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Satisfaction des patients avec la RO à plusieurs niveaux par rapport à la RO en statu quo

10 novembre 2023 mis à jour par: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

ACTION dans la salle d'opération : Satisfaction des patients à l'égard de la conception d'une salle d'opération à haut rendement en chirurgie orthopédique

Les coûts des salles d'opération (OR) consomment une part importante des budgets des hôpitaux. Les salles d'opération standard ou "statu quo" sont équipées du même ensemble fixe de ressources affectées, quelle que soit la complexité du cas ou les besoins réels en ressources. L'allocation des ressources dans les salles d'opération standard est la même, que le participant subisse une chirurgie cardiaque ou une ablation d'oignon.

Les chercheurs proposent une stratégie pour la conception et la mise en place de la salle d'opération dans laquelle les ressources sont soigneusement adaptées à la complexité de la procédure en tant que nouveau moyen de prestation de soins de santé.

Cette étude pilote de cohorte comparative prospective comparera deux conceptions d'installation de salle d'opération (OR). La configuration de la salle d'opération à plusieurs niveaux (intervention d'étude) sera une salle d'opération dotée d'un personnel et d'un équipement efficaces, adaptée à la complexité de l'intervention chirurgicale. Le niveau de prise en charge serait équivalent à celui d'un dispositif ambulatoire de chirurgie ambulatoire. La configuration de la salle d'opération du statu quo (intervention de contrôle) sera une salle d'opération standard entièrement équipée et entièrement dotée en personnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il existe une demande non satisfaite de services chirurgicaux en Ontario. La situation s'aggrave avec le vieillissement de la population(9). Les coûts des soins de santé en Ontario représentent la proportion stupéfiante de 40 % du budget provincial(1). Les déficits budgétaires provinciaux signifient qu'un afflux de ressources en soins de santé n'est pas prévu. Le vieillissement de la population coûte aux Ontariens plus de 2 milliards de dollars par année(1).

Les ressources de salle d'opération limitées et surchargées peuvent amener les patients à subir une intervention chirurgicale la nuit et parfois des interventions chirurgicales effectuées par du personnel non spécialisé pour le type d'intervention chirurgicale(8). De plus, les résultats des patients diminuent souvent pendant qu'ils attendent leur date chirurgicale (4, 10-13).

Les blocs opératoires sont considérés comme un domaine nécessitant des ressources intensives. Sans tenir compte de la complexité d'une procédure donnée ou des besoins en ressources démontrables, les blocs opératoires sont généralement gérés au niveau des soins intensifs. Cela vaut également pour le personnel de soutien spécialisé comme les infirmières(14). L'allocation des ressources n'est pas adaptée au scénario individuel. Ce modèle inefficace de prestation de soins chirurgicaux est le statu quo depuis des décennies et l'impact financier, ainsi que les défis qu'il pose à la productivité, ont pesé sur les budgets des hôpitaux et contribué à de longs temps d'attente provinciaux pour les interventions chirurgicales s'étendant sur des mois et même années. Par exemple, selon Qualité des services de santé Ontario, les temps d'attente moyens pour les interventions chirurgicales orthopédiques non urgentes au London Health Science Centre (LHSC) sont de 96 jours avant la première consultation chirurgicale et de 211 jours en moyenne avant l'intervention chirurgicale du patient.

Face à la hausse des coûts dans une population vieillissante, les chercheurs sont obligés de trouver des solutions innovantes qui permettront aux hôpitaux d'accomplir plus avec moins. Ces changements sont nécessaires pour maintenir la norme du système de santé canadien et fournir des services en temps opportun de manière rentable.

Les configurations de salle d'opération standard ou "statu quo" sont toujours équipées du même ensemble fixe de ressources affectées, quelle que soit la complexité du cas ou les besoins réels en ressources. L'allocation des ressources dans les salles d'opération standard est la même, que l'on subisse une chirurgie cardiaque ou l'ablation d'un oignon.

