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Patientenzufriedenheit mit Tiered OR versus Status Quo OR

10. November 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

AKTION im OP: Patientenzufriedenheit mit hocheffizientem OP-Design in der orthopädischen Chirurgie

Die Kosten für Operationssäle (OP) verbrauchen einen erheblichen Teil des Krankenhausbudgets. Standard- oder „Status Quo“-OPs sind unabhängig von der Fallkomplexität oder dem tatsächlichen Ressourcenbedarf mit denselben, fest zugewiesenen Ressourcen ausgestattet. Die Zuweisung von Ressourcen in Standard-OPs ist dieselbe, unabhängig davon, ob sich der Teilnehmer einer Herzoperation oder einer Ballenentfernung unterzieht.

Die Forscher schlagen eine Strategie für OP-Design und -Einrichtung vor, bei der die Ressourcen sorgfältig auf die Komplexität des Verfahrens als neuartiges Mittel der Gesundheitsversorgung abgestimmt sind.

Diese prospektive, vergleichende Kohorten-Pilotstudie vergleicht zwei Aufbaudesigns für Operationssäle (OR). Das abgestufte OP-Setup (Studienintervention) wird ein effizient besetzter und ausgestatteter OP sein, der auf die Komplexität des chirurgischen Eingriffs ausgerichtet ist. Das Versorgungsniveau entspräche dem einer ambulanten ambulanten Praxis. Das OP-Setup von Status Quo (Kontrollintervention) wird ein voll ausgestatteter, voll besetzter Standard-OP sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine ungedeckte Nachfrage nach chirurgischen Dienstleistungen in Ontario. Die Situation verschlechtert sich mit zunehmendem Alter der Bevölkerung(9). Die Kosten für das Gesundheitswesen in Ontario machen erstaunliche 40 % des Provinzbudgets aus(1). Die Haushaltsdefizite der Provinzen bedeuten, dass ein Zufluss von Gesundheitsressourcen nicht bevorsteht. Die alternde Bevölkerung kostet die Einwohner von Ontario jährlich mehr als 2 Milliarden Dollar(1).

Begrenzte und überlastete OP-Ressourcen können dazu führen, dass Patienten nachts operiert werden und manchmal chirurgische Eingriffe von Personal durchgeführt werden, das nicht auf die Art des chirurgischen Eingriffs spezialisiert ist(8). Darüber hinaus sinken die Ergebnisse der Patienten häufig, während sie auf ihren Operationstermin warten(4, 10-13).

Operationssäle gelten als Bereich mit intensivem Ressourcenbedarf. Ungeachtet der Komplexität eines bestimmten Verfahrens oder des nachweisbaren Ressourcenbedarfs werden OPs in der Regel auf der Intensivstation verwaltet. Dies gilt auch für spezialisiertes Hilfspersonal wie Krankenschwestern(14). Die Ressourcenallokation ist nicht auf das individuelle Szenario zugeschnitten. Dieses ineffiziente Modell der chirurgischen Versorgung ist seit Jahrzehnten der Status quo, und die steuerlichen Auswirkungen sowie die Herausforderungen, die dies für die Produktivität mit sich bringt, haben die Krankenhausbudgets belastet und dazu beigetragen, dass sich die Wartezeiten auf chirurgische Eingriffe in den Provinzen über Monate und sogar hinziehen Jahre. Laut Health Quality Ontario beträgt die durchschnittliche Wartezeit für elektive orthopädische Eingriffe im London Health Science Centre (LHSC) beispielsweise 96 Tage bis zur ersten chirurgischen Konsultation und durchschnittlich 211 Tage bis zur Operation des Patienten.

Angesichts steigender Kosten in einer alternden Bevölkerung sind die Forscher gezwungen, innovative Lösungen zu finden, die es Krankenhäusern ermöglichen, mit weniger mehr zu erreichen. Diese Änderungen sind notwendig, um den Standard des kanadischen Gesundheitssystems aufrechtzuerhalten und zeitnahe Dienstleistungen auf kosteneffiziente Weise bereitzustellen.

Standard- oder „Status quo“-OP-Einrichtungen sind immer mit denselben, fest zugewiesenen Ressourcen ausgestattet, unabhängig von der Fallkomplexität oder dem tatsächlichen Ressourcenbedarf. Die Zuweisung von Ressourcen in Standard-OPs ist dieselbe, unabhängig davon, ob eine Herzoperation oder eine Ballenentfernung durchgeführt wird.

Um diese offensichtlichen Inkongruenzen zu hinterfragen, testeten die Forscher und der Krankenhauspilot eine abgestufte Strategie für chirurgische Eingriffe, bei der die Ressourcen sorgfältig auf die Komplexität des Eingriffs abgestimmt wurden. Vorläufige Ergebnisse deuteten auf dramatische Effizienzsteigerungen (bis zu 35 %) und Kostensenkungen (bis zu 62 %) hin. Diese Strategie des Academic Center Tiered Operations Room (ACTION-in-the-OR) stellt einen Wechsel vom alten OP-Archetyp in Einheitsgröße zu einem neuartigen, effizienten Modell dar.

Durch die Reduzierung der OP-Zeit für kleinere Eingriffe könnte die eingesparte überschüssige OP-Zeit für die zeitaufwändigeren chirurgischen Eingriffe und insgesamt für mehr Patienten zur Verfügung gestellt werden. Spezialisierung und Standardisierung haben das Potenzial, den Zugang und die Qualität der Versorgung zu verbessern.

Dieses Projekt bewertet einen Versuch, abgestufte OPs einzusetzen, um begrenzte chirurgische Versorgungsressourcen mit orthopädischer Chirurgie umzuverteilen. Während die Ergebnisse eines Pilottests mit hocheffizientem OP positiv waren und Fallkostensenkungen und eine erhöhte Effizienz beim OP-Umsatz demonstrierten, sind eine längere Nachbeobachtung, eine größere Stichprobengröße, eine wirtschaftliche Bewertung und zusätzliche qualitativ hochwertige Beweise erforderlich, um diese Arbeit zu unterstützen.

Die Forscher schlagen eine prospektive, vergleichende Kohortenstudie vor, um die Realisierbarkeit eines veränderten Modells der chirurgischen Gesundheitsversorgung in Bezug auf die Zufriedenheit der Teilnehmer und die klinischen Ergebnisse sowie die wirtschaftlichen Auswirkungen eines innovativen Modells der Gesundheitsversorgung bei orthopädischen Patienten, die sich einer elektiven Fuß- und Sprunggelenkoperation unterziehen, zu bewerten. Dieses Projekt ist Teil eines größeren Vorschlags, der auch die Auswirkungen des abgestuften OP-Designs auf andere chirurgische Verfahren in der Endoprothetik und allgemeinen Chirurgie untersuchen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • ≥18 Jahre alt

    • Keine signifikanten Komorbiditäten, die eine ambulante Tagesoperation verhindern
    • Die Durchführung von Verfahren, die als geringer chirurgischer Ressourcenbedarf gelten, von relativ kurzer Dauer mit minimalem Ausrüstungsbedarf (z. Ballen, Revisionen, Knöchelbrüche, Entfernung von Hardware usw.)
    • Verfahren, die eine Standardisierung von Ausrüstung und Personal ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • • Verweigerung der Teilnahme

    • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
    • Wahrscheinliche Probleme bei der Aufrechterhaltung der Nachverfolgung nach Meinung des Prüfarztes
    • Sich mehreren operativen Eingriffen unterziehen
    • Kann Englisch auch mit Hilfe eines Dolmetschers nicht lesen/schreiben (für die Zustimmung und das Ausfüllen des Fragebogens).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Abgestufte ODER-Zufriedenheit
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit chirurgischer Erfahrung im mehrstufigen OP
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Sonstiges: Status Quo ODER Zufriedenheit
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit chirurgischer Erfahrung im mehrstufigen OP
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Zufriedenheit der Patienten mit chirurgischen Erfahrungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP
Patientenzufriedenheit mit dem chirurgischen Prozess
2 Wochen nach der OP
EQ5D-5L
Zeitfenster: 2, 6 Wochen, 3, 6 Monate
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Lebensqualität
2, 6 Wochen, 3, 6 Monate
NSQIP-Patientenbericht zur Zufriedenheit mit der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Patientenzufriedenheit mit dem chirurgischen Prozess
6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ressourcennutzungskostendaten
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
Vergleich der Kostenmaße zwischen den 2 OR-Designs
Basiswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Fragebogen zur Patientenzufriedenheit

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