- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03439631
Patientenzufriedenheit mit Tiered OR versus Status Quo OR
AKTION im OP: Patientenzufriedenheit mit hocheffizientem OP-Design in der orthopädischen Chirurgie
Die Kosten für Operationssäle (OP) verbrauchen einen erheblichen Teil des Krankenhausbudgets. Standard- oder „Status Quo“-OPs sind unabhängig von der Fallkomplexität oder dem tatsächlichen Ressourcenbedarf mit denselben, fest zugewiesenen Ressourcen ausgestattet. Die Zuweisung von Ressourcen in Standard-OPs ist dieselbe, unabhängig davon, ob sich der Teilnehmer einer Herzoperation oder einer Ballenentfernung unterzieht.
Die Forscher schlagen eine Strategie für OP-Design und -Einrichtung vor, bei der die Ressourcen sorgfältig auf die Komplexität des Verfahrens als neuartiges Mittel der Gesundheitsversorgung abgestimmt sind.
Diese prospektive, vergleichende Kohorten-Pilotstudie vergleicht zwei Aufbaudesigns für Operationssäle (OR). Das abgestufte OP-Setup (Studienintervention) wird ein effizient besetzter und ausgestatteter OP sein, der auf die Komplexität des chirurgischen Eingriffs ausgerichtet ist. Das Versorgungsniveau entspräche dem einer ambulanten ambulanten Praxis. Das OP-Setup von Status Quo (Kontrollintervention) wird ein voll ausgestatteter, voll besetzter Standard-OP sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine ungedeckte Nachfrage nach chirurgischen Dienstleistungen in Ontario. Die Situation verschlechtert sich mit zunehmendem Alter der Bevölkerung(9). Die Kosten für das Gesundheitswesen in Ontario machen erstaunliche 40 % des Provinzbudgets aus(1). Die Haushaltsdefizite der Provinzen bedeuten, dass ein Zufluss von Gesundheitsressourcen nicht bevorsteht. Die alternde Bevölkerung kostet die Einwohner von Ontario jährlich mehr als 2 Milliarden Dollar(1).
Begrenzte und überlastete OP-Ressourcen können dazu führen, dass Patienten nachts operiert werden und manchmal chirurgische Eingriffe von Personal durchgeführt werden, das nicht auf die Art des chirurgischen Eingriffs spezialisiert ist(8). Darüber hinaus sinken die Ergebnisse der Patienten häufig, während sie auf ihren Operationstermin warten(4, 10-13).
Operationssäle gelten als Bereich mit intensivem Ressourcenbedarf. Ungeachtet der Komplexität eines bestimmten Verfahrens oder des nachweisbaren Ressourcenbedarfs werden OPs in der Regel auf der Intensivstation verwaltet. Dies gilt auch für spezialisiertes Hilfspersonal wie Krankenschwestern(14). Die Ressourcenallokation ist nicht auf das individuelle Szenario zugeschnitten. Dieses ineffiziente Modell der chirurgischen Versorgung ist seit Jahrzehnten der Status quo, und die steuerlichen Auswirkungen sowie die Herausforderungen, die dies für die Produktivität mit sich bringt, haben die Krankenhausbudgets belastet und dazu beigetragen, dass sich die Wartezeiten auf chirurgische Eingriffe in den Provinzen über Monate und sogar hinziehen Jahre. Laut Health Quality Ontario beträgt die durchschnittliche Wartezeit für elektive orthopädische Eingriffe im London Health Science Centre (LHSC) beispielsweise 96 Tage bis zur ersten chirurgischen Konsultation und durchschnittlich 211 Tage bis zur Operation des Patienten.
Angesichts steigender Kosten in einer alternden Bevölkerung sind die Forscher gezwungen, innovative Lösungen zu finden, die es Krankenhäusern ermöglichen, mit weniger mehr zu erreichen. Diese Änderungen sind notwendig, um den Standard des kanadischen Gesundheitssystems aufrechtzuerhalten und zeitnahe Dienstleistungen auf kosteneffiziente Weise bereitzustellen.
Standard- oder „Status quo“-OP-Einrichtungen sind immer mit denselben, fest zugewiesenen Ressourcen ausgestattet, unabhängig von der Fallkomplexität oder dem tatsächlichen Ressourcenbedarf. Die Zuweisung von Ressourcen in Standard-OPs ist dieselbe, unabhängig davon, ob eine Herzoperation oder eine Ballenentfernung durchgeführt wird.