Pour contester ces incongruités apparentes, les enquêteurs et l'hôpital pilote ont testé une stratégie à plusieurs niveaux pour les interventions chirurgicales dans laquelle les ressources étaient soigneusement adaptées à la complexité de l'intervention. Les résultats préliminaires ont suggéré des améliorations spectaculaires de l'efficacité (jusqu'à 35 %) et des réductions des coûts (jusqu'à 62 %). Cette stratégie de salle d'opération à plusieurs niveaux du centre universitaire (ACTION-in-the-OR) présente un passage de l'ancien archétype de salle d'opération à taille unique à un nouveau modèle efficace.

En réduisant le temps de bloc opératoire pour les procédures mineures, le surplus de temps de bloc opératoire économisé pourrait être mis à disposition pour les procédures chirurgicales plus longues et pour un plus grand nombre de patients en général. La spécialisation et la normalisation ont le potentiel d'améliorer l'accès et la qualité des soins.

Ce projet évalue une tentative d'employer des salles d'opération à plusieurs niveaux pour redistribuer des ressources de soins chirurgicaux finis avec la chirurgie orthopédique. Bien que les résultats d'un test pilote de RO à haute efficacité aient été positifs, démontrant des réductions des coûts de cas et une efficacité accrue dans le roulement de RO, un suivi plus long, une taille d'échantillon plus grande, une évaluation économique et des preuves supplémentaires de haute qualité sont nécessaires pour renforcer ce travail.

Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective et comparative pour évaluer la viabilité d'un modèle de prestation de soins de santé chirurgical modifié sur la satisfaction des participants et les résultats cliniques ainsi que l'impact économique d'un modèle de prestation de soins de santé innovant chez les patients orthopédiques subissant une chirurgie élective du pied et de la cheville. Ce projet fait partie d'une proposition plus large qui examinera également l'impact de la conception de la salle d'opération à plusieurs niveaux sur d'autres procédures chirurgicales en arthroplastie et en chirurgie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • ≥ 18 ans

    • Pas de comorbidités significatives empêchant la chirurgie ambulatoire d'un jour
    • Les procédures en cours sont considérées comme un faible besoin en ressources chirurgicales d'une durée relativement courte avec des besoins en équipement minimes (par ex. oignon, révisions, fractures de la cheville, retrait de matériel, etc.)
    • Procédures permettant la standardisation du matériel et du personnel

Critère d'exclusion:

  • • Refus de participer

    • Incapacité à donner un consentement éclairé
    • Problèmes probables de maintien du suivi de l'avis de l'investigateur
    • Subir plusieurs procédures opératoires
    • Incapable de lire/écrire l'anglais même avec l'aide d'un interprète (pour le consentement et le remplissage du questionnaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Niveaux OU Satisfaction
Questionnaire de satisfaction des patients avec expérience chirurgicale en salle d'opération à plusieurs niveaux
Questionnaire de satisfaction des patients
Autre: Statut Qou OU satisfaction
Questionnaire de satisfaction des patients avec expérience chirurgicale en salle d'opération à plusieurs niveaux
Questionnaire de satisfaction des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction sur l'expérience chirurgicale des patients
Délai: 2 semaines après la chirurgie
satisfaction des patients avec le processus chirurgical
2 semaines après la chirurgie
EQ5D-5L
Délai: 2, 6 semaines, 3, 6 mois
changement dans la satisfaction des patients à l'égard de la qualité de vie
2, 6 semaines, 3, 6 mois
Questionnaire sur la satisfaction chirurgicale signalée par les patients du NSQIP
Délai: 6 semaines après la chirurgie
satisfaction des patients avec le processus chirurgical
6 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur les coûts d'utilisation des ressources
Délai: de base à 6 mois
comparaison des mesures de coûts entre les 2 conceptions de salle d'opération
de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110936

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Opération

Essais cliniques sur Questionnaire de satisfaction des patients

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