Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов многоуровневым ИЛИ по сравнению со статус-кво ИЛИ

10 ноября 2023 г. обновлено: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

ДЕЙСТВИЯ в операционной: удовлетворенность пациентов высокоэффективным дизайном операционной в ортопедической хирургии

Затраты на операционную (OR) составляют значительную часть бюджета больницы. Стандартные или «статус-кво» операционные оснащены одним и тем же фиксированным набором назначенных ресурсов, независимо от сложности дела или фактических потребностей в ресурсах. Распределение ресурсов в стандартных операционных одинаково независимо от того, перенесли ли участнику операцию на сердце или удаление бурсита большого пальца стопы.

Исследователи предлагают стратегию проектирования и организации операционной, при которой ресурсы тщательно сопоставляются со сложностью процедуры в качестве нового средства оказания медицинской помощи.

В этом проспективном сравнительном пилотном когортном исследовании будут сравниваться две конструкции операционных залов (OR). Многоуровневая операционная (учебное вмешательство) представляет собой эффективно укомплектованную и оборудованную операционную, адаптированную к сложности хирургической процедуры. Уровень оказываемой помощи будет эквивалентен уровню амбулаторного дневного стационара. Установка операционной «статус-кво» (контрольное вмешательство) будет стандартной, полностью оборудованной, полностью укомплектованной персоналом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В Онтарио существует неудовлетворенный спрос на хирургические услуги. Ситуация ухудшается по мере старения населения(9). Расходы на здравоохранение в Онтарио составляют ошеломляющие 40% бюджета провинции(1). Дефицит бюджета провинции означает, что приток ресурсов на здравоохранение не ожидается. Старение населения обходится жителям Онтарио более чем в 2 миллиарда долларов в год(1).

Ограниченные и перегруженные операционные ресурсы могут привести к тому, что пациенты будут оперироваться ночью, а иногда хирургические процедуры будут выполняться персоналом, не специализирующимся на хирургическом вмешательстве (8). Более того, результаты лечения пациентов часто ухудшаются, пока они ожидают даты операции (4, 10-13).

Операционные считаются зоной интенсивного использования ресурсов. Независимо от сложности данной процедуры или доказуемых требований к ресурсам, операционные обычно проводятся на уровне интенсивной терапии. Это относится и к специализированному вспомогательному персоналу, такому как медсестры (14). Распределение ресурсов не адаптировано к индивидуальному сценарию. Эта неэффективная модель оказания хирургической помощи сохранялась на протяжении десятилетий, и финансовые последствия, а также проблемы, которые она создает для производительности, ложатся тяжелым бременем на бюджеты больниц и способствуют длительному времени ожидания хирургических процедур в провинциях, растянувшемуся на месяцы и даже месяцы. годы. Например, по данным Health Quality Ontario, среднее время ожидания плановых ортопедических хирургических процедур в Лондонском центре медицинских наук (LHSC) составляет 96 дней до первой хирургической консультации и в среднем 211 дней до операции.

Столкнувшись с растущими затратами на стареющее население, исследователи вынуждены искать инновационные решения, которые позволят больницам достигать большего с меньшими затратами. Эти изменения необходимы для поддержания стандарта канадской системы здравоохранения и предоставления своевременных и экономичных услуг.

Стандартные или «Статус-кво» установки ИЛИ всегда оснащены одним и тем же фиксированным набором назначенных ресурсов, независимо от сложности случая или фактических потребностей в ресурсах. Распределение ресурсов в стандартных операционных одинаково, независимо от того, проводится ли операция на сердце или удаление бурсита большого пальца стопы.

Чтобы бросить вызов этим очевидным несоответствиям, исследователи и пилотная больница протестировали многоуровневую стратегию хирургических процедур, в которой ресурсы были тщательно подобраны в соответствии со сложностью процедуры. Предварительные результаты свидетельствуют о значительном повышении эффективности (до 35%) и снижении затрат (до 62%). Эта многоуровневая операционная стратегия Академического центра (ДЕЙСТВИЕ в операционной) представляет собой переход от старого универсального архетипа операционной к новой эффективной модели.

Сокращая время операционной для небольших процедур, сэкономленное избыточное время операционной можно было бы использовать для более трудоемких хирургических процедур и для большего количества пациентов в целом. Специализация и стандартизация могут улучшить доступность и качество медицинской помощи.

Этот проект оценивает попытку использовать многоуровневые операционные для перераспределения ограниченных ресурсов хирургической помощи с помощью ортопедической хирургии. Хотя результаты пилотного испытания высокоэффективных ОР были положительными, они демонстрируют снижение стоимости лечения и повышение эффективности оборота ОР, для поддержки этой работы необходимы более длительное наблюдение, больший размер выборки, экономическая оценка и дополнительные доказательства высокого качества.

Исследователи предлагают провести проспективное сравнительное когортное исследование для оценки жизнеспособности измененной модели оказания хирургической медицинской помощи с точки зрения удовлетворенности участников и клинических результатов, а также экономического воздействия инновационной модели оказания медицинской помощи ортопедическим пациентам, перенесшим плановую операцию на стопе и голеностопном суставе. Этот проект является частью более крупного предложения, в рамках которого также будет изучено влияние многоуровневой конструкции операционной на другие хирургические процедуры в эндопротезировании и общей хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • ≥18 лет

    • Отсутствие значительных сопутствующих заболеваний, препятствующих амбулаторному дневному хирургическому вмешательству
    • Прохождение процедур считается низким требованием к хирургическим ресурсам относительно короткой продолжительности с минимальными потребностями в оборудовании (например, бурсит, ревизионные вмешательства, переломы лодыжек, удаление аппаратных средств и т. д.)
    • Процедуры, позволяющие стандартизировать оборудование и персонал

Критерий исключения:

  • • Отказ от участия

    • Невозможность дать информированное согласие
    • Вероятные проблемы с последующим наблюдением, по мнению исследователя
    • Перенес несколько оперативных вмешательств.
    • Не умеет читать/писать по-английски даже с помощью переводчика (для согласия и заполнения анкеты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Многоуровневое ИЛИ Удовлетворение
Анкета удовлетворенности пациентов с хирургическим опытом в многоуровневой операционной
Анкета удовлетворенности пациентов
Другой: Статус Коу ИЛИ удовлетворение
Анкета удовлетворенности пациентов с хирургическим опытом в многоуровневой операционной
Анкета удовлетворенности пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос об удовлетворенности хирургическим опытом пациентов
Временное ограничение: 2 недели после операции
удовлетворенность пациента хирургическим процессом
2 недели после операции
EQ5D- 5L
Временное ограничение: 2, 6 недель, 3, 6 месяцев
изменение удовлетворенности пациентов качеством жизни
2, 6 недель, 3, 6 месяцев
Опросник удовлетворенности хирургическим вмешательством, сообщенный пациентом NSQIP
Временное ограничение: 6 недель после операции
удовлетворенность пациента хирургическим процессом
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о затратах на использование ресурсов
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
сравнение стоимостных показателей двух проектов операционных
исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 110936

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Анкета удовлетворенности пациентов

Подписаться