Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta z wielopoziomowego LUB w porównaniu ze status quo LUB

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

DZIAŁANIE na sali operacyjnej: Zadowolenie pacjenta z wysoce wydajnego projektu sali operacyjnej w chirurgii ortopedycznej

Koszty sali operacyjnej pochłaniają znaczną część budżetów szpitali. Standardowe lub „status quo” sale operacyjne są wyposażone w ten sam, stały zestaw przydzielonych zasobów, niezależnie od złożoności sprawy lub rzeczywistych wymagań dotyczących zasobów. Alokacja zasobów w standardowych salach operacyjnych jest taka sama, niezależnie od tego, czy uczestnik ma operację serca, czy usunięcie guza.

Badacze proponują strategię projektowania i konfigurowania sali operacyjnej, w której zasoby są starannie dopasowywane do złożoności procedury jako nowatorski sposób świadczenia opieki zdrowotnej.

To prospektywne, porównawcze kohortowe badanie pilotażowe porówna dwa projekty konfiguracji sali operacyjnej (OR). Wielopoziomowa sala operacyjna (interwencja badawcza) będzie efektywnie obsadzoną i wyposażoną salą operacyjną, dostosowaną do złożoności procedury chirurgicznej. Poziom świadczonej opieki byłby równoważny poziomowi opieki ambulatoryjnej w ramach chirurgii jednego dnia. Sala operacyjna Status Quo (interwencja kontrolna) będzie standardową, w pełni wyposażoną salą operacyjną z pełnym personelem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Popyt na usługi chirurgiczne w Ontario jest niezaspokojony. Sytuacja pogarsza się wraz ze starzeniem się społeczeństwa(9). Koszty opieki zdrowotnej w Ontario stanowią aż 40% budżetu prowincji(1). Deficyty budżetowe prowincji oznaczają, że nie ma napływu środków na opiekę zdrowotną. Starzenie się społeczeństwa kosztuje mieszkańców Ontario ponad 2 miliardy dolarów rocznie(1).

Ograniczone i przeciążone zasoby sali operacyjnej mogą powodować, że pacjenci będą operowani w nocy, a czasem zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez personel niewyspecjalizowany w danym typie zabiegów chirurgicznych(8). Ponadto wyniki pacjentów często pogarszają się w oczekiwaniu na termin operacji(4, 10-13).

Sale operacyjne są uważane za obszar o intensywnym zapotrzebowaniu na zasoby. Bez względu na złożoność danej procedury lub możliwe do wykazania wymagania dotyczące zasobów, sale operacyjne są zazwyczaj zarządzane na poziomach opieki krytycznej. Dotyczy to również wyspecjalizowanego personelu pomocniczego, takiego jak pielęgniarki(14). Alokacja zasobów nie jest dostosowana do indywidualnego scenariusza. Ten nieefektywny model opieki chirurgicznej utrzymywał się przez dziesięciolecia, a skutki fiskalne, a także wyzwania, jakie stanowi on dla produktywności, odbiły się negatywnie na budżetach szpitali i przyczyniły się do długiego czasu oczekiwania na zabiegi chirurgiczne w prowincji, sięgającego miesięcy, a nawet lata. Na przykład, według Health Quality Ontario, średni czas oczekiwania na planowe zabiegi ortopedyczne w London Health Science Centre (LHSC) wynosi 96 dni do pierwszej konsultacji chirurgicznej i średnio 211 dni do operacji pacjenta.

W obliczu rosnących kosztów w starzejącej się populacji badacze są zmuszeni znaleźć innowacyjne rozwiązania, które pozwolą szpitalom osiągnąć więcej za mniej. Zmiany te są niezbędne do utrzymania standardu kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej i świadczenia terminowych usług w sposób efektywny kosztowo.

Standardowe lub „status quo” LUB konfiguracje są zawsze wyposażone w ten sam, stały zestaw przydzielonych zasobów, niezależnie od złożoności sprawy lub rzeczywistych wymagań dotyczących zasobów. Alokacja zasobów w standardowych salach operacyjnych jest taka sama, niezależnie od tego, czy ktoś ma operację serca, czy usunięcie guza.

Aby zakwestionować te pozorne niezgodności, badacze i pilot szpitalny przetestowali wielopoziomową strategię zabiegów chirurgicznych, w której zasoby były starannie dopasowane do złożoności procedury. Wstępne wyniki sugerują radykalną poprawę wydajności (do 35%) i redukcję kosztów (do 62%). Ta strategia wielopoziomowej sali operacyjnej w ośrodku akademickim (ACTION-in-the-OR) przedstawia przejście od starego, uniwersalnego archetypu sali operacyjnej do nowatorskiego, wydajnego modelu.

Dzięki skróceniu czasu na sali operacyjnej w przypadku drobnych zabiegów, nadwyżka zaoszczędzonego czasu na sali operacyjnej mogłaby zostać udostępniona na bardziej czasochłonne procedury chirurgiczne i ogółem dla większej liczby pacjentów. Specjalizacja i standaryzacja mogą potencjalnie poprawić dostęp i jakość opieki.

Ten projekt ocenia próbę zastosowania wielopoziomowych sal operacyjnych w celu redystrybucji ograniczonych zasobów opieki chirurgicznej w chirurgii ortopedycznej. Chociaż wyniki pilotażowego testu wysokiej wydajności OR były pozytywne, wykazując redukcję kosztów przypadków i zwiększoną wydajność w rotacji OR, potrzebne są dłuższe obserwacje, większa wielkość próby, ocena ekonomiczna i dodatkowe dowody wysokiej jakości, aby wzmocnić tę pracę.

Badacze proponują prospektywne, porównawcze badanie kohortowe w celu oceny wykonalności zmienionego modelu chirurgicznej opieki zdrowotnej pod względem satysfakcji uczestników i wyników klinicznych, a także wpływu ekonomicznego innowacyjnego modelu opieki zdrowotnej u pacjentów ortopedycznych poddawanych planowej operacji stopy i kostki. Ten projekt jest częścią większej propozycji, która będzie również badać wpływ wielopoziomowego projektu sali operacyjnej na inne procedury chirurgiczne w artroplastyce i chirurgii ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • ≥18 lat

    • Brak istotnych chorób współistniejących uniemożliwiających leczenie w trybie ambulatoryjnym jednego dnia
    • Przeprowadzane procedury uważane za niskie wymagania dotyczące zasobów chirurgicznych i stosunkowo krótki czas trwania przy minimalnych wymaganiach sprzętowych (np. haluks, rewizje, złamania kostki, usunięcie sprzętu itp.)
    • Procedury pozwalające na standaryzację sprzętu i personelu

Kryteria wyłączenia:

  • • Odmowa udziału

    • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
    • Prawdopodobne problemy z utrzymaniem obserwacji w opinii badacza
    • Przechodzi wiele procedur operacyjnych
    • Niezdolny do czytania/pisania po angielsku nawet z pomocą tłumacza (w celu uzyskania zgody i wypełnienia kwestionariusza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poziomowa LUB satysfakcja
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z doświadczeniem chirurgicznym na wielowarstwowej sali operacyjnej
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Inny: Status Qu LUB satysfakcja
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z doświadczeniem chirurgicznym na wielowarstwowej sali operacyjnej
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta z doświadczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
satysfakcja pacjenta z procesu chirurgicznego
2 tygodnie po zabiegu
EQ5D-5L
Ramy czasowe: 2, 6 tygodni, 3, 6 miesięcy
zmiana zadowolenia pacjentów z jakości życia
2, 6 tygodni, 3, 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji chirurgicznej zgłaszany przez pacjenta NSQIP
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
satysfakcja pacjenta z procesu chirurgicznego
6 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące kosztów wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
porównanie miar kosztów między dwoma projektami OR
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110936

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Kwestionariusz satysfakcji pacjenta

Subskrybuj