Um diese offensichtlichen Inkongruenzen zu hinterfragen, testeten die Forscher und der Krankenhauspilot eine abgestufte Strategie für chirurgische Eingriffe, bei der die Ressourcen sorgfältig auf die Komplexität des Eingriffs abgestimmt wurden. Vorläufige Ergebnisse deuteten auf dramatische Effizienzsteigerungen (bis zu 35 %) und Kostensenkungen (bis zu 62 %) hin. Diese Strategie des Academic Center Tiered Operations Room (ACTION-in-the-OR) stellt einen Wechsel vom alten OP-Archetyp in Einheitsgröße zu einem neuartigen, effizienten Modell dar.
Durch die Reduzierung der OP-Zeit für kleinere Eingriffe könnte die eingesparte überschüssige OP-Zeit für die zeitaufwändigeren chirurgischen Eingriffe und insgesamt für mehr Patienten zur Verfügung gestellt werden. Spezialisierung und Standardisierung haben das Potenzial, den Zugang und die Qualität der Versorgung zu verbessern.
Dieses Projekt bewertet einen Versuch, abgestufte OPs einzusetzen, um begrenzte chirurgische Versorgungsressourcen mit orthopädischer Chirurgie umzuverteilen. Während die Ergebnisse eines Pilottests mit hocheffizientem OP positiv waren und Fallkostensenkungen und eine erhöhte Effizienz beim OP-Umsatz demonstrierten, sind eine längere Nachbeobachtung, eine größere Stichprobengröße, eine wirtschaftliche Bewertung und zusätzliche qualitativ hochwertige Beweise erforderlich, um diese Arbeit zu unterstützen.
Die Forscher schlagen eine prospektive, vergleichende Kohortenstudie vor, um die Realisierbarkeit eines veränderten Modells der chirurgischen Gesundheitsversorgung in Bezug auf die Zufriedenheit der Teilnehmer und die klinischen Ergebnisse sowie die wirtschaftlichen Auswirkungen eines innovativen Modells der Gesundheitsversorgung bei orthopädischen Patienten, die sich einer elektiven Fuß- und Sprunggelenkoperation unterziehen, zu bewerten. Dieses Projekt ist Teil eines größeren Vorschlags, der auch die Auswirkungen des abgestuften OP-Designs auf andere chirurgische Verfahren in der Endoprothetik und allgemeinen Chirurgie untersuchen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4B9
- LHSC, Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• ≥18 Jahre alt
- Keine signifikanten Komorbiditäten, die eine ambulante Tagesoperation verhindern
- Die Durchführung von Verfahren, die als geringer chirurgischer Ressourcenbedarf gelten, von relativ kurzer Dauer mit minimalem Ausrüstungsbedarf (z. Ballen, Revisionen, Knöchelbrüche, Entfernung von Hardware usw.)
- Verfahren, die eine Standardisierung von Ausrüstung und Personal ermöglichen
Ausschlusskriterien:
• Verweigerung der Teilnahme
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Wahrscheinliche Probleme bei der Aufrechterhaltung der Nachverfolgung nach Meinung des Prüfarztes
- Sich mehreren operativen Eingriffen unterziehen
- Kann Englisch auch mit Hilfe eines Dolmetschers nicht lesen/schreiben (für die Zustimmung und das Ausfüllen des Fragebogens).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Abgestufte ODER-Zufriedenheit
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit chirurgischer Erfahrung im mehrstufigen OP
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
|
Sonstiges: Status Quo ODER Zufriedenheit
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit chirurgischer Erfahrung im mehrstufigen OP
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zur Zufriedenheit der Patienten mit chirurgischen Erfahrungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP
|
Patientenzufriedenheit mit dem chirurgischen Prozess
|
2 Wochen nach der OP
|
|
EQ5D-5L
Zeitfenster: 2, 6 Wochen, 3, 6 Monate
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Lebensqualität
|
2, 6 Wochen, 3, 6 Monate
|
|
NSQIP-Patientenbericht zur Zufriedenheit mit der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
|
Patientenzufriedenheit mit dem chirurgischen Prozess
|
6 Wochen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ressourcennutzungskostendaten
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
|
Vergleich der Kostenmaße zwischen den 2 OR-Designs
|
Basiswert bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdel Lawendy, Lawson HRI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 110936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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