Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet med lagdelt ELLER versus status quo ELLER

10. november 2023 oppdatert av: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

HANDLING i OR: Pasienttilfredshet med høyeffektiv ELLER-design i ortopedisk kirurgi

Operasjonsrom (OR) kostnader bruker en betydelig del av sykehusbudsjettene. Standard eller "Status Quo" OR er utstyrt med det samme, faste sett med tildelte ressurser, uavhengig av sakskompleksitet eller faktiske ressurskrav. Tildeling av ressurser i standard operasjonsstuer er den samme enten deltakeren skal ha hjerteoperasjon eller fjerning av knyst.

Etterforskerne foreslår en strategi for OR-design og oppsett der ressursene er nøye tilpasset prosedyrekompleksiteten som en ny måte å levere helsetjenester på.

Denne prospektive, komparative kohortpilotstudien vil sammenligne to operasjonsrom (OR) oppsettdesign. Det lagdelte OR-oppsettet (studieintervensjon) vil være en effektivt bemannet og utstyrt OR, tilpasset kompleksiteten til den kirurgiske prosedyren. Omsorgsnivået som gis vil tilsvare nivået for et poliklinisk dagkirurgisk oppsett. Status Quo OR-oppsettet (kontrollintervensjon) vil være et standard fullt utstyrt, fullt bemannet OR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en udekket etterspørsel etter kirurgiske tjenester i Ontario. Situasjonen forverres etter hvert som befolkningen eldes(9). Ontario helsekostnader utgjør svimlende 40 % av provinsbudsjettet(1). Provinsielle budsjettunderskudd betyr at en tilstrømning av helseressurser ikke kommer. Den aldrende befolkningen koster ontarianere i overkant av 2 milliarder dollar årlig(1).

Begrensede og overbelastede OR-ressurser kan føre til at pasienter blir operert om natten og noen ganger kirurgiske prosedyrer utføres av personale som ikke er spesialisert for kirurgisk prosedyretype(8). Dessuten avtar pasientresultatene ofte mens de venter på operasjonsdatoen (4, 10-13).

Operasjonsrom regnes som et område med intensive ressursbehov. Uten hensyn til kompleksiteten til en gitt prosedyre eller påviselige ressurskrav, administreres OR vanligvis på kritiske omsorgsnivåer. Dette gjelder også for spesialisert støttepersonell som sykepleiere(14). Tildeling av ressurser er ikke tilpasset det enkelte scenario. Denne ineffektive modellen for levering av kirurgisk behandling har vært status quo i flere tiår, og den skattemessige virkningen, så vel som utfordringene dette utgjør for produktiviteten, har tatt en toll på sykehusbudsjettene og bidratt til lange provinsielle ventetider for kirurgiske prosedyrer som strekker seg over måneder og til og med. år. For eksempel, ifølge Health Quality Ontario, er gjennomsnittlig ventetid for elektiv ortopedisk kirurgi ved London Health Science Center (LHSC) 96 dager til første kirurgiske konsultasjon og gjennomsnittlig 211 dager til operasjon av pasienten.

Stilt overfor økende kostnader i en aldrende befolkning, er etterforskerne tvunget til å finne innovative løsninger som vil tillate sykehus å oppnå mer med mindre. Disse endringene er nødvendige for å opprettholde standarden til det kanadiske helsevesenet og gi rettidige tjenester på en kostnadseffektiv måte.

Standard eller "Status quo" ELLER oppsett er alltid utstyrt med det samme, faste settet med tildelte ressurser, uavhengig av sakskompleksitet eller faktiske ressursbehov. Allokering av ressurser i standard operasjonsstuer er den samme enten man skal ha hjerteoperasjon eller fjerning av knyst.

For å utfordre disse tilsynelatende uoverensstemmelsene, testet etterforskerne og sykehuspiloten en lagdelt strategi for kirurgiske prosedyrer der ressursene ble nøye tilpasset prosedyrens kompleksitet. Foreløpige resultater antydet dramatiske forbedringer i effektivitet (opptil 35 %) og reduksjoner i kostnader (opptil 62 %). Denne Academic Center Tiered Operating Room-strategien (ACTION-in-the-OR) presenterer et skifte fra den gamle, one-size-fits-all OR-arketypen til en ny, effektiv modell.

Ved å redusere OR-tiden for mindre prosedyrer, kan overskuddet ELLER spart tid gjøres tilgjengelig for de mer tidkrevende kirurgiske prosedyrene og for flere pasienter totalt sett. Spesialisering og standardisering har potensial til å forbedre tilgangen og kvaliteten på omsorgen.

Dette prosjektet evaluerer et forsøk på å bruke lagdelte operasjonsstuer for å omfordele begrensede kirurgiske omsorgsressurser med ortopedisk kirurgi. Mens resultatene fra en pilottest av høyeffektiv OR var positive, som viser kostnadsreduksjoner i tilfelle og økt effektivitet i OR-omsetning, er lengre oppfølging, større utvalgsstørrelse, en økonomisk evaluering og ytterligere bevis av høy kvalitet nødvendig for å styrke dette arbeidet.

Etterforskerne foreslår en prospektiv, komparativ kohortstudie for å evaluere levedyktigheten til en endret kirurgisk helsetjenesteleveringsmodell på deltakertilfredshet og kliniske utfall, så vel som økonomisk effekt av en innovativ helsetjenestemodell hos ortopediske pasienter som gjennomgår elektiv fot- og ankelkirurgi. Dette prosjektet er en del av et større forslag som også vil undersøke virkningen av lagdelt OR-design på andre kirurgiske prosedyrer innen artroplastikk og generell kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • ≥18 år

    • Ingen signifikante komorbiditeter som forhindrer poliklinisk dagkirurgi
    • Gjennomgår prosedyrer som anses som et lavt kirurgisk ressursbehov av relativt kort varighet med minimalt utstyrsbehov (f.eks. knyst, revisjoner, ankelbrudd, fjerning av maskinvare osv.)
    • Prosedyrer som tillater standardisering av utstyr og ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • • Nekter å delta

    • Manglende evne til å gi informert samtykke
    • Sannsynlige problemer med å opprettholde oppfølgingen etter etterforskerens oppfatning
    • Gjennomgår flere operative prosedyrer
    • Kan ikke lese/skrive engelsk selv ved hjelp av tolk (for samtykke og utfylling av spørreskjema).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lagdelt ELLER tilfredshet
Pasienttilfredshetsspørreskjema med kirurgisk erfaring i lagdelt OR
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Annen: Status Qou ELLER tilfredshet
Pasienttilfredshetsspørreskjema med kirurgisk erfaring i lagdelt OR
Spørreskjema om pasienttilfredshet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkirurgisk Erfaringstilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
pasienttilfredshet med kirurgisk prosess
2 uker etter operasjonen
EQ5D- 5L
Tidsramme: 2, 6 uker, 3, 6 måneder
endring i pasienttilfredshet med livskvalitet
2, 6 uker, 3, 6 måneder
NSQIP pasientrapportert kirurgisk tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
pasienttilfredshet med kirurgisk prosess
6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsdata for ressursutnyttelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
sammenligning av kostnadstiltak mellom de 2 OR-designene
baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 110936

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Spørreskjema om pasienttilfredshet

3
Abonnere