- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446508
HD-tDCS:n tutkiminen sananhaun ja muistinhaun parantamisessa henkilöillä, joilla on MCI
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Monielektrodisen tDCS:n tutkiminen sananhaun ja muistinhaun parantamisessa henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tämä tutkimus pyrkii parantamaan sananhaku- ja muistinhakuongelmia henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus yrittää parantaa sananhaku- ja muistinhakuongelmia henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Muistaakseen ja löytääkseen sanoja aivojen on etsittävä oikeaa muistia, ja MCI voi vaikuttaa negatiivisesti tähän hakuun.
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että muistin hakupiirin alhainen sähköstimulaatio voi parantaa muistin palauttamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää monielektrodi- tai High Definition transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) tarkka vaikutus kohdistamalla aivojen etu- ja parietaalialue sekä niiden rooli muistin haussa/sanojen löytämisessä MCI:ssä.
Moduloimalla jatkuvaa aktiivisuutta 6 HD-tDCS-istunnossa, tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko HD-tDCS:ää käyttää keinona parantaa muistin hakua/sanojen löytämistä kognitiivisilla mittareilla ja elektroenkefalografialla (EEG) ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen. HD-tDCS:n seurantakerralla 1 kuukauden kuluttua stimulaatiotoimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-90 välillä
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Vakavia muistiongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea orgaaninen rinnakkaissairaus
- Tahdistin/defibrillaattori
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen etuosa
Aktiivinen HD-tDCS
|
1) aktiivista HD-tDCS:ää annetaan
|
Kokeellinen: Aktiivinen parietaalinen
Aktiivinen HD-tDCS
|
2) aktiivista HD-tDCS:ää annetaan
|
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Sham HD-tDCS
|
3) huijaus HD-tDCS - ei virtaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muistin haku/sanan löytämisen arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ensimmäistä HD-tDCS-istuntoa), välitön viesti (välittömästi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen)
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutoksia verrataan kolmen ryhmän välillä HD-tDCS:n vaikutuksen tutkimiseksi muistin hakuun/sanojen löytämiseen.
|
Lähtötilanne (ennen ensimmäistä HD-tDCS-istuntoa), välitön viesti (välittömästi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektroenkefalografia (EEG).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ensimmäistä HD-tDCS-istuntoa), välitön viesti (välittömästi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen)
|
Aivojen aktiivisuus tallennetaan elektroenkefalografialla (EEG) ja sitä verrataan kolmen ryhmän välillä HD-tDCS:n vaikutuksen tutkimiseksi muistin hakuun/sanojen löytämiseen.
|
Lähtötilanne (ennen ensimmäistä HD-tDCS-istuntoa), välitön viesti (välittömästi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi viimeisen HD-tDCS-istunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen etuosa
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
University of RegensburgValmis
-
University of RegensburgValmis
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis