Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta s odstupňovaným NEBO versus stavem NEBO

10. listopadu 2023 aktualizováno: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute

AKCE na OR: Spokojenost pacienta s vysokou účinností NEBO designem v ortopedické chirurgii

Náklady na operační sál (OR) spotřebují významnou část nemocničních rozpočtů. Standardní nebo "Status Quo" OR jsou vybaveny stejnou, pevnou sadou přiřazených zdrojů, bez ohledu na složitost případu nebo skutečné požadavky na zdroje. Alokace zdrojů ve standardních operačních sálech je stejná, ať má účastník operaci srdce nebo odstranění vbočeného vřetena.

Vyšetřovatelé navrhují strategii pro návrh a nastavení OR, kde jsou zdroje pečlivě přizpůsobeny složitosti procedury jako nového prostředku poskytování zdravotní péče.

Tato prospektivní, komparativní kohortová pilotní studie bude porovnávat dva návrhy uspořádání operačních sálů (OR). Nastavení vícestupňového OR (studijní intervence) bude efektivně obsazeným a vybaveným operačním sálem přizpůsobeným složitosti chirurgického zákroku. Úroveň poskytované péče by odpovídala úrovni ambulantní jednodenní chirurgie. Nastavení OR Status Quo (kontrolní zásah) bude standardním plně vybaveným, plně obsazeným OR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V Ontariu existuje neuspokojená poptávka po chirurgických službách. Situace se zhoršuje se stárnutím populace (9). Náklady na zdravotní péči v Ontariu tvoří ohromujících 40 % provinčního rozpočtu(1). Deficity provinčního rozpočtu znamenají, že nedochází k přílivu zdrojů zdravotní péče. Stárnoucí populace stojí Ontarany ročně více než 2 miliardy dolarů (1).

Omezené a přetížené zdroje OR mohou vést k tomu, že pacienti budou operovat v noci a někdy chirurgické zákroky provádějí personál, který se nespecializuje na typ chirurgického zákroku(8). Navíc výsledky pacientů často klesají, zatímco čekají na datum operace (4, 10–13).

Operační sály jsou považovány za oblast s náročnými požadavky na zdroje. Bez ohledu na složitost daného postupu nebo prokazatelné požadavky na zdroje jsou operační sály obvykle spravovány na úrovních kritické péče. To platí i pro specializovaný podpůrný personál, jako jsou zdravotní sestry (14). Alokace zdrojů není přizpůsobena individuálnímu scénáři. Tento neefektivní model poskytování chirurgické péče je status quo po celá desetiletí a fiskální dopad, stejně jako problémy, které to představuje pro produktivitu, si vybraly daň na rozpočtech nemocnic a přispěly k dlouhým provinčním čekacím dobám na chirurgické zákroky, které se protahovaly měsíce a dokonce i let. Například podle Health Quality Ontario je průměrná čekací doba na elektivní ortopedické chirurgické zákroky v London Health Science Center (LHSC) 96 dní do první chirurgické konzultace a v průměru 211 dní do operace pacienta.

Tváří v tvář rostoucím nákladům ve stárnoucí populaci jsou vyšetřovatelé nuceni nacházet inovativní řešení, která nemocnicím umožní dosáhnout více za méně peněz. Tyto změny jsou nezbytné pro udržení standardu kanadského zdravotnického systému a poskytování včasných služeb nákladově efektivním způsobem.

Standardní nebo „status quo“ OR sestavy jsou vždy vybaveny stejnou, pevnou sadou přidělených zdrojů, bez ohledu na složitost případu nebo skutečné požadavky na zdroje. Alokace zdrojů ve standardních operačních sálech je stejná, ať už jde o operaci srdce nebo odstranění vbočeného vřetena.

Aby vyšetřovatelé a pilot nemocnice zpochybnili tyto zjevné nesrovnalosti, testovali víceúrovňovou strategii chirurgických zákroků, kde byly zdroje pečlivě přizpůsobeny složitosti procedury. Předběžné výsledky naznačovaly dramatické zlepšení efektivity (až 35 %) a snížení nákladů (až 62 %). Tato strategie Academic Center Tired Operating Room (ACTION-in-the-OR) představuje posun od starého archetypu OR typu jedna velikost k novému, efektivnímu modelu.

Snížením času OR u menších zákroků by mohl být nadbytečný ušetřený čas OR zpřístupněn pro časově náročnější chirurgické zákroky a celkově pro více pacientů. Specializace a standardizace má potenciál zlepšit přístup a kvalitu péče.

Tento projekt hodnotí pokus využít odstupňované operační sály k přerozdělení omezených zdrojů chirurgické péče s ortopedickou chirurgií. Zatímco výsledky pilotního testu vysoké účinnosti OR byly pozitivní, což prokázalo snížení nákladů na případ a zvýšenou efektivitu obratu OR, k posílení této práce je zapotřebí delší sledování, větší velikost vzorku, ekonomické hodnocení a další vysoce kvalitní důkazy.

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní komparativní kohortovou studii k vyhodnocení životaschopnosti změněného modelu poskytování chirurgické zdravotní péče na spokojenost účastníků a klinické výsledky a také ekonomický dopad inovativního modelu poskytování zdravotní péče u ortopedických pacientů podstupujících elektivní operaci nohy a kotníku. Tento projekt je součástí většího návrhu, který bude také zkoumat dopad stupňovitého designu OR na další chirurgické postupy v artroplastice a obecné chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4B9
        • LHSC, Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • ≥18 let

    • Žádná významná přidružená onemocnění bránící ambulantní jednodenní chirurgii
    • Podstupování procedur považovaných za nízké požadavky na chirurgické zdroje s relativně krátkou dobou trvání s minimálními potřebami vybavení (např. vbočený palec, revize, zlomeniny kotníku, odstranění hardwaru atd.)
    • Postupy umožňující standardizaci vybavení a personálu

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí účasti

    • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
    • Podle názoru vyšetřovatele pravděpodobné problémy s udržením sledování
    • Absolvování několika operačních procedur
    • Neumím číst/psát anglicky ani s pomocí tlumočníka (pro souhlas a vyplnění dotazníku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Víceúrovňové NEBO Spokojenost
Dotazník spokojenosti pacientů s chirurgickými zkušenostmi na Tied OR
Dotazník spokojenosti pacientů
Jiný: Status Qou NEBO spokojenost
Dotazník spokojenosti pacientů s chirurgickými zkušenostmi na Tied OR
Dotazník spokojenosti pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů s chirurgickým zákrokem
Časové okno: 2 týdny po operaci
spokojenost pacienta s chirurgickým procesem
2 týdny po operaci
EQ5D-5L
Časové okno: 2, 6 týdnů, 3, 6 měsíců
změna spokojenosti pacientů s kvalitou života
2, 6 týdnů, 3, 6 měsíců
NSQIP Dotazník spokojenosti pacientů hlášených z chirurgického zákroku
Časové okno: 6 týdnů po operaci
spokojenost pacienta s chirurgickým procesem
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o nákladech na využití zdrojů
Časové okno: základní do 6 měsíců
srovnání nákladových opatření mezi 2 návrhy OR
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdel Lawendy, Lawson HRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 110936

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník spokojenosti pacientů

Předplatit