Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed med niveaudelt ELLER versus status quo ELLER

10. november 2023 opdateret af: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

HANDLING i OR: Patienttilfredshed med højeffektiv ELLER-design i ortopædkirurgi

Operationsstueomkostninger (OR) optager en betydelig del af hospitalets budgetter. Standard eller "Status Quo" OR'er er udstyret med det samme, faste sæt af tildelte ressourcer, uanset sagens kompleksitet eller faktiske ressourcekrav. Allokering af ressourcer i standard OR'er er den samme, uanset om deltageren skal have hjerteoperation eller knystfjernelse.

Efterforskerne foreslår en strategi for OR-design og opsætning, hvor ressourcer omhyggeligt tilpasses til procedurens kompleksitet som et nyt middel til levering af sundhedsydelser.

Denne prospektive, komparative kohortepilotundersøgelse vil sammenligne to operationsstue (OR) opsætningsdesigns. Den trindelte operationsstue (undersøgelsesintervention) vil være en effektivt bemandet og udstyret operationsstue, der er tilpasset kompleksiteten af ​​den kirurgiske procedure. Det ydede behandlingsniveau ville svare til niveauet for en ambulant dagkirurgisk opsætning. Status Quo OR-opsætningen (kontrolintervention) vil være en standard fuldt udstyret, fuldt bemandet OR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er en udækket efterspørgsel efter kirurgiske tjenester i Ontario. Situationen forværres, efterhånden som befolkningen ældes(9). Ontario sundhedsudgifter tegner sig for svimlende 40 % af provinsbudgettet(1). Provinsernes budgetunderskud betyder, at der ikke kommer en tilstrømning af sundhedsressourcer. Den aldrende befolkning koster ontarianere på over 2 milliarder dollars årligt(1).

Begrænsede og overbelastede ELLER-ressourcer kan resultere i, at patienter skal opereres om natten, og nogle gange udføres kirurgiske indgreb af personale, der ikke er specialiseret i kirurgisk indgrebstype(8). Desuden falder patienternes udfald ofte, mens de afventer deres operationsdato(4, 10-13).

Operationsstuer betragtes som et område med intensive ressourcebehov. Uden hensyn til kompleksiteten af ​​en given procedure eller påviselige ressourcekrav, administreres OR'er typisk på kritiske plejeniveauer. Dette gælder også for specialiseret støttepersonale som sygeplejersker(14). Allokering af ressourcer er ikke skræddersyet til det enkelte scenarie. Denne ineffektive model for levering af kirurgisk behandling har været status quo i årtier, og den skattemæssige indvirkning, såvel som de udfordringer, dette udgør for produktiviteten, har taget en vejafgift på hospitalets budgetter og bidraget til lange provinsielle ventetider for kirurgiske procedurer, der strækker sig over måneder og endda flere år. Ifølge Health Quality Ontario er den gennemsnitlige ventetid for elektive ortopædkirurgiske procedurer ved London Health Science Center (LHSC) for eksempel 96 dage til første kirurgiske konsultation og et gennemsnit på 211 dage til operation af patienten.

Stillet over for stigende omkostninger i en aldrende befolkning er efterforskerne tvunget til at finde innovative løsninger, der vil give hospitaler mulighed for at opnå mere med mindre. Disse ændringer er nødvendige for at opretholde standarden for det canadiske sundhedssystem og levere rettidige tjenester på en omkostningseffektiv måde.

Standard eller "Status quo" ELLER opsætninger er altid udstyret med det samme, faste sæt af tildelte ressourcer, uanset sagens kompleksitet eller faktiske ressourcebehov. Allokering af ressourcer i standard OR'er er den samme, uanset om man har hjerteoperation eller knystfjernelse.

For at udfordre disse tilsyneladende uoverensstemmelser testede efterforskerne og hospitalspiloten en trindelt strategi for kirurgiske procedurer, hvor ressourcerne var nøje tilpasset procedurens kompleksitet. Foreløbige resultater tydede på dramatiske forbedringer i effektivitet (op til 35 %) og reduktioner i omkostninger (op til 62 %). Denne Academic Center Tiered Operation Room-strategi (ACTION-in-the-OR) præsenterer et skift fra den gamle, one-size-fits-all OR-arketype til en ny, effektiv model.

Ved at reducere ELLER-tiden for mindre indgreb, kunne den overskydende ELLER-tid, der spares, gøres tilgængelig for de mere tidskrævende kirurgiske indgreb og for flere patienter generelt. Specialisering og standardisering har potentialet til at forbedre adgangen til og kvaliteten af ​​pleje.

Dette projekt evaluerer et forsøg på at anvende lagdelte OR'er til at omfordele endelige kirurgiske plejeressourcer med ortopædisk kirurgi. Mens resultaterne fra en pilottest af højeffektiv OR var positive, hvilket viser reduktioner af sagsomkostninger og øget effektivitet i OR-omsætning, er der behov for længere opfølgning, større stikprøvestørrelse, en økonomisk evaluering og yderligere højkvalitetsbevis for at understøtte dette arbejde.

Efterforskerne foreslår et prospektivt, komparativt kohortestudie for at evaluere levedygtigheden af ​​en ændret kirurgisk leveringsmodel for sundhedspleje på deltagertilfredshed og kliniske resultater såvel som den økonomiske effekt af en innovativ model til levering af sundhedsydelser hos ortopædiske patienter, der gennemgår elektiv fod- og ankelkirurgi. Dette projekt er en del af et større forslag, som også vil undersøge virkningen af ​​trindelt OR-design på andre kirurgiske procedurer inden for artroplastik og generel kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ≥18 år

    • Ingen signifikante følgesygdomme, der forhindrer ambulant dagkirurgi
    • Gennemgå procedurer, der betragtes som et lavt kirurgisk ressourcebehov af relativt kort varighed med minimalt udstyrsbehov (f.eks. knyst, revisioner, ankelbrud, fjernelse af hardware osv.)
    • Procedurer, der muliggør standardisering af udstyr og personale

Ekskluderingskriterier:

  • • Afvisning af deltagelse

    • Manglende evne til at give informeret samtykke
    • Sandsynlige problemer med at opretholde opfølgningen efter efterforskerens opfattelse
    • Gennemgår flere operative procedurer
    • Ude af stand til at læse/skrive engelsk, selv med hjælp fra en tolk (for samtykke og udfyldelse af spørgeskema).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Niveaudelt ELLER tilfredshed
Patienttilfredshedsspørgeskema med kirurgisk erfaring i tiered OR
Patienttilfredshedsspørgeskema
Andet: Status Qou ELLER tilfredshed
Patienttilfredshedsspørgeskema med kirurgisk erfaring i tiered OR
Patienttilfredshedsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkirurgisk oplevelsestilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger efter operationen
patienttilfredshed med kirurgisk proces
2 uger efter operationen
EQ5D-5L
Tidsramme: 2, 6 uger, 3, 6 måneder
ændring i patienttilfredshed med livskvalitet
2, 6 uger, 3, 6 måneder
NSQIP Patient Reported Surgical Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 6 uger efter operationen
patienttilfredshed med kirurgisk proces
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsdata for ressourceudnyttelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
sammenligning af omkostningsmål mellem de 2 OR-design
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Patienttilfredshedsspørgeskema

Abonner