- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03439631
Satisfaction des patients avec la RO à plusieurs niveaux par rapport à la RO en statu quo
ACTION dans la salle d'opération : Satisfaction des patients à l'égard de la conception d'une salle d'opération à haut rendement en chirurgie orthopédique
Les coûts des salles d'opération (OR) consomment une part importante des budgets des hôpitaux. Les salles d'opération standard ou "statu quo" sont équipées du même ensemble fixe de ressources affectées, quelle que soit la complexité du cas ou les besoins réels en ressources. L'allocation des ressources dans les salles d'opération standard est la même, que le participant subisse une chirurgie cardiaque ou une ablation d'oignon.
Les chercheurs proposent une stratégie pour la conception et la mise en place de la salle d'opération dans laquelle les ressources sont soigneusement adaptées à la complexité de la procédure en tant que nouveau moyen de prestation de soins de santé.
Cette étude pilote de cohorte comparative prospective comparera deux conceptions d'installation de salle d'opération (OR). La configuration de la salle d'opération à plusieurs niveaux (intervention d'étude) sera une salle d'opération dotée d'un personnel et d'un équipement efficaces, adaptée à la complexité de l'intervention chirurgicale. Le niveau de prise en charge serait équivalent à celui d'un dispositif ambulatoire de chirurgie ambulatoire. La configuration de la salle d'opération du statu quo (intervention de contrôle) sera une salle d'opération standard entièrement équipée et entièrement dotée en personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une demande non satisfaite de services chirurgicaux en Ontario. La situation s'aggrave avec le vieillissement de la population(9). Les coûts des soins de santé en Ontario représentent la proportion stupéfiante de 40 % du budget provincial(1). Les déficits budgétaires provinciaux signifient qu'un afflux de ressources en soins de santé n'est pas prévu. Le vieillissement de la population coûte aux Ontariens plus de 2 milliards de dollars par année(1).
Les ressources de salle d'opération limitées et surchargées peuvent amener les patients à subir une intervention chirurgicale la nuit et parfois des interventions chirurgicales effectuées par du personnel non spécialisé pour le type d'intervention chirurgicale(8). De plus, les résultats des patients diminuent souvent pendant qu'ils attendent leur date chirurgicale (4, 10-13).
Les blocs opératoires sont considérés comme un domaine nécessitant des ressources intensives. Sans tenir compte de la complexité d'une procédure donnée ou des besoins en ressources démontrables, les blocs opératoires sont généralement gérés au niveau des soins intensifs. Cela vaut également pour le personnel de soutien spécialisé comme les infirmières(14). L'allocation des ressources n'est pas adaptée au scénario individuel. Ce modèle inefficace de prestation de soins chirurgicaux est le statu quo depuis des décennies et l'impact financier, ainsi que les défis qu'il pose à la productivité, ont pesé sur les budgets des hôpitaux et contribué à de longs temps d'attente provinciaux pour les interventions chirurgicales s'étendant sur des mois et même années. Par exemple, selon Qualité des services de santé Ontario, les temps d'attente moyens pour les interventions chirurgicales orthopédiques non urgentes au London Health Science Centre (LHSC) sont de 96 jours avant la première consultation chirurgicale et de 211 jours en moyenne avant l'intervention chirurgicale du patient.
Face à la hausse des coûts dans une population vieillissante, les chercheurs sont obligés de trouver des solutions innovantes qui permettront aux hôpitaux d'accomplir plus avec moins. Ces changements sont nécessaires pour maintenir la norme du système de santé canadien et fournir des services en temps opportun de manière rentable.
Les configurations de salle d'opération standard ou "statu quo" sont toujours équipées du même ensemble fixe de ressources affectées, quelle que soit la complexité du cas ou les besoins réels en ressources. L'allocation des ressources dans les salles d'opération standard est la même, que l'on subisse une chirurgie cardiaque ou l'ablation d'un oignon.
Pour contester ces incongruités apparentes, les enquêteurs et l'hôpital pilote ont testé une stratégie à plusieurs niveaux pour les interventions chirurgicales dans laquelle les ressources étaient soigneusement adaptées à la complexité de l'intervention. Les résultats préliminaires ont suggéré des améliorations spectaculaires de l'efficacité (jusqu'à 35 %) et des réductions des coûts (jusqu'à 62 %). Cette stratégie de salle d'opération à plusieurs niveaux du centre universitaire (ACTION-in-the-OR) présente un passage de l'ancien archétype de salle d'opération à taille unique à un nouveau modèle efficace.
En réduisant le temps de bloc opératoire pour les procédures mineures, le surplus de temps de bloc opératoire économisé pourrait être mis à disposition pour les procédures chirurgicales plus longues et pour un plus grand nombre de patients en général. La spécialisation et la normalisation ont le potentiel d'améliorer l'accès et la qualité des soins.
Ce projet évalue une tentative d'employer des salles d'opération à plusieurs niveaux pour redistribuer des ressources de soins chirurgicaux finis avec la chirurgie orthopédique. Bien que les résultats d'un test pilote de RO à haute efficacité aient été positifs, démontrant des réductions des coûts de cas et une efficacité accrue dans le roulement de RO, un suivi plus long, une taille d'échantillon plus grande, une évaluation économique et des preuves supplémentaires de haute qualité sont nécessaires pour renforcer ce travail.
Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective et comparative pour évaluer la viabilité d'un modèle de prestation de soins de santé chirurgical modifié sur la satisfaction des participants et les résultats cliniques ainsi que l'impact économique d'un modèle de prestation de soins de santé innovant chez les patients orthopédiques subissant une chirurgie élective du pied et de la cheville. Ce projet fait partie d'une proposition plus large qui examinera également l'impact de la conception de la salle d'opération à plusieurs niveaux sur d'autres procédures chirurgicales en arthroplastie et en chirurgie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• ≥ 18 ans
- Pas de comorbidités significatives empêchant la chirurgie ambulatoire d'un jour
- Les procédures en cours sont considérées comme un faible besoin en ressources chirurgicales d'une durée relativement courte avec des besoins en équipement minimes (par ex. oignon, révisions, fractures de la cheville, retrait de matériel, etc.)
- Procédures permettant la standardisation du matériel et du personnel
Critère d'exclusion:
• Refus de participer
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Problèmes probables de maintien du suivi de l'avis de l'investigateur
- Subir plusieurs procédures opératoires
- Incapable de lire/écrire l'anglais même avec l'aide d'un interprète (pour le consentement et le remplissage du questionnaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Niveaux OU Satisfaction
Questionnaire de satisfaction des patients avec expérience chirurgicale en salle d'opération à plusieurs niveaux
|
Questionnaire de satisfaction des patients
|
|
Autre: Statut Qou OU satisfaction
Questionnaire de satisfaction des patients avec expérience chirurgicale en salle d'opération à plusieurs niveaux
|
Questionnaire de satisfaction des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête de satisfaction sur l'expérience chirurgicale des patients
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
satisfaction des patients avec le processus chirurgical
|
2 semaines après la chirurgie
|
|
EQ5D-5L
Délai: 2, 6 semaines, 3, 6 mois
|
changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la qualité de vie
|
2, 6 semaines, 3, 6 mois
|
|
Questionnaire sur la satisfaction chirurgicale signalée par les patients du NSQIP
Délai: 6 semaines après la chirurgie
|
satisfaction des patients avec le processus chirurgical
|
6 semaines après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données sur les coûts d'utilisation des ressources
Délai: de base à 6 mois
|
comparaison des mesures de coûts entre les 2 conceptions de salle d'opération
|
de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdel Lawendy, Lawson HRI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 110936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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