段階的 OR と現状維持 OR の患者満足度
手術室での行動: 整形外科手術における高効率手術室設計による患者満足度
手術室 (OR) の費用は、病院予算のかなりの部分を占めています。 標準または「現状維持」手術室には、ケースの複雑さや実際のリソース要件に関係なく、割り当てられたリソースの同じ固定セットが装備されています。 標準手術室でのリソースの割り当ては、参加者が心臓手術を受けているか外反母趾を切除しているかにかかわらず同じです。
研究者は、医療提供の新しい手段として、リソースが手順の複雑さに慎重に一致する OR の設計とセットアップの戦略を提案します。
この前向き比較コホート パイロット研究では、2 つの手術室 (OR) セットアップ デザインを比較します。 ティアード OR セットアップ (研究介入) は、外科手術の複雑さに合わせて、効率的にスタッフが配置され、設備が整った OR になります。 提供されるケアのレベルは、外来患者の日帰り手術の設定と同等です。 現状維持の OR セットアップ (制御介入) は、完全に装備され、完全にスタッフが配置された標準的な OR になります。
調査の概要
詳細な説明
オンタリオ州では、外科サービスに対する満たされていない需要があります。 人口が高齢化するにつれて状況は悪化します(9)。 オンタリオ州の医療費は、州予算の 40% という驚異的な額を占めています(1)。州の予算不足は、医療資源の流入が予定されていないことを意味します。 人口の高齢化により、オンタリオ州民は年間 20 億ドル以上の費用を負担しています(1)。
手術室のリソースが制限され、過負荷になると、患者は夜間に手術を受けることになり、外科手術の種類に特化していないスタッフによって外科手術が行われることもあります(8)。 さらに、手術日を待つ間、患者の転帰はしばしば低下します(4、10-13)。
手術室は、リソースを集中的に必要とする領域と見なされます。 特定の手順の複雑さや実証可能なリソース要件に関係なく、OR は通常、クリティカル ケア レベルで管理されます。 これは、看護師などの専門的なサポート スタッフにも当てはまります (14)。 リソースの割り当ては、個々のシナリオに合わせて調整されていません。 この非効率的な手術ケア提供モデルは何十年もの間現状のままであり、財政への影響と、これが生産性にもたらす課題は、病院の予算に大きな打撃を与え、州の外科手術の待ち時間が数か月、さらには長くなる原因となっています。年。 たとえば、Health Quality Ontario によると、London Health Science Center (LHSC) での選択的整形外科手術の平均待ち時間は、最初の外科的診察まで 96 日、患者の手術まで平均 211 日です。
人口の高齢化によるコストの上昇に直面している研究者は、病院がより少ない費用でより多くのことを達成できるようにする革新的なソリューションを見つけることを強いられています。 これらの変更は、カナダの医療制度の基準を維持し、費用対効果の高い方法でタイムリーなサービスを提供するために必要です。
標準または「現状維持」の OR セットアップには、ケースの複雑さや実際のリソース要件に関係なく、割り当てられたリソースの同じ固定セットが常に装備されています。 標準的な手術室でのリソースの割り当ては、心臓手術または外反母趾の切除のいずれであっても同じです。
これらの明らかな不一致に挑戦するために、研究者と病院のパイロットは、リソースが手順の複雑さに慎重に一致する外科的手順の段階的戦略をテストしました。 暫定的な結果では、効率の劇的な改善 (最大 35%) とコストの削減 (最大 62%) が示唆されました。 この Academic Center Tiered Operating Room 戦略 (ACTION-in-the-OR) は、古い、画一的な OR 原型から斬新で効率的なモデルへの移行を示します。
軽微な手術の手術時間を短縮することで、節約された余分な手術時間をより時間のかかる手術やより多くの患者に利用できるようになります。 専門化と標準化は、ケアへのアクセスと質を改善する可能性を秘めています。
このプロジェクトでは、階層化された OR を使用して、有限の手術ケア リソースを整形外科手術で再分配する試みを評価します。 高効率手術室のパイロットテストの結果は肯定的でしたが、ケースコストの削減と手術室回転率の効率の向上、より長いフォローアップ、より大きなサンプルサイズ、経済的評価、および追加の高品質の証拠がこの作業を強化するために必要です.
研究者らは、選択的な足と足首の手術を受ける整形外科患者における革新的なヘルスケア提供モデルの経済的影響だけでなく、参加者の満足度と臨床転帰に対する変更された外科的ヘルスケア提供モデルの実行可能性を評価するための前向き比較コホート研究を提案しています。 このプロジェクトは、関節形成術および一般外科における他の外科的処置に対する階層化された手術室設計の影響も検討する、より大きな提案の一部です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 18歳以上
- 外来日帰り手術を妨げる重大な併存疾患がない
- 実施中の手順は、必要な機器が最小限で比較的短期間の低手術リソース要件と見なされます (例: 外反母趾、修正、足首骨折、ハードウェアの取り外しなど)
- 機器とスタッフの標準化を可能にする手順
除外基準:
• 参加の拒否
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究者の意見では、フォローアップを維持する上で起こりうる問題
- 複数の手術を受ける
- 通訳の助けを借りても英語の読み書きができない（同意とアンケートの記入のため）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：段階的 OR 満足度
Tiered OR での手術経験を含む患者満足度アンケート
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患者満足度アンケート
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他の：現状維持または満足度
Tiered OR での手術経験を含む患者満足度アンケート
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患者満足度アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の手術経験満足度調査
時間枠：術後2週間
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外科的プロセスに対する患者の満足度
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術後2週間
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EQ5D- 5L
時間枠：2、6週間、3、6ヶ月
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生活の質に対する患者の満足度の変化
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2、6週間、3、6ヶ月
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NSQIP 患者報告外科的満足度アンケート
時間枠：術後6週間
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外科的プロセスに対する患者の満足度
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術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リソース使用コスト データ
時間枠：ベースラインから 6 か月
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2 つの OR 設計間のコスト測定値の比較
|
ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abdel Lawendy、Lawson HRI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 110936
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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