Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet med skiktad ELLER kontra status quo ELLER

10 november 2023 uppdaterad av: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

ACTION i OR: Patientnöjdhet med högeffektiv ELLER-design inom ortopedisk kirurgi

Operationsrumskostnader (OR) konsumerar en betydande del av sjukhusets budgetar. Standard eller "Status Quo" OR är utrustade med samma, fasta uppsättning tilldelade resurser, oavsett ärendes komplexitet eller faktiska resurskrav. Tilldelningen av resurser i vanliga yttersta randområdena är densamma oavsett om deltagaren genomgår en hjärtoperation eller tar bort bunion.

Utredarna föreslår en strategi för utformning och uppsättning av operationer där resurser noggrant anpassas till procedurens komplexitet som ett nytt sätt att tillhandahålla sjukvård.

Denna prospektiva, jämförande kohortpilotstudie kommer att jämföra två operationsrumsuppsättningar (OR). Den skiktade operationscentralen (studieintervention) kommer att vara en effektivt bemannad och utrustad operation, anpassad till det kirurgiska ingreppets komplexitet. Nivån på vården som ges skulle vara likvärdig med den för en dagkirurgisk dagkirurgi. Status Quo OR-installationen (kontrollintervention) kommer att vara en standard fullt utrustad, fullt bemannad OR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en otillfredsställd efterfrågan på kirurgiska tjänster i Ontario. Situationen förvärras när befolkningen åldras(9). Ontarios sjukvårdskostnader står för häpnadsväckande 40 % av provinsbudgeten(1). Provinsiella budgetunderskott innebär att ett tillflöde av sjukvårdsresurser inte kommer. Den åldrande befolkningen kostar ontarianer på över 2 miljarder dollar årligen(1).

Begränsade och överbelastade ELLER-resurser kan resultera i att patienter opereras på natten och ibland kan kirurgiska ingrepp utföras av personal som inte är specialiserad på kirurgisk ingreppstyp(8). Dessutom minskar patientresultaten ofta medan de väntar på sitt operationsdatum (4, 10-13).

Operationssalar ses som ett område med intensiva resursbehov. Utan hänsyn till komplexiteten hos en given procedur eller påvisbara resurskrav, hanteras yttersta randområdena vanligtvis på intensivvårdsnivåer. Detta gäller även specialiserad stödpersonal som sjuksköterskor(14). Resursfördelningen är inte skräddarsydd efter det individuella scenariot. Denna ineffektiva modell för leverans av kirurgisk vård har varit status quo i decennier och de skattemässiga effekterna, såväl som de utmaningar detta innebär för produktiviteten, har tagit en vägtull på sjukhusbudgetar och bidragit till långa provinsiella väntetider för kirurgiska ingrepp som sträcker sig över månader och till och med år. Till exempel, enligt Health Quality Ontario, är den genomsnittliga väntetiden för elektiva ortopediska kirurgiska ingrepp vid London Health Science Center (LHSC) 96 dagar till första kirurgiska konsultationen och i genomsnitt 211 dagar till operation av patienten.

Inför stigande kostnader i en åldrande befolkning är utredarna tvungna att hitta innovativa lösningar som gör att sjukhusen kan åstadkomma mer med mindre. Dessa förändringar är nödvändiga för att upprätthålla standarden på det kanadensiska sjukvårdssystemet och tillhandahålla snabba tjänster på ett kostnadseffektivt sätt.

Standard eller "Status quo" ELLER uppsättningar är alltid utrustade med samma, fasta uppsättning tilldelade resurser, oavsett ärendes komplexitet eller faktiska resurskrav. Allokering av resurser i standard OR är densamma oavsett om man genomgår en hjärtoperation eller tar bort bunion.

För att utmana dessa uppenbara inkongruenser testade utredarna och sjukhuspiloten en stegvis strategi för kirurgiska ingrepp där resurserna noggrant anpassades till procedurens komplexitet. Preliminära resultat antydde dramatiska förbättringar i effektivitet (upp till 35 %) och kostnadsminskningar (upp till 62 %). Denna Academic Center Tiered Operating Room-strategi (ACTION-in-the-OR) presenterar ett skifte från den gamla, enstaka OR-arketypen till en ny, effektiv modell.

Genom att minska ELLER-tiden för mindre ingrepp kan överskotts-ELLER-tiden som sparas göras tillgänglig för de mer tidskrävande kirurgiska ingreppen och för fler patienter totalt sett. Specialisering och standardisering har potential att förbättra tillgången och kvaliteten på vården.

Detta projekt utvärderar ett försök att anställa operativa yttersta randområden för att omfördela ändliga kirurgiska resurser med ortopedisk kirurgi. Medan resultaten från ett pilottest av högeffektiv OR var positiva, vilket visar på kostnadsminskningar i fall och ökad effektivitet i OR-omsättning, behövs längre uppföljning, större urvalsstorlek, en ekonomisk utvärdering och ytterligare högkvalitativa bevis för att stärka detta arbete.

Utredarna föreslår en prospektiv, jämförande kohortstudie för att utvärdera lönsamheten hos en förändrad kirurgisk sjukvårdsmodell på deltagarnas tillfredsställelse och kliniska resultat samt den ekonomiska effekten av en innovativ vårdmodell för ortopediska patienter som genomgår elektiv fot- och fotledskirurgi. Detta projekt är en del av ett större förslag som också kommer att undersöka effekten av skiktad OR-design på andra kirurgiska ingrepp inom artroplastik och allmän kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • ≥18 år

    • Inga signifikanta komorbiditeter som förhindrar öppen dagkirurgi
    • Genomgår ingrepp som anses vara ett lågt kirurgiskt resursbehov av relativt kort varaktighet med minimala utrustningsbehov (t.ex. knyst, revisioner, fotledsfrakturer, borttagning av hårdvara etc.)
    • Rutiner som möjliggör standardisering av utrustning och personal

Exklusions kriterier:

  • • Vägran att delta

    • Oförmåga att ge informerat samtycke
    • Sannolikt problem med att upprätthålla uppföljningen enligt utredarens uppfattning
    • Genomgår flera operativa procedurer
    • Kan inte läsa/skriva engelska ens med hjälp av tolk (för samtycke och frågeformulär).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nivå ELLER tillfredsställelse
Patientnöjdhetsenkät med kirurgisk erfarenhet i skiktad OR
Frågeformulär om patientnöjdhet
Övrig: Status Qou ELLER tillfredsställelse
Patientnöjdhetsenkät med kirurgisk erfarenhet i skiktad OR
Frågeformulär om patientnöjdhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkirurgisk Erfarenhetsnöjdhetsundersökning
Tidsram: 2 veckor efter operationen
patientnöjdhet med kirurgisk process
2 veckor efter operationen
EQ5D-5L
Tidsram: 2, 6 veckor, 3, 6 månader
förändring i patienternas tillfredsställelse med livskvalitet
2, 6 veckor, 3, 6 månader
NSQIP Patient Reported Surgical Satisfaction Questionnaire
Tidsram: 6 veckor efter operationen
patientnöjdhet med kirurgisk process
6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsdata för resursutnyttjande
Tidsram: baslinje till 6 månader
jämförelse av kostnadsmått mellan de 2 OR-designerna
baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110936

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Frågeformulär om patientnöjdhet

Prenumerera