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患者对分层 OR 与现状 OR 的满意度

2023年11月10日 更新者:Abdelrahman Lawendy、Lawson Health Research Institute

手术室中的行动:患者对骨科手术中高效手术室设计的满意度

手术室 (OR) 成本占用了医院预算的很大一部分。 标准或“现状”手术室配备相同的、固定的分配资源集,无论案件复杂程度或实际资源需求如何。 无论参与者是进行心脏手术还是去除拇囊炎,标准 OR 中的资源分配都是相同的。

研究人员提出了 OR 设计和设置策略,其中资源与程序复杂性仔细匹配,作为一种新的医疗保健提供方式。

这项前瞻性、比较性队列试点研究将比较两个手术室 (OR) 设置设计。 分层手术室设置(研究干预)将是一个配备高效人员和设备的手术室,以适应外科手术的复杂性。 提供的护理水平相当于门诊日间手术设置。 Status Quo OR 设置(控制干预)将是标准的设备齐全、人员配备齐全的 OR。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

安大略省对外科服务的需求未得到满足。 随着人口老龄化 (9),情况会变得更糟。 安大略省的医疗费用占省预算的 40%(1) 达到了惊人的水平。省预算赤字意味着医疗资源不会大量涌入。 人口老龄化每年给安大略省造成超过 20 亿美元的损失(1)。

受限和负担过重的 OR 资源可能导致患者在夜间进行手术,有时外科手术由不擅长外科手术类型的工作人员执行 (8)。 此外,在等待手术日期期间,患者的预后往往会下降 (4, 10-13)。

手术室被视为资源需求密集的区域。 无论给定程序的复杂性或可证明的资源要求如何,手术室通常在重症监护级别进行管理。 对于像护士这样的专业支持人员来说也是如此 (14)。 资源分配不是针对个别情况量身定制的。 几十年来,这种低效的外科护理模式一直是现状,财政影响以及这对生产力构成的挑战,对医院预算造成了损失,并导致省级手术等待时间长达数月甚至数月年。 例如,根据 Health Quality Ontario 的数据,伦敦健康科学中心 (LHSC) 择期骨科手术的平均等待时间为 96 天到第一次外科咨询,平均等待时间为 211 天到对患者进行手术。

面对人口老龄化带来的成本上升,研究人员不得不寻找创新的解决方案,让医院事半功倍。 这些变化对于维持加拿大医疗保健系统的标准并以具有成本效益的方式提供及时的服务是必要的。

标准或“现状”OR 设置始终配备相同的、固定的一组分配资源,无论案例复杂性或实际资源需求如何。 无论是进行心脏手术还是去除拇囊炎,标准手术室中的资源分配都是相同的。

为了挑战这些明显的不协调,研究人员和医院试点测试了外科手术的分层策略,其中资源与手术复杂性仔细匹配。 初步结果表明效率显着提高(高达 35%)并降低了成本(高达 62%)。 这种学术中心分层手术室策略 (ACTION-in-the-OR) 提出了从旧的、一刀切的手术室原型到新颖、高效模型的转变。

通过减少小手术的手术室时间,节省下来的剩余手术室时间可以用于更耗时的外科手术和更多患者。 专业化和标准化有可能改善护理的可及性和质量。

该项目评估了使用分层手术室重新分配骨科手术有限手术护理资源的尝试。 虽然高效 OR 的试点测试结果是积极的,但需要证明案例成本降低和 OR 周转效率提高、更长的随访、更大的样本量、经济评估和额外的高质量证据来支持这项工作。

研究人员提出了一项前瞻性比较队列研究,以评估改变后的外科医疗保健提供模式对参与者满意度和临床结果的可行性,以及创新医疗保健提供模式对接受择期足踝手术的骨科患者的经济影响。 该项目是更大提案的一部分,该提案还将检查分层手术室设计对关节成形术和普通外科手术中其他外科手术的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • • ≥18 岁

    • 没有显着的合并症阻止门诊日间手术
    • 正在进行的手术被认为是持续时间相对较短且设备需求最少的低手术资源需求(例如 拇囊炎、翻修、脚踝骨折、去除硬件等)
    • 允许设备和人员标准化的程序

排除标准:

  • • 拒绝参加

    • 无法提供知情同意
    • 研究者认为维持随访可能存在的问题
    • 经历多次手术
    • 即使在口译员的帮助下(同意和完成问卷)也无法读/写英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:分层或满意度
分层手术室手术经验患者满意度调查问卷
患者满意度问卷
其他:Qou 状态或满意度
分层手术室手术经验患者满意度调查问卷
患者满意度问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者手术体验满意度调查
大体时间:手术后2周
患者对手术过程的满意度
手术后2周
EQ5D-5L
大体时间:2、6周、3、6个月
患者对生活质量满意度的变化
2、6周、3、6个月
NSQIP 患者报告手术满意度问卷
大体时间:术后6周
患者对手术过程的满意度
术后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
资源利用成本数据
大体时间:基线至 6 个月
2 种 OR 设计之间成本测量的比较
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abdel Lawendy、Lawson HRI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月28日

初级完成 (实际的)

2023年11月10日

研究完成 (实际的)

2023年11月10日

研究注册日期

首次提交

2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 110936

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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患者满意度问卷的临床试验

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