- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03439631
Soddisfazione del paziente con OR a livelli rispetto a Status Quo OR
AZIONE in sala operatoria: soddisfazione del paziente con progettazione di sala operatoria ad alta efficienza in chirurgia ortopedica
I costi della sala operatoria (OR) consumano una parte significativa dei budget ospedalieri. Le sale operatorie standard o "Status Quo" sono dotate dello stesso insieme fisso di risorse assegnate, indipendentemente dalla complessità del caso o dai requisiti effettivi delle risorse. L'allocazione delle risorse nelle sale operatorie standard è la stessa sia che il partecipante si sottoponga a un intervento chirurgico al cuore o alla rimozione dell'alluce valgo.
I ricercatori propongono una strategia per la progettazione e l'impostazione della sala operatoria in cui le risorse sono accuratamente abbinate alla complessità della procedura come nuovo mezzo di erogazione dell'assistenza sanitaria.
Questo studio pilota prospettico e comparativo di coorte metterà a confronto due progetti di installazione di sale operatorie (OR). La configurazione della sala operatoria a più livelli (intervento dello studio) sarà una sala operatoria con personale e attrezzature efficienti, adattata alla complessità della procedura chirurgica. Il livello di assistenza fornito sarebbe equivalente a quello di un ambulatorio ambulatoriale. La configurazione della sala operatoria Status Quo (intervento di controllo) sarà una sala operatoria standard completamente attrezzata e con personale completo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una domanda insoddisfatta di servizi chirurgici in Ontario. La situazione peggiora con l'invecchiamento della popolazione(9). I costi sanitari dell'Ontario rappresentano uno sbalorditivo 40% del bilancio provinciale(1). I deficit di bilancio provinciali significano che non è disponibile un afflusso di risorse sanitarie. L'invecchiamento della popolazione costa agli abitanti dell'Ontario oltre 2 miliardi di dollari all'anno(1).
Le risorse limitate e sovraccaricate della sala operatoria possono portare i pazienti a sottoporsi a interventi chirurgici di notte e talvolta le procedure chirurgiche vengono eseguite da personale non specializzato per il tipo di procedura chirurgica(8). Inoltre, i risultati dei pazienti spesso diminuiscono mentre attendono la loro data chirurgica (4, 10-13).
Le sale operatorie sono considerate un'area con un elevato fabbisogno di risorse. Indipendentemente dalla complessità di una determinata procedura o dai requisiti di risorse dimostrabili, le RUP sono generalmente gestite a livelli di terapia intensiva. Questo vale anche per il personale di supporto specializzato come gli infermieri(14). L'allocazione delle risorse non è adattata allo scenario individuale. Questo modello inefficiente di erogazione delle cure chirurgiche è stato lo status quo per decenni e l'impatto fiscale, così come le sfide che ciò pone alla produttività, hanno messo a dura prova i budget ospedalieri e hanno contribuito a lunghi tempi di attesa provinciali per le procedure chirurgiche che si sono protratte per mesi e persino anni. Ad esempio, secondo Health Quality Ontario, i tempi medi di attesa per le procedure di chirurgia ortopedica elettiva presso il London Health Science Centre (LHSC) sono di 96 giorni per la prima visita chirurgica e una media di 211 giorni per operare il paziente.
Di fronte all'aumento dei costi in una popolazione che invecchia, i ricercatori sono costretti a trovare soluzioni innovative che consentano agli ospedali di ottenere di più con meno. Questi cambiamenti sono necessari per mantenere lo standard del sistema sanitario canadese e fornire servizi tempestivi in modo efficiente in termini di costi.
Le configurazioni OR standard o "Status quo" sono sempre dotate dello stesso set fisso di risorse assegnate, indipendentemente dalla complessità del caso o dai requisiti effettivi delle risorse. L'allocazione delle risorse nelle sale operatorie standard è la stessa indipendentemente dal fatto che si stia operando al cuore o rimuovendo l'alluce valgo.
Per sfidare queste apparenti incongruenze, i ricercatori e il pilota dell'ospedale hanno testato una strategia a più livelli per le procedure chirurgiche in cui le risorse sono state accuratamente abbinate alla complessità della procedura. I risultati preliminari hanno suggerito notevoli miglioramenti in termini di efficienza (fino al 35%) e riduzioni dei costi (fino al 62%). Questa strategia di sala operatoria a più livelli del centro accademico (ACTION-in-the-OR) presenta un passaggio dal vecchio archetipo di sala operatoria unica per tutti a un nuovo modello efficiente.
Riducendo il tempo in sala operatoria per le procedure minori, il tempo risparmiato in sala operatoria in eccesso potrebbe essere reso disponibile per le procedure chirurgiche che richiedono più tempo e per un maggior numero di pazienti in generale. La specializzazione e la standardizzazione hanno il potenziale per migliorare l'accesso e la qualità delle cure.
Questo progetto valuta un tentativo di impiegare sale operatorie a più livelli per ridistribuire le limitate risorse di assistenza chirurgica con la chirurgia ortopedica. Sebbene i risultati di un test pilota di sala operatoria ad alta efficienza siano stati positivi, dimostrando la riduzione dei costi dei casi e una maggiore efficienza nel turnover della sala operatoria, sono necessari un follow-up più lungo, una dimensione del campione più ampia, una valutazione economica e ulteriori prove di alta qualità per sostenere questo lavoro.
I ricercatori propongono uno studio di coorte comparativo prospettico per valutare la fattibilità di un modello di erogazione dell'assistenza sanitaria chirurgica alterato sulla soddisfazione dei partecipanti e sui risultati clinici, nonché sull'impatto economico di un modello di erogazione dell'assistenza sanitaria innovativo nei pazienti ortopedici sottoposti a chirurgia elettiva del piede e della caviglia. Questo progetto fa parte di una proposta più ampia che esaminerà anche l'impatto del design della sala operatoria a più livelli su altre procedure chirurgiche in artroplastica e chirurgia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• ≥18 anni di età
- Nessuna comorbilità significativa che impedisce il day surgery ambulatoriale
- Sottoporsi a procedure considerate a basso fabbisogno di risorse chirurgiche di durata relativamente breve con esigenze minime di attrezzature (ad es. alluce valgo, revisioni, fratture della caviglia, rimozione di hardware ecc.)
- Procedure che consentono la standardizzazione delle attrezzature e del personale
Criteri di esclusione:
• Rifiuto di partecipare
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Probabili problemi nel mantenere il follow-up secondo il parere dello sperimentatore
- Sottoposto a più procedure operative
- Incapace di leggere/scrivere in inglese anche con l'ausilio di un interprete (per il consenso e la compilazione del questionario).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Soddisfazione o livelli
Questionario sulla soddisfazione del paziente con esperienza chirurgica in sala operatoria a più livelli
|
Questionario sulla soddisfazione del paziente
|
|
Altro: Stato Qou O soddisfazione
Questionario sulla soddisfazione del paziente con esperienza chirurgica in sala operatoria a più livelli
|
Questionario sulla soddisfazione del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sulla soddisfazione dell'esperienza chirurgica del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
soddisfazione del paziente rispetto al processo chirurgico
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
EQ5D-5L
Lasso di tempo: 2, 6 settimane, 3, 6 mesi
|
cambiamento nella soddisfazione del paziente per la qualità della vita
|
2, 6 settimane, 3, 6 mesi
|
|
Questionario di soddisfazione chirurgica riferito dal paziente NSQIP
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
soddisfazione del paziente rispetto al processo chirurgico
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati sui costi di utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
confronto delle misure di costo tra i 2 progetti OR
|
basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdel Lawendy, Lawson HRI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110936
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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