 항상 동일하고 고정된 할당 리소스 세트가 장착됩니다. 표준 수술실의 리소스 할당은 심장 수술을 받든 건막류 제거술을 받든 동일합니다.
이러한 명백한 불일치에 도전하기 위해 조사관과 병원 조종사는 리소스가 절차 복잡성에 신중하게 일치하는 수술 절차에 대한 계층화된 전략을 테스트했습니다. 예비 결과는 효율성의 극적인 개선(최대 35%)과 비용 절감(최대 62%)을 시사했습니다. 이 Academic Center Tiered Operating Room 전략(ACTION-in-the-OR)은 이전의 획일적인 OR 원형에서 새롭고 효율적인 모델로의 전환을 제시합니다.
경미한 절차의 OR 시간을 줄임으로써 절약된 여분의 OR 시간을 더 많은 시간이 소요되는 수술 절차와 전반적으로 더 많은 환자가 사용할 수 있게 만들 수 있습니다. 전문화와 표준화는 치료의 접근성과 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 프로젝트는 정형외과 수술을 통해 한정된 외과 치료 리소스를 재분배하기 위해 계층화된 수술실을 사용하려는 시도를 평가합니다. 고효율 수술실의 파일럿 테스트 결과는 긍정적이었지만 사례 비용 절감 및 수술실 회전율의 효율성 증가, 더 긴 후속 조치, 더 큰 표본 크기, 경제적 평가 및 추가 고품질 증거가 이 작업을 강화하기 위해 필요합니다.
연구자들은 발 및 발목 선택적 수술을 받는 정형외과 환자에서 참가자 만족도 및 임상 결과뿐만 아니라 혁신적인 의료 전달 모델의 경제적 영향에 대한 변경된 외과적 의료 전달 모델의 실행 가능성을 평가하기 위한 전향적 비교 코호트 연구를 제안합니다. 이 프로젝트는 관절 성형술 및 일반 수술의 다른 수술 절차에 대한 계층형 수술실 디자인의 영향을 조사할 더 큰 제안의 일부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• ≥18세
- 외래 환자 당일 수술을 방해하는 중요한 동반 질환 없음
- 최소 장비 요구 사항(예: 건막류, 교정, 발목 골절, 철물 제거 등)
- 장비 및 직원의 표준화를 허용하는 절차
제외 기준:
• 참여 거부
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 조사관의 의견에 따라 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있을 수 있음
- 여러 수술 절차를 거칩니다.
- 통역사의 도움을 받아도 영어를 읽고 쓸 수 없습니다(동의 및 설문지 작성을 위해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 계층화 또는 만족도
Tiered OR의 수술 경험을 바탕으로 한 환자 만족도 설문지
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환자 만족도 설문지
|
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다른: 상태 Qou 또는 만족
Tiered OR의 수술 경험을 바탕으로 한 환자 만족도 설문지
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환자 만족도 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 수술 경험 만족도 조사
기간: 수술 후 2주
|
수술 과정에 대한 환자의 만족도
|
수술 후 2주
|
|
EQ5D- 5L
기간: 2, 6주, 3, 6개월
|
삶의 질에 대한 환자 만족도의 변화
|
2, 6주, 3, 6개월
|
|
NSQIP 환자 보고 수술 만족도 설문지
기간: 수술 후 6주
|
수술 과정에 대한 환자의 만족도
|
수술 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자원 활용 비용 데이터
기간: 기준선에서 6개월
|
2개의 OR 설계 간 비용 측정 비교
|
기준선에서 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdel Lawendy, Lawson HRI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 110936
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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