- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03446508
A HD-tDCS vizsgálata az MCI-vel rendelkező egyének szókeresésének és memória-visszakeresésének javításában
2022. január 25. frissítette: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
A többelektródos tDCS vizsgálata enyhe kognitív károsodással küzdő egyének szókeresésének és memória-visszakeresésének javításában
Ez a tanulmány megpróbálja javítani az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő személyek szókeresési és memória-visszakeresési problémáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megpróbálja javítani a szókeresési és memória-visszakeresési problémákat enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő személyeknél.
A szavak emlékezéséhez és megtalálásához az agynak meg kell keresnie a megfelelő memóriát, és az MCI negatívan befolyásolhatja ezt a keresést.
A tanulmányok azt sugallják, hogy a memória-visszakereső áramkör alacsony szintű elektromos stimulációja javíthatja a memória felidézését.
Ennek a tanulmánynak a célja a többelektródos vagy nagy felbontású transzkraniális egyenáramú stimuláció (HD-tDCS) pontos hatásának feltárása a frontális és a parietális agyterület megcélzásával, valamint ezek szerepe az MCI memória-visszakeresésében/szókeresésében.
A HD-tDCS 6 szekciójában a folyamatban lévő aktivitás modulálásával a tanulmány azt vizsgálja, hogy a HD-tDCS használható-e a memória-visszakeresés/szókeresés javítására, amelyet kognitív mérésekkel és elektroencefalográfiás (EEG) mérésekkel értékelnek az első ülés előtt és az utolsó ülés után. a HD-tDCS-t a stimulációs eljárás után 1 hónappal egy követéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 90 év közötti életkor
- Képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást
- Súlyos memóriaproblémák
Kizárási kritériumok:
- Súlyos organikus társbetegség
- Pacemaker / defibrillátor
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív frontális
Aktív HD-tDCS
|
1) aktív HD-tDCS kerül beadásra
|
Kísérleti: Aktív parietális
Aktív HD-tDCS
|
2) aktív HD-tDCS kerül beadásra
|
Sham Comparator: Hamis irányítás
Sham HD-tDCS
|
3) színlelt HD-tDCS - nincs áram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Memóriakeresés/szótalálás értékelése.
Időkeret: Alapállapot (az első HD-tDCS munkamenet előtt), azonnali bejegyzés (közvetlenül az utolsó HD-tDCS munkamenet után) és 1 hónapos követés (1 hónappal az utolsó HD-tDCS munkamenet után)
|
A kognitív teljesítmény változásait a 3 csoport között összehasonlítják, hogy megvizsgálják a HD-tDCS hatását a memória-visszakeresésre/szókeresésre.
|
Alapállapot (az első HD-tDCS munkamenet előtt), azonnali bejegyzés (közvetlenül az utolsó HD-tDCS munkamenet után) és 1 hónapos követés (1 hónappal az utolsó HD-tDCS munkamenet után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektroencephalográfia (EEG).
Időkeret: Alapállapot (az első HD-tDCS munkamenet előtt), azonnali bejegyzés (közvetlenül az utolsó HD-tDCS munkamenet után) és 1 hónapos követés (1 hónappal az utolsó HD-tDCS munkamenet után)
|
Az agyi aktivitást elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik, és a 3 csoport között összehasonlítják, hogy megvizsgálják a HD-tDCS hatását a memória-visszakeresésre/szókeresésre.
|
Alapállapot (az első HD-tDCS munkamenet előtt), azonnali bejegyzés (közvetlenül az utolsó HD-tDCS munkamenet után) és 1 hónapos követés (1 hónappal az utolsó HD-tDCS munkamenet után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktív frontális
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIMég nincs toborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve